Zvýšení fyzické aktivity u CHOPN prostřednictvím rytmicky vylepšené hudby

Odůvodnění: U CHOPN může nemocniční plicní rehabilitace zlepšit symptomy, funkční stav a kvalitu života a snížit neplánované návštěvy lékaře, návštěvy pohotovosti, hospitalizace a možná i mortalitu. Navzdory dobře zdokumentované účinnosti zůstává nemocniční rehabilitace nedostatečná kvůli nedostatečnému přístupu, akceptaci a udržitelnosti. To vyvolalo rostoucí zájem o domácí rehabilitační programy. Pacienti zařazení do domácích programů však mohou cvičit s nízkou intenzitou, aby se vyhnuli dušnosti/únavě, což omezuje potenciální výhody cvičebního tréninku. V souladu s tím je nezbytné vyvinout inovativní domácí programy, které sníží dušnost a únavu způsobenou cvičením a zároveň zajistí dostatečnou intenzitu cvičení, aby se dosáhlo udržitelného fyziologického přínosu. Nedávné údaje naznačují, že rytmicky sluchová stimulace (RAS) pomocí hudby může představovat takovou inovativní strategii. Hudba může zmírnit dušnost/únavu způsobenou cvičením, což pacientům umožňuje tolerovat náročnější fyzickou aktivitu a získat větší prospěch z rehabilitace. Hudba také může vyvolat strhávání motorických reakcí, jako je chůze. Vyšetřovatelé tak plánují využít jak senzomotorické spojení chůze s hudbou vylepšenou RAS, tak zmírňující účinek hudby na dušnost/únavu vyvolanou cvičením. Konkrétně výzkumníci navrhují porovnat účinnost 12týdenního domácího cvičebního programu rozšířeného o hudbu přizpůsobenou pacientovi a vylepšenou RAS s 12týdenním tradičním domácím cvičebním programem u pacientů s CHOPN. Hypotéza: (H1) Ve srovnání s pacienty randomizovanými do domácího cvičebního programu bez hudby (kontrolní skupina), pacienti randomizovaní do domácího cvičebního programu rozšířeného o hudbu s RAS (intervenční skupina) prokáží (H1a, prim. hypotéza) větší prodloužení vzdálenosti 6 minut chůze, (H1b) větší prodloužení doby chůze na testovacím protokolu na běžeckém pásu s konstantní zátěží, (H1c) snížená dušnost během testovacího protokolu na běžeckém pásu s konstantní zátěží a (H1d) větší nárůst zdraví - související kvalita života. Navíc (H2) budou akumulovat větší objem fyzické aktivity (aktigrafie) a (H3) lépe udrží tyto výhody v průběhu času. Nakonec (průzkumný cíl) vyšetřovatelé posoudí mechanický dopad fyziologického a psychologického fenotypu a klinických faktorů na schopnost reagovat na rehabilitaci (test na běžeckém pásu s konstantní zátěží trvání), dosažené s a bez současného použití RAS-music. Metody: Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, ve které bude 170 pacientů randomizováno do domácího cvičebního programu bez hudby nebo do domácího cvičebního programu rozšířeného o hudbu zvýrazněnou RAS. Pacienti absolvují 12týdenní domácí školení na skupinové přidělení (nejméně třikrát týdně), po kterém bude následovat 12týdenní sledování, aby se posoudila udržitelnost nové intervence výzkumných pracovníků. Testování bude provedeno na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu. Testování bude zahrnovat test plicních funkcí, 6minutové testy chůze, test na běžeckém pásu s konstantní zátěží, kvantifikaci fyzické aktivity, měření dušnosti, kvality života a objektivní kvantifikaci rozměrů kvadricepsu (ultrasonografie) a síly/únavy (magnetická stimulace stehenní kosti nerv). Analýza: V základní analýze měření primárního výsledku (6minutová vzdálenost chůze) budou vyšetřovatelé používat smíšenou modelovou analýzu, která zahrnuje termíny interakce léčby, času a léčby podle času. Tento model automaticky zohlední chybějící data – tam, kde se předpokládá, že chybí náhodně. Vyšetřovatelé provedou analýzu citlivosti založenou na výsledcích analýzy smíšeného modelu, aby určili, které další předpoklady týkající se chybějících dat by mohly přinést odlišné výsledky. Jedna součást analýzy citlivosti bude zahrnovat úpravu o základní demografické a zdravotní kovariáty. Lineární regresní model a smíšený model ANOVA budou použity k posouzení dopadu klinických zmatků (Explorative Objective). Vědecký přínos: Tyto údaje poskytnou pevný základ pro určení fyziologického dopadu rehabilitační strategie. Tato inovativní, praktická a ekonomická strategie plicní rehabilitace má potenciál vytvořit změnu paradigmatu v péči o mnoho veteránů s CHOPN, kteří nemají přístup k plicní rehabilitaci. Výše popsaný protokol bude také testován u pacientů zotavujících se z COVID19. Vyšetřovatelé uvádějí, že navrhovaný inovativní, praktický, bezpečný a ekonomický program má potenciál vytvořit změnu paradigmatu v péči o mnoho veteránů, kteří byli hospitalizováni s COVID19 a kteří nemají přístup k fyzické rehabilitaci.