リズミカルに強化された音楽による COPD の身体活動の増加
VA は、年間 55 億ドル以上の費用をかけて、COPD を患う約 100 万人の退役軍人をケアしています。 COPD は、仕事をしたり、身体活動を維持したり、社会活動に参加したりする能力を制限するため、生活の質を著しく損ないます。 病院ベースのリハビリテーションは、入院患者および外来患者の医療ケアの必要性を減らし、運動能力、生活の質を改善し、おそらく死亡率を低下させることができます. 残念ながら、病院ベースの退役軍人リハビリテーションへのアクセスは不十分であり、時間の経過とともに、参加する少数の退役軍人は、機能的改善の進行性の喪失を経験します. 研究者らは、患者に合わせた RAS で強化された音楽によって増強された提案された在宅運動プログラムが、病院ベースのリハビリテーションの多くの制限を克服すると考えています。 この革新的なプログラムを通じて、研究者はリハビリの利点を高め、長期にわたってそれらをより良く維持することを期待しています. この革新的で利用しやすく経済的なプログラムを簡単に適用できることで、COPD の退役軍人の障害増加のスパイラル パターンを修正し、医療費と死亡率を削減できる可能性があります。
2021 年に、研究者は親の COPD 研究に「管理プロジェクトの変更」を取得し、COVID19 による長期入院から回復する患者を含める予定です。 具体的には、研究者は、COVID19 から回復している患者の親助成金のために開発された新しい RAS 強化音楽運動プログラムを使用します。 COVID19 患者向けの修正された提案の主な目標は、COVID から回復している患者における 12 週間の通常のケアと筋力トレーニングと、RAS 治療音楽と筋力トレーニングによって強化された 12 週間の在宅運動プログラムの有効性を比較することです。 19.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
COPD 患者:
- =< 40歳。年齢の
- FEV1 =< 70%
- FEV1/FVC <70%
- ピーク時の平均 SpO2 88% (酸素補給の有無にかかわらず)
COVID19患者
- >=18歳。年齢の
- -検査室で確認されたCOVID-19診断のための以前の病院および/または緊急治療室の訪問。
- 自立歩行が可能
- ピーク時の平均 SpO2 88% (酸素補給の有無にかかわらず)
- 音楽を聞く能力
除外基準:
COPD 患者:
- -過去4週間以内の呼吸器感染症/ COPDの増悪
運動制限心疾患
- うっ血性心不全 - すなわち、ニューヨーク心臓協会クラス III または IV
- 陽性ストレステストまたは心臓病の他の指標またはストレステスト中の狭心症の愁訴
運動制限末梢動脈疾患
- 間欠性跛行で歩けなくなる
- 膝や股関節の関節痛のために運動をやめる
- トレッドミルで歩くことができない
- 運動テストやトレーニングを妨げる予期せぬ病気や障害
- 過去12週間以内の正式な運動プログラムへの参加
COVID患者:
- 6分間の標準歩行テストで550メートル以上歩くことができる
心臓病を制限する運動
- 6分間の歩行距離テスト中の狭心症の訴え、または運動制限心臓病の他の指標
- うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV)
- 運動制限末梢動脈疾患(間欠性跛行による運動停止)
- 膝や股関節の関節痛で運動を中止(自己申告)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RASミュージックグループ
リズミカルな聴覚刺激強化音楽で強化された在宅エクササイズプログラム
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介入群の患者は、12週間の在宅運動プログラムに参加しながら、リズミカルな聴覚刺激によって強化された音楽を聴きます
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アクティブコンパレータ:対照群
リズミカルな聴覚刺激を伴わない在宅エクササイズ プログラム
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対照群の患者は、12 週間の自宅ベースの運動プログラムに従事している間、音楽を聴きません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の徒歩距離
時間枠:12週間
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患者は、6分間走らずにできるだけ早く歩くように指示されます。
このテストは、ATS基準に従って実施されます。
距離は、数メートルの歩きに記録されます。
結果は、介入グループ間で比較されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の身体活動の量
時間枠:12週間
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7日間の毎日の身体活動の量は、股関節に装着された三軸加速度計(アクチグラフ)を使用して記録されます。
身体活動の量は、介入グループと対照群の間で比較されます。
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12週間
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6分間の徒歩距離
時間枠:24週間
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ランダム化後24週間、6分間の徒歩距離と知覚された機能的改善が増加するかどうかを判断するために、コントロールグループよりもリズミカルな聴覚刺激強化音楽群では、6分間のウォークテストがランダム化後24週間繰り返されるかどうかを判断するために。
6分間のウォークテスト中に、患者は6分間走らずにできるだけ早く歩くように指示されます。
このテストは、ATS基準に従って実施されます。
距離は、数メートルの歩きに記録されます。
結果は、2つのグループ間で比較されます。
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24週間
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生活の質の物理機能
時間枠:12週間
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短いフォーム-36物理コンポーネントスコアで測定。
スコアの範囲は0〜100です(スコアが高い方が優れています)。
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12週間
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生活の質のメンタルヘルス
時間枠:12週間
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短いフォームで測定される生活の質36精神的コンポーネントスケール(範囲= 0-100;より高いスコアの方が良い)
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングセッションプロトコルの順守
時間枠:12週間
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完了したウォーキングエクササイズセッションの数
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Franco Laghi, MD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。