Aumentare l'attività fisica nella BPCO attraverso la musica ritmicamente potenziata

Razionale: nella BPCO, la riabilitazione polmonare ospedaliera può migliorare i sintomi, lo stato funzionale e la qualità della vita e ridurre le visite mediche non programmate, le visite al pronto soccorso, i ricoveri e, possibilmente, la mortalità. Nonostante l'efficacia ben documentata, la riabilitazione ospedaliera rimane inadeguata a causa dell'accesso, dell'accettazione e della sostenibilità insufficienti. Ciò ha innescato un crescente interesse per i programmi di riabilitazione domiciliare. I pazienti arruolati in programmi domiciliari, tuttavia, possono esercitare a bassa intensità per evitare dispnea/affaticamento, limitando i potenziali benefici dell'esercizio fisico. Di conseguenza, è essenziale sviluppare programmi innovativi a domicilio che riducano la dispnea e l'affaticamento indotti dall'esercizio, garantendo al tempo stesso un'intensità di esercizio sufficiente per produrre benefici fisiologici sostenibili. Dati recenti suggeriscono che la stimolazione uditiva ritmica (RAS) utilizzando la musica può costituire una tale strategia innovativa. La musica può ridurre la dispnea/fatica indotta dall'esercizio consentendo ai pazienti di tollerare attività fisiche più impegnative e ottenere un maggiore beneficio dalla riabilitazione. La musica può anche indurre il trascinamento di risposte motorie come camminare. I ricercatori hanno quindi in programma di capitalizzare sia l'accoppiamento sensomotorio dell'andatura con la musica potenziata dal RAS sia l'effetto mitigante della musica sulla dispnea/fatica indotta dall'esercizio. Nello specifico, i ricercatori propongono di confrontare l'efficacia di un programma di esercizi domiciliari di 12 settimane, potenziato da musica personalizzata per il paziente e potenziata dal RAS, con un programma di esercizi domiciliari tradizionale di 12 settimane in pazienti con BPCO. Ipotesi: (H1) Rispetto ai pazienti randomizzati a un programma di esercizi domiciliari senza musica (gruppo di controllo), i pazienti randomizzati a un programma di esercizi domiciliari con aggiunta di musica RAS (gruppo di intervento) dimostreranno (H1a, primario ipotesi) maggiore aumento della distanza percorsa in 6 minuti, (H1b) maggiore aumento del tempo di percorrenza su un protocollo di test su tapis roulant a carico costante, (H1c) riduzione della dispnea durante un protocollo di test su tapis roulant a carico costante e (H1d) maggiori incrementi della salute qualità della vita correlata. Inoltre (H2), accumuleranno un volume maggiore di attività fisica (actigrafia) e (H3) sosterranno meglio questi benefici nel tempo. Infine (Obiettivo esplorativo), i ricercatori valuteranno l'impatto meccanicistico fenotipo fisiologico e psicologico e fattori clinici sulla reattività alla riabilitazione (test di tapis roulant a carico costante di durata) ottenuto con e senza l'uso concomitante di musica RAS. Metodi: Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato e controllato in cui 170 pazienti saranno randomizzati in un programma di esercizi domiciliari senza musica o in un programma di esercizi domiciliari potenziato con musica RAS. I pazienti riceveranno 12 settimane di formazione domiciliare per assegnazione di gruppo (almeno tre volte alla settimana) seguite da 12 settimane di follow-up per valutare la sostenibilità del nuovo intervento dei ricercatori. I test verranno eseguiti al basale e a 6, 12 e 24 settimane. I test includeranno test di funzionalità polmonare, test del cammino di 6 minuti, test su tapis roulant a carico costante, quantificazione dell'attività fisica, misurazioni della dispnea, qualità della vita e quantificazione obiettiva delle dimensioni del quadricipite (ecografia) e della forza/fatica (stimolazione magnetica del femore nervo). Analisi: nell'analisi principale della misura dell'esito primario (distanza percorsa in 6 minuti) i ricercatori utilizzeranno un'analisi del modello misto che include termini di interazione trattamento, tempo e trattamento per tempo. Questo modello terrà automaticamente conto dei dati mancanti, laddove si presume che manchino casualmente. Gli investigatori condurranno un'analisi di sensibilità basata sui risultati dell'analisi del modello misto per determinare quali altre ipotesi relative ai dati mancanti potrebbero produrre risultati diversi. Un componente dell'analisi di sensibilità includerà l'aggiustamento per le covariate demografiche e sanitarie di base. Un modello di regressione lineare e un modello misto ANOVA saranno utilizzati per valutare l'impatto dei fattori confondenti clinici (obiettivo esplorativo). Contributo scientifico: questi dati forniranno una solida base per determinare l'impatto fisiologico della strategia di riabilitazione. Questa strategia di riabilitazione polmonare innovativa, pratica ed economica ha il potenziale per creare un cambio di paradigma nella cura dei molti veterani con BPCO che non hanno accesso alla riabilitazione polmonare. Il protocollo sopra descritto sarà testato anche in pazienti guariti da COVID19. Gli investigatori ritengono che il programma innovativo, pratico, sicuro ed economico proposto abbia il potenziale per creare un cambio di paradigma nella cura dei molti veterani che sono stati ricoverati in ospedale con COVID19 e che non hanno accesso alla riabilitazione fisica.