Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hörgőelzáródás tejtermelőknél (BPCO Airbag)

2023. március 28. frissítette: Rennes University Hospital

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelentős közegészségügyi probléma, és várhatóan 2020-ra a 3. vezető halálok lesz világszerte.

A fő kockázati tényező a dohányzás. Dohánymérgezés a COPD-s betegek 80-90%-ában fordul elő. Leírják azonban a nemdohányzó COPD-t is, növekvő prevalenciával, különösen a foglalkozási expozícióval kapcsolatban, különösen a gazdálkodók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kérdőíveken és elektronikus minispirometrián (Néo-6®) alapuló prospektív szűrővizsgálat, amely a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyék tejtermelőinek reprezentatív mintáját foglalja magában.

A tejtermelők üzemorvosi rendelést kaptak, és ha legalább egy lehetséges hörgőelzáródást (krónikus köhögés, krónikus hörghurut, nehézlégzés, zihálás, spirometria) mutattak ki, akkor tüdőgyógyászhoz irányították őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1247

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • tejtermelők a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyéből
  • ellenőrzés: nem mezőgazdasági termelő

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tejtermelők a bretagne-i Morbihan és Île-et-Vilaine megyéből
  • ellenőrzés: nem mezőgazdasági termelő

Kizárási kritériumok:

  • sertés- vagy gabonagazdálkodók
  • Terhes nők
  • orális kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bronchiális obstrukció szintje
Időkeret: 3 év

A légzésspecifikus indexeket spirometriás szűrésből nyerik ki:

Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) Forced Vital Capacity (FVC)

A bronchiális obstrukciót FEV1 / FVC < 0,8 aránnyal állapítják meg

3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foglalkozási eredetű COPD prevalenciája a tejtermelők körében
Időkeret: 3 év

A foglalkozás-specifikus COPD a FEV1/FVC < 0,8 aránya a klinikai szituációhoz viszonyítva:

  • nem reverzibilis β2-agonisták vagy kortikoidok beadása után,
  • nincs személyes vagy családi allergiás állapot,
  • dohányzási előzmények < 1 csomag cigaretta évente.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Egyéb azonosító: Id-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel