Økende fysisk aktivitet ved KOLS gjennom rytmisk forbedret musikk

Begrunnelse: Ved KOLS kan sykehusbasert lungerehabilitering forbedre symptomer, funksjonsstatus og livskvalitet og redusere ikke-planlagte legebesøk, legevaktbesøk, sykehusinnleggelser og muligens dødelighet. Til tross for den veldokumenterte effekten, er sykehusbasert rehabilitering fortsatt utilstrekkelig på grunn av utilstrekkelig tilgang, aksept og bærekraft. Dette har utløst en økende interesse for hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer. Pasienter som er registrert i hjemmebaserte programmer, kan imidlertid trene med lave intensiteter for å unngå dyspné/tretthet, noe som begrenser de potensielle fordelene med treningstrening. Følgelig er det viktig å utvikle innovative hjemmebaserte programmer som reduserer treningsindusert dyspné og tretthet samtidig som man sikrer tilstrekkelig treningsintensitet til å produsere bærekraftig fysiologisk fordel. Nyere data tyder på at rytmisk auditiv stimulering (RAS) ved bruk av musikk kan utgjøre en slik innovativ strategi. Musikk kan redusere treningsindusert dyspné/tretthet, slik at pasienter kan tolerere mer utfordrende fysisk aktivitet og få større utbytte av rehabilitering. Musikk kan også indusere inndrivelse av motoriske reaksjoner som å gå. Etterforskerne planlegger dermed å utnytte både den sensorimotoriske koblingen av gangart med RAS-forsterket musikk og den dempende effekten av musikk over treningsindusert dyspné/tretthet. Spesielt foreslår etterforskerne å sammenligne effekten av et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram forsterket med pasienttilpasset, RAS-forbedret musikk med et 12-ukers tradisjonelt hjemmebasert treningsprogram hos pasienter med KOLS. Hypotese: (H1) Sammenlignet med pasienter randomisert til et hjemmebasert treningsprogram uten musikk (kontrollgruppe), vil pasienter randomisert til et hjemmebasert treningsprogram utvidet med RAS-forsterket musikk (intervensjonsgruppe) demonstrere (H1a, primær hypotese) større økning i 6-minutters gangavstand, (H1b) større økning i gangtid på en tredemølletestprotokoll med konstant belastning, (H1c) redusert dyspné under en tredemølletestprotokoll med konstant belastning, og (H1d) større helseøkning -relatert livskvalitet. I tillegg (H2), vil de akkumulere større volum av fysisk aktivitet (aktigrafi) og (H3) vil bedre opprettholde disse fordelene over tid. Til slutt (Utforskende mål), vil etterforskerne vurdere den mekanistiske effekten fysiologisk og psykologisk fenotype og kliniske faktorer på respons på rehabilitering (varighet konstant-belastning tredemølle test) oppnådd med og uten samtidig bruk av RAS-musikk. Metoder: Den foreslåtte studien er en randomisert, kontrollert klinisk studie der 170 pasienter vil bli randomisert til et hjemmebasert treningsprogram uten musikk eller et hjemmebasert treningsprogram forsterket med RAS-forsterket musikk. Pasienter vil motta 12 ukers hjemmebasert opplæring per gruppeoppgave (minst tre ganger ukentlig) etterfulgt av 12 ukers oppfølging for å vurdere bærekraften av etterforskernes nye intervensjon. Testing vil bli utført ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker. Testing vil omfatte lungefunksjonstest, 6-minutters gangtester, konstantbelastning tredemølletest, fysisk aktivitet kvantifisering, målinger av dyspné, livskvalitet, og objektiv kvantifisering av quadriceps dimensjoner (ultrasonografi) og styrke/tretthet (magnetisk stimulering av femoral) nerve). Analyse: I hovedanalysen av det primære utfallsmålet (6-minutters gangavstand) vil etterforskerne bruke en blandet modellanalyse som inkluderer behandling, tid og behandling-for-tid interaksjonstermer. Denne modellen vil automatisk ta hensyn til manglende data - der det antas at det mangler tilfeldig. Etterforskerne vil gjennomføre en sensitivitetsanalyse basert på resultatene fra den blandede modellanalysen for å finne ut hvilke andre antakelser om manglende data som kan gi andre resultater. En komponent i sensitivitetsanalysen vil inkludere justering for demografiske og helsekovariater ved baseline. En lineær regresjonsmodell og en blandet modell ANOVA vil bli brukt for å vurdere virkningen av kliniske konfoundere (Explorative Objective). Vitenskapelig bidrag: Disse dataene vil gi et solid grunnlag for å bestemme den fysiologiske virkningen av rehabiliteringsstrategien. Denne innovative, praktiske og økonomiske strategien for lungerehabilitering har potensial til å skape et paradigmeskifte i omsorgen for de mange veteranene med KOLS som ikke har tilgang til lungerehabilitering. Den ovenfor beskrevne protokollen vil også bli testet hos pasienter som blir friske fra COVID19. Etterforskerne begrunner at det foreslåtte innovative, praktiske, trygge og økonomiske programmet har potensial til å skape et paradigmeskifte i omsorgen for de mange veteranene som ble innlagt på sykehus med COVID19 og som ikke har tilgang til fysisk rehabilitering.