- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03654469
Ostruzione bronchiale negli allevatori (BPCO Airbag)
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un grave problema di salute pubblica e si prevede che diventerà la terza causa di morte a livello globale entro il 2020.
Il principale fattore di rischio è il tabacco. L'avvelenamento da tabacco si riscontra nell'80-90% dei pazienti con BPCO. Tuttavia, viene descritta anche la BPCO non fumatori, con dati di prevalenza in aumento, in particolare legati all'esposizione professionale, soprattutto tra gli agricoltori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di screening prospettico basato su questionari e mini-spirometria elettronica (Néo-6®) che include un campione rappresentativo di allevatori dei dipartimenti di Morbihan e Île-et-Vilaine in Bretagna.
Gli allevatori avevano una visita di medicina del lavoro e, se presentavano almeno un marker di possibile ostruzione bronchiale (tosse cronica, bronchite cronica, dispnea, respiro sibilante, spirometria), venivano indirizzati da uno pneumologo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital - Service de Pneumologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- produttori di latte dei dipartimenti del Morbihan e dell'Île-et-Vilaine in Bretagna
- controllo: non agricoltore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- produttori di latte dei dipartimenti del Morbihan e dell'Île-et-Vilaine in Bretagna
- controllo: non agricoltore
Criteri di esclusione:
- maiali o coltivatori di grano
- Donne incinte
- corticosteroidi orali o farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ostruzione bronchiale
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli indici respiratori specifici sono estratti da una spirometria di screening: Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) Capacità vitale forzata (FVC) L'ostruzione bronchiale è dichiarata con un rapporto FEV1/FVC < 0,8 |
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della BPCO professionale specifica negli allevatori
Lasso di tempo: 3 anni
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La BPCO professionale specifica è definita come un rapporto FEV1/FVC < 0,8 associato a una situazione clinica:
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC11_8953
- 2011-A01010-41 (Altro identificatore: Id-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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