Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поддержки семьи PES и последующая деятельность

6 апреля 2022 г. обновлено: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Программа поддержки семьи и последующего наблюдения психиатрических служб неотложной помощи

Программа семейной поддержки и последующего наблюдения психиатрических служб неотложной помощи (PES) представляет собой мероприятие по предоставлению услуг, в котором используется многокомпонентный подход для улучшения обычной помощи, предоставляемой молодежи и семьям в психиатрических службах неотложной помощи Мичиганского университета, с целью обеспечения безопасности молодежи и оказывать поддержку семьям после их визита. На первом этапе вмешательства клинический персонал будет оказывать семьям усиленную обычную помощь вместе с набором инструментов для семьи, который включает план обеспечения безопасности молодежи и письменные рекомендации по мониторингу безопасности и поддержке молодежи во время кризиса. На втором этапе вмешательства семьям будут оказаны меры, предусмотренные на первом этапе, в дополнение к контактам по уходу после выписки, которые могут осуществляться по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте. Заботливые контакты предназначены для оказания поддержки, дополнительного обучения и помощи в решении проблем.

Обзор исследования

Подробное описание

Все участники выполняют комплекс мер в зале ожидания во время посещения ПЭС. Молодежь будет заполнять опросы, которые собирают демографическую информацию, оценивают текущие суицидальные мысли, восприятие будущего суицидального риска, связь с другими, причины жизни, депрессию, употребление алкоголя и самоэффективность. Родители будут заполнять анкеты, которые собирают демографическую информацию, самоэффективность, исходные ограничения средств, ожидания, надежды и потребности во время их посещения PES, оценивают адаптивное функционирование и поведенческую, социальную и эмоциональную адаптацию своего ребенка, психиатрический анамнез родителей, родительский дистресс, и отношение к степени стигматизации обращения за психиатрической помощью. Клиницисты PES также будут применять Колумбийскую шкалу оценки серьезности самоубийств в рамках стандартной практики PES.

Первый этап вмешательства (Фаза I) включает в себя обучение клинического персонала в ПЭС для внедрения новой модели предоставления услуг, которая фокусируется на посещении ПЭС как возможности для кризисного вмешательства для молодежи и семей. Обучение включает в себя передовой опыт краткосрочных кризисных вмешательств в чрезвычайных ситуациях. Когда обучение медработников будет завершено, семьи получат улучшенную обычную помощь со стороны клинического персонала, а также набор инструментов, который укрепляет основанные на фактических данных методы кризисного управления, такие как планирование безопасности, надзор и мониторинг их молодежи из группы риска. Родителей и молодежь просят заполнить ряд базовых показателей в ПЭС, а затем провести онлайн-опрос через 3 дня (только для родителей) и 2 недели (для родителей и молодежи) после выписки. Молодежь и родителей просят сообщить, в какой степени они помнят, как их клиницист пропагандировал передовые методы вмешательства, такие как планирование безопасности и ограничение средств, во время их посещения, и чувствовали ли они, что их потребности были удовлетворены в ПЭС. Семьи также будут сообщать о препятствиях для доступа к амбулаторной помощи и потребности в дополнительной поддержке. Родителей попросят сообщить о любых мерах по ограничению средств и планированию безопасности с их ребенком, а также о том, был ли их ребенок подключен к амбулаторным службам. Молодежь попросят сообщить о том, в какой степени они чувствуют поддержку своих семей в дополнение к информации об уровне риска самоубийства.

Второе вмешательство (этап II) включает в себя вмешательства, предусмотренные на этапе I (т. е. усиленный уход и набор инструментов), а также последующие контакты по уходу для родителей-участников. Заботливые контакты после выписки могут осуществляться по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте. В этом исследовании будут изучены преимущества обмена текстовыми сообщениями в дополнение к телефонным контактам в дни и недели после выписки.

Данные Фазы I будут сравниваться с данными предварительного тестирования, полученными на исходном уровне, чтобы оценить потенциальные выгоды от усовершенствования обычного ухода, измеряемые возросшими возможностями семей по реализации мер безопасности (ограничение средств, планы безопасности, оценка рисков), поддержка (выражения ухода, изменение ожиданий) или направить своего ребенка на амбулаторное психиатрическое лечение. При вторичном анализе будут изучены возможные механизмы воздействия на изменение поведения в семье (или его отсутствие), в том числе исходный уровень стресса родителей, стигматизация родителей в отношении получения психологических услуг и маркеры тяжести подростковой психопатологии (т. , употребление психоактивных веществ, функциональные нарушения и низкая связь с родителями). Предполагается, что родительские рейтинги самоэффективности изменятся с добавлением вмешательств во время фазы I и фазы II.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

229

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Презентация психиатрической службы неотложной помощи UM
  • Испытывать опасения, связанные с суицидом

Критерий исключения:

  • Не говорю по-английски
  • В настоящее время переживает психоз
  • В настоящее время в состоянии алкогольного опьянения
  • Когнитивные нарушения
  • В настоящее время испытывает сильную агрессию или возбуждение
  • Без сопровождения родителя/законного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
Молодежь и родители будут заполнять анкеты во время индексного визита в поликлинику на предмет риска, связанного с самоубийством, и защитных факторов. Родители и молодые люди должны заполнить контрольный опрос через 3 дня (только родители) и 2 недели (родители и дети) после выписки. Через 3 дня и 2 недели родители заполнят анкету, в которой оценивается соблюдение рекомендаций по безопасности. Двухнедельный контрольный опрос для родителей также позволит провести повторную оценку самоэффективности, родительского стресса и стигматизации при лечении психических расстройств. Двухнедельный контрольный опрос молодежи оценивает настроение и суицидальные мысли, восприятие родительской поддержки после выписки и амбулаторное лечение. Он переоценивает суицидальный риск, депрессию, связанность и употребление алкоголя.
Экспериментальный: Фаза I
Семьи завершат базовые мероприятия и получат усиленную обычную помощь со стороны клинического персонала ПЭС во время визита, а также набор инструментов для родителей, который подкрепляет основанные на фактических данных методы кризисного управления, такие как планирование безопасности и ограничение средств, и побуждает родителей усиливать свою поддержку, надзор, и наблюдение за их молодежью из группы риска. Будет использоваться та же методология последующих действий, что и в базовой линии.
«Родитель взял это» — это ресурс, который подкрепляет основанные на фактических данных методы кризисного управления, такие как планирование безопасности и ограничение средств, и побуждает родителей усиливать свою поддержку, надзор и мониторинг своей молодежи из группы риска.
Другие имена:
  • Инструментарий
Клинический персонал PES пройдёт обучение передовым методам краткосрочных кризисных вмешательств в чрезвычайных ситуациях с участием родителей и молодёжи.
Экспериментальный: Фаза II
Семьи завершат базовые мероприятия и получат вмешательства Фазы I (расширенный уход и набор инструментов для родителей). Родители получат контакты для заботы после выписки, что может произойти по телефону, в текстовом сообщении или по электронной почте. Заботливые последующие сообщения обеспечат поддержку, дополнительное образование и помощь в решении проблем. Будет использоваться та же методология последующих действий, что и в базовой линии.
«Родитель взял это» — это ресурс, который подкрепляет основанные на фактических данных методы кризисного управления, такие как планирование безопасности и ограничение средств, и побуждает родителей усиливать свою поддержку, надзор и мониторинг своей молодежи из группы риска.
Другие имена:
  • Инструментарий
Клинический персонал PES пройдёт обучение передовым методам краткосрочных кризисных вмешательств в чрезвычайных ситуациях с участием родителей и молодёжи.
Родители получат контактные лица, осуществляющие уход, по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте, чтобы обеспечить поддержку, дополнительное образование и помощь в решении проблем в дни и недели после выписки.
Другие имена:
  • Следовать за

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соблюдения рекомендаций по безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 дня, 2 недели
Изменение количества семей, которые следуют рекомендациям по безопасности, включая ограничения в домашних условиях, планирование безопасности и оценку риска, измеряемое ответом «да/нет».
Исходный уровень, 3 дня, 2 недели
Доступ к амбулаторным службам охраны психического здоровья
Временное ограничение: 2 недели
Число молодых людей, получающих амбулаторные услуги по охране психического здоровья, включая терапию, психиатрию или их сочетание.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности: Форма родительской самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
Измерение изменений в оценках самоэффективности родителей на исходном уровне и после выписки с использованием формы родительской самоэффективности. Это анкета из 13 пунктов, разработанная для оценки уверенности в том, что они пропагандируют безопасность и говорят о самоубийстве со своим ребенком. Родителей просят оценить, насколько уверенно они чувствуют себя при выполнении определенных действий со своим ребенком по десятибалльной шкале, где 0 означает «совсем не уверен», 5 — «отчасти уверен» и 10 — «полностью уверен». Родителей просят оценить свою уверенность в выполнении 13 действий, в том числе спрашивая ребенка о его/ее настроении, определяя предупредительные признаки самоубийства и выполняя вместе с ребенком план безопасности.
Базовый уровень, 2 недели
Связность молодежи
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
Измерение оценок связанности молодых людей на исходном уровне и через 2 недели после выписки с использованием Шкалы связи родителей и семьи. Это мера самооценки из 13 пунктов, которая оценивает степень, в которой подростки чувствуют связь со своими родителями и семьей по 5-балльной шкале. Варианты ответа по шкале включают совсем не, совсем немного, немного, совсем немного и очень сильно.
Базовый уровень, 2 недели
Родительский дистресс
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
Измерение родительского стресса с помощью педиатрического опросника для родителей. Этот опросник был разработан для измерения стресса, связанного с уходом за больным ребенком, и первоначально был апробирован среди детей, страдающих онкологическими заболеваниями. Эта мера была адаптирована для измерения стресса, связанного с воспитанием ребенка, склонного к суициду. Инструмент просит респондента указать частоту и сложность 34 событий за последние 7 дней, используя 5-балльную шкалу. Варианты ответов для частоты: никогда, редко, иногда, часто и очень часто. Варианты ответов для трудности включают совсем нет, немного, несколько, очень сильно и очень. Инструмент оценивается отдельно для каждой из трех областей: общение (диапазон: 8-40), эмоциональный стресс (диапазон: 15-75) и ролевая функция (диапазон: 10-50). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Базовый уровень, 2 недели
Молодежный суицид
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
Измерение суицидальных наклонностей у молодежи на исходном уровне и через 2 недели после выписки с использованием Опросника суицидальных мыслей-Junior. SIQ-JR представляет собой опросник из 15 пунктов, который оценивает частоту суицидальных мыслей. Он оценивается по шкале от 0 до 6, а предельный балл 31 считается оптимальным для выявления молодежи с повышенным риском.
Базовый уровень, 2 недели
Стигма родителей за получение психологической помощи
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
Измерение отношения родителей к степени стигматизации обращения за психиатрической помощью в исходном состоянии и через 2 недели после выписки с использованием Шкалы стигмы для получения психологической помощи. Этот опрос включает 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Он был немного изменен для данного исследования, сместив акцент исключительно на «психологическое лечение». Слово «психолог» заменено словом «психолог».
Базовый уровень, 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
  • Главный следователь: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (Грант/контракт SAMHSA США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться