手術環境における二次止血管理の補助としての HemoStyp の有効性と安全性

包含基準:

1. 選択的処置 (非腹腔鏡胸部、心臓、腹部、または血管手術);
2. 手術時に、標的出血部位に軽度から中等度の軟部組織、血管または実質の出血があり、一次標準の従来の外科的止血方法が無効または非実用的であることが証明されている;
3. 年齢: 2 歳から 17 歳の小児対象および 18 歳以上の成人対象。と
4. -被験者、または同意に署名する意思があり、署名できる被験者の親または法定後見人。

除外基準:

1. 研究への参加を妨げる身体的または心理的状態;
2. 緊急手術の適応;
3. 血液疾患の術前検査所見;
4. -中等度から重度のアレルギーの病歴のある被験者;
5. -低侵襲の腹腔鏡手術を受けている被験者;
6. -手術中に血小板または新鮮凍結血漿の輸血が必要になる被験者;
7. -手術時に妊娠中または授乳中の被験者;また
8. -P2Y12血小板阻害剤（Plavix）を手術前5日以内に服用している被験者、ワルファリンまたはXa阻害剤は、手術前の抗凝固薬の管理のための標準プロトコルに従って差し控えられていません。