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Ostruzione bronchiale negli allevatori (BPCO Airbag)

28 marzo 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un grave problema di salute pubblica e si prevede che diventerà la terza causa di morte a livello globale entro il 2020.

Il principale fattore di rischio è il tabacco. L'avvelenamento da tabacco si riscontra nell'80-90% dei pazienti con BPCO. Tuttavia, viene descritta anche la BPCO non fumatori, con dati di prevalenza in aumento, in particolare legati all'esposizione professionale, soprattutto tra gli agricoltori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio di screening prospettico basato su questionari e mini-spirometria elettronica (Néo-6®) che include un campione rappresentativo di allevatori dei dipartimenti di Morbihan e Île-et-Vilaine in Bretagna.

Gli allevatori avevano una visita di medicina del lavoro e, se presentavano almeno un marker di possibile ostruzione bronchiale (tosse cronica, bronchite cronica, dispnea, respiro sibilante, spirometria), venivano indirizzati da uno pneumologo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1247

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital - Service de Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • produttori di latte dei dipartimenti del Morbihan e dell'Île-et-Vilaine in Bretagna
  • controllo: non agricoltore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • produttori di latte dei dipartimenti del Morbihan e dell'Île-et-Vilaine in Bretagna
  • controllo: non agricoltore

Criteri di esclusione:

  • maiali o coltivatori di grano
  • Donne incinte
  • corticosteroidi orali o farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ostruzione bronchiale
Lasso di tempo: 3 anni

Gli indici respiratori specifici sono estratti da una spirometria di screening:

Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) Capacità vitale forzata (FVC)

L'ostruzione bronchiale è dichiarata con un rapporto FEV1/FVC < 0,8

3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della BPCO professionale specifica negli allevatori
Lasso di tempo: 3 anni

La BPCO professionale specifica è definita come un rapporto FEV1/FVC < 0,8 associato a una situazione clinica:

  • non reversibilità dopo somministrazione di β2-agonisti o corticoidi,
  • nessuna condizione allergica personale o familiare,
  • storia del fumo < 1 pacchetto di sigarette all'anno.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC11_8953
  • 2011-A01010-41 (Altro identificatore: Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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