- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03654469
Hörgőelzáródás tejtermelőknél (BPCO Airbag)
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelentős közegészségügyi probléma, és várhatóan 2020-ra a 3. vezető halálok lesz világszerte.
A fő kockázati tényező a dohányzás. Dohánymérgezés a COPD-s betegek 80-90%-ában fordul elő. Leírják azonban a nemdohányzó COPD-t is, növekvő prevalenciával, különösen a foglalkozási expozícióval kapcsolatban, különösen a gazdálkodók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kérdőíveken és elektronikus minispirometrián (Néo-6®) alapuló prospektív szűrővizsgálat, amely a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyék tejtermelőinek reprezentatív mintáját foglalja magában.
A tejtermelők üzemorvosi rendelést kaptak, és ha legalább egy lehetséges hörgőelzáródást (krónikus köhögés, krónikus hörghurut, nehézlégzés, zihálás, spirometria) mutattak ki, akkor tüdőgyógyászhoz irányították őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- tejtermelők a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyéből
- ellenőrzés: nem mezőgazdasági termelő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tejtermelők a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyéből
- ellenőrzés: nem mezőgazdasági termelő
Kizárási kritériumok:
- sertés- vagy gabonagazdálkodók
- Terhes nők
- orális kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bronchiális obstrukció szintje
Időkeret: 3 év
|
A légzésspecifikus indexeket spirometriás szűrésből nyerik ki: Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) Forced Vital Capacity (FVC) A bronchiális obstrukciót FEV1 / FVC < 0,8 aránnyal állapítják meg |
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglalkozási eredetű COPD prevalenciája a tejtermelők körében
Időkeret: 3 év
|
A foglalkozás-specifikus COPD a FEV1/FVC < 0,8 aránya a klinikai szituációhoz viszonyítva:
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Egyéb azonosító: Id-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .