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PES ファミリーサポートおよびフォローアッププログラム

2022年4月6日 更新者:Cynthia Ewell Foster、University of Michigan

精神科救急サービス 家族サポートおよびフォローアップ プログラム

精神科救急サービス (PES) の家族サポートおよびフォローアップ プログラムは、ミシガン大学精神科救急サービスで青少年と家族に提供される通常のケアを強化するために、複数の要素からなるアプローチを利用したサービス提供介入であり、青少年の安全と家族の健康を促進します。訪問後の家族をサポートします。 介入の第 1 段階では、家族は臨床スタッフによる強化された通常ケアを受けるとともに、青少年の安全計画や危機時の安全監視と青少年の支援に関する書面による推奨事項を含む家族ツールキットも提供されます。 介入の第 2 段階では、家族は第 1 段階で提供された介入に加えて、電話、テキスト、または電子メールによる退院後の思いやりのある連絡を受けます。 思いやりのある連絡先は、サポート、追加の教育、問題解決の支援を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、PES 訪問中に待合室で一連の測定を完了します。 青少年は、人口統計情報を収集し、現在の自殺念慮、将来の自殺リスクの認識、他者とのつながり、生きている理由、うつ病、アルコール摂取、自己効力感を評価する調査に回答します。 保護者は、PES訪問中に人口統計情報、自己効力感、基準となる制限、期待、希望、ニーズを収集するアンケートに記入し、子供の適応機能と行動、社会的、感情的適応、親の精神病歴、親の苦痛、そしてメンタルヘルス治療を求めることがどの程度非難されるかについての態度。 PES の臨床医は、標準的な PES 実践の一環として、コロンビア自殺重症度評価スケールも管理します。

介入の第 1 段階 (フェーズ I) では、PES の臨床スタッフを訓練して、若者や家族に対する危機介入の機会として PES 訪問に焦点を当てたサービス提供の新しいモデルを実装します。 このトレーニングには、緊急事態における危機に焦点を当てた簡潔な介入のベストプラクティスが組み込まれています。 医療提供者のトレーニングが完了すると、家族は臨床スタッフによる通常のケアの強化と、危険にさらされている青少年の安全計画、監督、監視などの危機管理のための証拠に基づいた実践を強化するツールキットを受けることになる。 保護者と青少年は、PES で一連のベースライン測定を完了するよう求められ、退院後 3 日後 (保護者のみ) と 2 週間後 (保護者と青少年) にオンライン追跡調査を実施します。 青少年と親は、臨床医が訪問中に安全計画や資力制限などのベストプラクティス介入を奨励したことをどの程度覚えているか、またPESで自分たちのニーズが満たされたと感じたかどうかについて報告するよう求められる。 家族はまた、外来治療への障壁や追加のサポートの必要性についても報告します。 保護者は、子供とのあらゆる手段の制限と安全計画活動について、また子供が外来診療を受けていたかどうかについて報告するよう求められます。 若者は、自分の自殺リスクのレベルに関する情報に加えて、家族からどの程度サポートされていると感じているかについて報告するよう求められます。

2 番目の介入 (フェーズ II) には、フェーズ I で提供された介入 (つまり、強化されたケアとツールキット) および親の参加者に対する思いやりのあるフォローアップ連絡が含まれます。 退院後の気遣いの連絡は、電話、テキストメッセージ、または電子メールで行われる場合があります。 この研究では、退院後の数日および数週間における、電話による連絡に加えてテキスト メッセージによる連絡の利点を調査します。

フェーズ I からのデータは、ベースラインで得られた検査前のデータと比較され、安全対策 (制限、安全計画、リスク評価を意味する)、サポート (表現) を実行する家族の能力の向上によって測定される、通常のケアの強化の潜在的な利点を評価します。ケア、期待の修正)、または子供を外来の精神科治療に結び付ける。 二次分析では、ベースラインでの親の苦痛のレベル、心理的サービスを受けることに対する親の偏見、青少年の精神病理学の重症度のマーカー(すなわち、自殺傾向、うつ病のレベルなど)を含む、家族の行動変化(またはその欠如)に対する考えられる作用機序を探る。 、薬物使用、機能障害、親とのつながりの低さ)。 親の自己効力感の評価は、フェーズ I およびフェーズ II で介入が追加されると変化すると仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Psychiatric Emergency Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • U-M精神科救急サービスへの提出
  • 自殺関連の不安を経験している

除外基準:

  • 英語を話さないで下さい
  • 現在精神病を患っている
  • 現在泥酔中
  • 認知障害のある人
  • 現在、重度の攻撃性または興奮を経験している
  • 親/法的保護者の同伴なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライン
若者と親は、PES 訪問時に自殺関連のリスクと保護要因に関するアンケートに回答します。 保護者と青少年は、退院後 3 日後 (保護者のみ) と 2 週間後 (保護者と青少年) に追跡調査に回答します。 3 日後と 2 週間後に、保護者は安全上の推奨事項の順守を評価するアンケートに回答します。 親を対象とした2週間の追跡調査では、自己効力感、親の苦痛、メンタルヘルス治療に対する偏見も再評価される。 青少年を対象とした2週間の追跡調査では、気分や自殺願望、退院後の親のサポートに対する認識、外来治療などを評価する。 自殺のリスク、うつ病、つながり、アルコールの使用を再評価します。
実験的:フェーズI
家族はベースライン措置を完了し、訪問中にPESの臨床スタッフから強化された通常のケアを受けるだけでなく、安全計画や手段の制限などの危機管理のための証拠に基づいた実践を強化し、親にサポート、監督、支援を強化するよう促す親ツールキットも提供されます。そして危険にさらされている若者の監視。 ベースラインと同じフォローアップ方法論が利用されます。
親のテイクイットは、安全計画や手段の制限などの危機管理のための証拠に基づいた実践を強化し、危険にさらされている青少年へのサポート、監督、監視を強化するよう親に奨励するリソースです。
他の名前:
  • ツールキット
PESの臨床スタッフは、保護者や青少年とともに、緊急事態における危機に焦点を当てた簡単な介入のベストプラクティスに関するトレーニングを受けます。
実験的:フェーズ II
家族はベースライン措置を完了し、フェーズ I 介入(強化されたケアと親のツールキット)を受けます。 保護者は退院後、電話、テキストメッセージ、または電子メールで気遣いの連絡を受け取ります。 思いやりのあるフォローアップ メッセージにより、サポート、追加の教育、問題解決の支援が提供されます。 ベースラインと同じフォローアップ方法論が利用されます。
親のテイクイットは、安全計画や手段の制限などの危機管理のための証拠に基づいた実践を強化し、危険にさらされている青少年へのサポート、監督、監視を強化するよう親に奨励するリソースです。
他の名前:
  • ツールキット
PESの臨床スタッフは、保護者や青少年とともに、緊急事態における危機に焦点を当てた簡単な介入のベストプラクティスに関するトレーニングを受けます。
保護者は、退院後数日から数週間にわたって、サポート、追加教育、問題解決支援を提供するために、電話、テキストメッセージ、または電子メールで思いやりのある連絡先を受け取ります。
他の名前:
  • ファローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全上の推奨事項の順守の変化
時間枠:ベースライン、3 日、2 週間
家庭内での資力制限、安全計画、リスク評価などの安全に関する推奨事項に取り組んでいる家族の数の変化(はい/いいえの回答で測定)。
ベースライン、3 日、2 週間
外来メンタルヘルスサービスへのアクセス
時間枠:2週間
セラピー、精神科、またはそれらの組み合わせを含む外来メンタルヘルスサービスに関連する若者の数。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の自己効力感の変化: 親の自己効力感フォーム
時間枠:ベースライン、2週間
親の自己効力感フォームを使用して、ベースライン時と退院後の親の自己効力感評価の変化を測定します。 これは、安全を促進し、子供と自殺について話すことに対する自信を評価するために作成された 13 項目のアンケートです。 保護者は、子どもと一緒に特定の行動を完了することにどの程度自信があるかを 10 段階で評価するよう求められ、0 は「まったく自信がない」、5 は「やや自信がある」、10 は「完全に自信がある」となります。 保護者は、子供の気分について尋ねる、自殺の危険信号を特定する、子供と一緒に安全計画を完了するなど、13の行動を実行する自信を評価するよう求められます。
ベースライン、2週間
若者のつながり
時間枠:ベースライン、2週間
親家族つながり尺度を使用して、ベースライン時および退院後 2 週間における青少年のつながりの評価を測定します。 これは、青少年が両親や家族とのつながりをどの程度感じているかを 5 段階評価で評価する 13 項目の自己報告尺度です。 スケール応答オプションには、まったくない、少しだけ、ある程度、かなり、非常に多くあります。
ベースライン、2週間
親の悩み
時間枠:ベースライン、2週間
親のための小児科目録を使用して親の苦痛を測定する。 このアンケートは、病気の子供の世話のストレスを測定するために開発され、当初は小児腫瘍学者の間で検証されました。 この測定は、自殺傾向の高い子供を育てるストレスを測定するために採用されました。 このツールは、回答者に、過去 7 日間の 34 件のイベントの頻度と難易度を 5 段階評価で示すよう求めます。 頻度に関する応答オプションには、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「非常に頻繁に」などがあります。 難易度に対する回答オプションには、まったくない、少し、やや、非常に、非常に含まれます。 このツールは、コミュニケーション (範囲: 8 ~ 40)、感情的苦痛 (範囲: 15 ~ 75)、および役割機能 (範囲: 10 ~ 50) の 3 つの領域ごとに個別にスコア付けされます。 スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
ベースライン、2週間
若者の自殺傾向
時間枠:ベースライン、2週間
自殺念慮アンケートジュニアを使用して、ベースライン時と退院後 2 週間の若者の自殺率を測定します。 SIQ-JR は、自殺念慮の頻度を評価する 15 項目のアンケートです。 スコアは 0 ~ 6 のスケールで評価され、リスクの高い若者を特定するにはカットオフ スコア 31 が最適と考えられます。
ベースライン、2週間
心理的な援助を受けたことに対する親の偏見
時間枠:ベースライン、2週間
心理的支援を受けるためのスティグマスケールを使用して、ベースライン時および退院後2週間において、メンタルヘルス治療を求めることがどの程度非難されるかについての親の態度を測定する。 この調査には 5 つの項目が含まれており、各項目は 0 (全くそう思わない) から 3 (非常にそう思う) までの 4 段階リッカート スケールで評価されます。 この研究では、「心理的治療」のみに重点を置くよう変更することで、少し修正されています。 「心理学者」という言葉は精神保健専門家に置き換えられました。
ベースライン、2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia Ewell Foster, Ph.D.、University of Michigan
  • 主任研究者:Patricia Smith, MA、Michigan Department of Health and Human Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2018年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月30日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (米国 SAMHSA 助成金/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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