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Programa de Apoyo y Seguimiento Familiar PES

6 de abril de 2022 actualizado por: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Servicios de Emergencia Psiquiátrica Programa de Apoyo y Seguimiento Familiar

El Programa de Seguimiento y Apoyo Familiar de los Servicios de Emergencia Psiquiátrica (PES, por sus siglas en inglés) es una intervención de prestación de servicios que utiliza un enfoque de múltiples componentes para mejorar la atención habitual que se brinda a los jóvenes y las familias en los Servicios de Emergencia Psiquiátrica de la Universidad de Michigan a fin de promover la seguridad y la salud de los jóvenes. proporcionar apoyo a las familias después de su visita. Durante la primera fase de intervención, las familias recibirán la atención habitual mejorada por parte del personal clínico junto con un conjunto de herramientas familiares que incluye un plan de seguridad para jóvenes y recomendaciones escritas para monitorear la seguridad y apoyar a los jóvenes durante una crisis. Durante la segunda fase de intervención, las familias recibirán las intervenciones proporcionadas durante la primera fase, además de los contactos de atención posteriores al alta, que pueden ocurrir por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico. Los contactos solidarios están destinados a brindar apoyo, educación adicional y asistencia para la resolución de problemas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los participantes completan una batería de medidas en la sala de espera durante su visita al PES. Los jóvenes completarán encuestas que recopilan información demográfica, evalúan la ideación suicida actual, las percepciones del riesgo suicida futuro, la conexión con otros, las razones para vivir, la depresión, el consumo de alcohol y la autoeficacia. Los padres completarán cuestionarios que recopilan información demográfica, autoeficacia, restricción de medios básicos, expectativas, esperanzas y necesidades durante su visita a PES, evaluarán el funcionamiento adaptativo y el ajuste conductual, social y emocional de su hijo, el historial psiquiátrico de los padres, la angustia de los padres, y actitudes sobre el grado en que se estigmatiza la búsqueda de tratamiento de salud mental. Los médicos de PES también administrarán la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia como parte de las prácticas estándar de PES.

La primera fase de intervención (Fase I) consiste en capacitar al personal clínico de PES para implementar un nuevo modelo de prestación de servicios que se centra en la visita de PES como una oportunidad de intervención en crisis para jóvenes y familias. La capacitación incorpora las mejores prácticas en intervenciones breves centradas en crisis en situaciones de emergencia. Cuando se complete la capacitación del proveedor, las familias recibirán una atención habitual mejorada por parte del personal clínico junto con un conjunto de herramientas que refuerza las prácticas basadas en evidencia para el manejo de crisis, como la planificación de seguridad, la supervisión y el seguimiento de sus jóvenes en riesgo. Se les pide a los padres y jóvenes que completen la batería de medidas de referencia en PES, luego una encuesta de seguimiento en línea a los 3 días (solo padres) y 2 semanas (padres y jóvenes) después del alta. Se les pide a los jóvenes y a los padres que informen en qué medida recuerdan que su médico promovió intervenciones de mejores prácticas, como la planificación de la seguridad y la restricción de medios durante su visita, y si sintieron o no que sus necesidades fueron satisfechas en los PES. Las familias también informarán sobre las barreras para acceder a la atención ambulatoria y la necesidad de apoyo adicional. Se les pedirá a los padres que informen sobre cualquier restricción de medios y actividades de planificación de seguridad con su hijo y si su hijo estaba conectado a servicios ambulatorios. Se les pedirá a los jóvenes que informen hasta qué punto se sienten apoyados por sus familias, además de información sobre su nivel de riesgo de suicidio.

La segunda intervención (Fase II) incluye las intervenciones proporcionadas durante la fase I (es decir, atención mejorada y kit de herramientas) y contactos de seguimiento de atención para los padres participantes. Los contactos solidarios posteriores al alta pueden realizarse por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico. Este estudio examinará el beneficio de los contactos de mensajes de texto además de los contactos telefónicos en los días y semanas posteriores al alta.

Los datos de la Fase I se compararán con los datos previos a la prueba obtenidos en la línea de base para evaluar los beneficios potenciales de las mejoras en la atención habitual según lo medido por las mayores capacidades de las familias para implementar medidas de seguridad (restricción de medios, planes de seguridad, evaluación de riesgos), apoyo (expresiones de cuidado, modificación de expectativas), o vincular a su hijo a tratamiento psiquiátrico ambulatorio. Los análisis secundarios explorarán los posibles mecanismos de acción para los cambios de comportamiento familiar (o la falta de ellos), incluidos los niveles de angustia de los padres al inicio, el estigma de los padres con respecto a recibir servicios psicológicos y los marcadores de la gravedad de la psicopatología juvenil (es decir, nivel de tendencias suicidas, depresión). , uso de sustancias, deterioro funcional y baja conexión con los padres). Se supone que las calificaciones de autoeficacia de los padres cambiarán con la adición de las intervenciones durante la Fase I y la Fase II.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

229

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Psychiatric Emergency Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación a los Servicios de Emergencia Psiquiátrica de la U-M
  • Experimentar preocupaciones relacionadas con el suicidio

Criterio de exclusión:

  • No hablan Inglés
  • Actualmente experimentando psicosis
  • Actualmente intoxicado
  • Deterioro cognitivo
  • Actualmente experimenta agresión severa o agitación.
  • No acompañado por el padre/tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Base
Los jóvenes y los padres completarán encuestas en la visita índice de PES con respecto a los factores de riesgo y protección relacionados con el suicidio. Los padres y los jóvenes completarán una encuesta de seguimiento a los 3 días (solo padres) y 2 semanas (padres y jóvenes) después del alta. A los 3 días y 2 semanas, los padres completarán una encuesta que evalúa el cumplimiento de las recomendaciones de seguridad. La encuesta de seguimiento de 2 semanas para padres también reevaluará la autoeficacia, la angustia de los padres y el estigma del tratamiento de salud mental. La encuesta de seguimiento de 2 semanas para jóvenes evalúa el estado de ánimo y los pensamientos suicidas, las percepciones del apoyo de los padres después del alta y el tratamiento ambulatorio. Reevalúa el riesgo suicida, la depresión, la conexión y el consumo de alcohol.
Experimental: Fase I
Las familias completarán las medidas de referencia y recibirán la atención habitual mejorada del personal clínico de PES durante su visita, así como un conjunto de herramientas para padres que refuerza las prácticas basadas en evidencia para el manejo de crisis, como la planificación de seguridad y la restricción de medios, y alienta a los padres a aumentar su apoyo, supervisión, y el seguimiento de sus jóvenes en riesgo. Se utilizará la misma metodología de seguimiento que en la línea de base.
El padre lo tomó es un recurso que refuerza las prácticas basadas en evidencia para el manejo de crisis, como la planificación de seguridad y la restricción de medios, y alienta a los padres a aumentar su apoyo, supervisión y seguimiento de sus jóvenes en riesgo.
Otros nombres:
  • Caja de herramientas
El personal clínico de PES recibirá capacitación sobre las mejores prácticas en intervenciones breves centradas en crisis en entornos de emergencia con padres y jóvenes.
Experimental: Fase II
Las familias completarán las medidas de referencia y recibirán intervenciones de la Fase I (cuidado mejorado y kit de herramientas para padres). Los padres recibirán contactos cariñosos después del alta, lo que puede ocurrir por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico. Los mensajes de seguimiento afectuosos brindarán apoyo, educación adicional y asistencia para resolver problemas. Se utilizará la misma metodología de seguimiento que en la línea de base.
El padre lo tomó es un recurso que refuerza las prácticas basadas en evidencia para el manejo de crisis, como la planificación de seguridad y la restricción de medios, y alienta a los padres a aumentar su apoyo, supervisión y seguimiento de sus jóvenes en riesgo.
Otros nombres:
  • Caja de herramientas
El personal clínico de PES recibirá capacitación sobre las mejores prácticas en intervenciones breves centradas en crisis en entornos de emergencia con padres y jóvenes.
Los padres recibirán contactos cariñosos por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico para brindar apoyo, educación adicional y asistencia para resolver problemas en los días y semanas posteriores al alta.
Otros nombres:
  • Hacer un seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a las recomendaciones de seguridad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días, 2 semanas
Cambio en el número de familias que participan en las recomendaciones de seguridad, incluida la restricción de medios en el hogar, la planificación de la seguridad y la evaluación de riesgos según lo medido por la respuesta sí/no.
Línea de base, 3 días, 2 semanas
Acceso a servicios ambulatorios de salud mental
Periodo de tiempo: 2 semanas
La cantidad de jóvenes vinculados a servicios de salud mental para pacientes ambulatorios, incluida la terapia, la psiquiatría o una combinación.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia de los padres: Formulario de autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Medir el cambio en las calificaciones de autoeficacia de los padres al inicio y después del alta utilizando el Formulario de autoeficacia de los padres. Este es un cuestionario de 13 ítems desarrollado para evaluar la confianza en promover la seguridad y hablar sobre el suicidio con su hijo. Se les pide a los padres que califiquen qué tan seguros se sienten al completar ciertas acciones con sus hijos en una escala de diez puntos, siendo 0 "nada seguro", 5 "algo seguro" y 10 "totalmente seguro". Se les pide a los padres que califiquen su confianza al realizar 13 acciones, que incluyen preguntarle a su hijo sobre su estado de ánimo, identificar señales de advertencia de suicidio y completar un plan de seguridad con su hijo.
Línea de base, 2 semanas
Conectividad juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Medición de las calificaciones de conexión de los jóvenes al inicio y 2 semanas después del alta utilizando la Escala de conexión entre padres y familias. Esta es una medida de autoinforme de 13 ítems que evalúa el grado en que los adolescentes se sienten conectados con sus padres y familiares en una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta de escala incluyen nada, solo un poco, algo, bastante y mucho.
Línea de base, 2 semanas
Angustia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Medición de la angustia de los padres utilizando el Inventario Pediátrico para Padres. Este cuestionario fue desarrollado para medir el estrés de cuidar a un niño con una enfermedad y fue inicialmente validado entre poblaciones de oncología pediátrica. La medida se ha adaptado para medir el estrés de criar a un niño que experimenta una alta tendencia al suicidio. El instrumento le pide al encuestado que indique la frecuencia y dificultad de 34 eventos en los últimos 7 días utilizando una escala de 5 puntos. Las opciones de respuesta para la frecuencia incluyen nunca, rara vez, a veces, a menudo y muy a menudo. Las opciones de respuesta para la dificultad incluyen nada, un poco, algo, mucho y extremadamente. El instrumento se califica por separado para cada uno de los 3 dominios: Comunicación (rango: 8-40), Angustia emocional (rango: 15-75) y Función de rol (rango: 10-50). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
Línea de base, 2 semanas
Suicidio juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Medición de la tendencia suicida de los jóvenes al inicio y 2 semanas después del alta utilizando el Cuestionario de Ideación Suicida-Junior. El SIQ-JR es un cuestionario de 15 ítems que evalúa la frecuencia de ideación suicida. Se puntúa en una escala de 0 a 6, y una puntuación límite de 31 se considera óptima para identificar a los jóvenes con mayor riesgo.
Línea de base, 2 semanas
Estigma de los padres por recibir ayuda psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
Medición de las actitudes de los padres sobre el grado en que se estigmatiza la búsqueda de tratamiento de salud mental al inicio del estudio y 2 semanas después del alta utilizando la Escala de estigma para recibir ayuda psicológica. Esta encuesta incluye 5 ítems, cada uno calificado en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo). Se ha modificado ligeramente para este estudio al cambiar el enfoque exclusivo en el "tratamiento psicológico". La palabra "psicólogo" ha sido reemplazada por profesional de la salud mental.
Línea de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
  • Investigador principal: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (Subvención/Contrato de SAMHSA de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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