- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655119
PES 가족 지원 및 후속 프로그램
정신과 응급 서비스 가족 지원 및 후속 조치 프로그램
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 PES를 방문하는 동안 대기실에서 일련의 조치를 완료합니다. 청소년은 인구통계학적 정보를 수집하고, 현재의 자살 생각, 미래의 자살 위험에 대한 인식, 타인과의 유대감, 삶의 이유, 우울증, 알코올 사용 및 자기 효능감을 평가하는 설문 조사를 완료합니다. 부모는 PES를 방문하는 동안 인구통계학적 정보, 자기효능감, 기준선 수단 제한, 기대, 희망 및 필요를 수집하는 설문지를 작성하고, 자녀의 적응 기능과 행동, 사회적 및 정서적 적응, 부모의 정신과 병력, 부모의 고통, 정신 건강 치료를 찾는 것이 낙인 찍히는 정도에 대한 태도. PES 임상의는 또한 표준 PES 관행의 일부로 Columbia Suicide Severity Rating Scale을 관리합니다.
개입의 첫 번째 단계(1단계)는 청소년과 가족을 위한 위기 개입의 기회로 PES 방문에 초점을 맞춘 새로운 서비스 제공 모델을 구현하기 위해 PES의 임상 직원을 교육하는 것입니다. 이 교육은 비상 상황에서 간략한 위기 중심 개입의 모범 사례를 통합합니다. 제공자 교육이 완료되면 가족은 위험에 처한 청소년의 안전 계획, 감독 및 모니터링과 같은 위기 관리를 위한 증거 기반 관행을 강화하는 툴킷과 함께 임상 직원의 향상된 일반 관리를 받게 됩니다. 부모와 청소년은 PES에서 기본 측정 배터리를 완료한 다음 퇴원 후 3일(부모만 해당) 및 2주(부모와 청소년)에 온라인 후속 설문 조사를 완료해야 합니다. 청소년과 부모는 방문 중 안전 계획 및 수단 제한과 같은 모범 사례 개입을 촉진하는 임상의를 회상하는 정도와 PES에서 자신의 필요가 충족되었다고 느꼈는지 여부를 보고하도록 요청받습니다. 가족들은 또한 외래진료에 접근하는 장벽과 추가 지원이 필요하다고 보고할 것입니다. 부모는 자녀와의 모든 수단 제한 및 안전 계획 활동과 자녀가 외래 환자 서비스에 연결되었는지 여부를 보고해야 합니다. 청소년은 자살 위험 수준에 대한 정보와 함께 가족의 지원을 느끼는 정도에 대해 보고해야 합니다.
두 번째 개입(2단계)에는 1단계 동안 제공되는 개입(즉, 강화된 관리 및 도구 키트)과 학부모 참가자를 위한 배려하는 후속 연락이 포함됩니다. 퇴원 후 돌보는 연락은 전화, 문자 또는 이메일로 이루어질 수 있습니다. 이 연구는 퇴원 후 며칠 및 몇 주 동안 전화 연락 외에 문자 메시지 연락의 이점을 조사할 것입니다.
1단계의 데이터를 기준선에서 얻은 사전 테스트 데이터와 비교하여 안전 조치(제한, 안전 계획, 위험 평가를 의미), 지원(표현 돌봄, 기대치 수정) 또는 자녀를 외래 정신과 치료에 연결합니다. 2차 분석은 기준선에서 부모의 고통 수준, 심리적 서비스를 받는 것에 대한 부모의 낙인, 청소년 정신병리의 심각성 지표(즉, 자살 성향, 우울증 수준)를 포함하여 가족 행동 변화(또는 부족)에 대한 가능한 행동 메커니즘을 탐색합니다. , 물질 사용, 기능 장애 및 낮은 부모 연결). 부모의 자기효능감 평가는 1단계와 2단계 동안 중재가 추가됨에 따라 변하는 것으로 가정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Psychiatric Emergency Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UM 정신과 응급 서비스에 발표
- 자살 관련 우려 경험
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 현재 정신병을 앓고 있는
- 현재 취함
- 인지 장애
- 현재 심한 공격성이나 초조함을 경험하고 있음
- 부모/법적 보호자 미동반
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
청소년과 부모는 인덱스 PES 방문 시 자살 관련 위험 및 보호 요소에 관한 설문 조사를 완료합니다.
부모와 청소년은 퇴원 후 3일(부모만 해당) 및 2주(부모와 청소년)에 후속 설문 조사를 완료합니다.
3일 및 2주에 학부모는 안전 권장 사항 준수를 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
부모를 대상으로 한 2주간의 후속 조사에서는 자기효능감, 부모의 고통, 정신건강 치료에 대한 낙인 등도 재평가할 예정이다.
청소년을 위한 2주간의 후속 조사는 기분과 자살 생각, 퇴원 후 부모 지원에 대한 인식, 외래 환자 치료를 평가합니다.
자살 위험, 우울증, 연결성 및 알코올 사용을 재평가합니다.
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실험적: 1단계
가족은 기본 조치를 완료하고 방문하는 동안 PES 임상 직원으로부터 강화된 일반 관리를 받을 뿐만 아니라 안전 계획 및 수단 제한과 같은 위기 관리를 위한 증거 기반 관행을 강화하고 부모가 지원, 감독, 위험에 처한 청소년을 모니터링합니다.
기준선에서와 동일한 후속 방법론이 활용됩니다.
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부모 takeit은 안전 계획 및 수단 제한과 같은 위기 관리를 위한 증거 기반 관행을 강화하고 부모가 위험에 처한 청소년에 대한 지원, 감독 및 모니터링을 늘리도록 권장하는 리소스입니다.
다른 이름들:
PES 임상 직원은 부모 및 청소년과 함께 비상 상황에서 간단한 위기 중심 개입의 모범 사례에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 2단계
가족은 기본 측정을 완료하고 1단계 개입(향상된 관리 및 부모 도구 키트)을 받게 됩니다.
학부모는 퇴원 후 전화, 문자 또는 이메일로 연락을 취할 수 있습니다.
세심한 후속 메시지는 지원, 추가 교육 및 문제 해결 지원을 제공합니다.
기준선에서와 동일한 후속 방법론이 활용됩니다.
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부모 takeit은 안전 계획 및 수단 제한과 같은 위기 관리를 위한 증거 기반 관행을 강화하고 부모가 위험에 처한 청소년에 대한 지원, 감독 및 모니터링을 늘리도록 권장하는 리소스입니다.
다른 이름들:
PES 임상 직원은 부모 및 청소년과 함께 비상 상황에서 간단한 위기 중심 개입의 모범 사례에 대한 교육을 받게 됩니다.
부모는 전화, 문자 또는 이메일을 통해 지원, 추가 교육 및 문제 해결 지원을 제공하기 위해 퇴원 후 며칠 및 몇 주 동안 돌보는 연락을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 권장 사항 준수 변경
기간: 기준선, 3일, 2주
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예/아니오 응답으로 측정되는 가정에서의 제한, 안전 계획 및 위험 평가를 포함하여 안전 권장 사항에 참여하는 가족 수의 변화.
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기준선, 3일, 2주
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외래 환자 정신 건강 서비스 이용
기간: 이주
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치료, 정신의학 또는 복합 치료를 포함한 외래 정신 건강 서비스와 연결된 청소년의 수.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 자기효능감 변화: 부모 자기효능감 양식
기간: 기준선, 2주
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부모 자기효능감 양식을 사용하여 기준선과 퇴원 후 부모의 자기효능감 평가 변화를 측정합니다.
이것은 안전을 증진하고 자녀와 자살에 대해 이야기하는 것에 대한 자신감을 평가하기 위해 개발된 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
부모는 자녀와 함께 특정 행동을 완료하는 데 얼마나 자신감을 느끼는지 10점 척도(0은 "전혀 자신 없음", 5는 "약간 자신 있음", 10은 "완전히 자신 있음")로 평가하도록 요청받습니다.
부모는 자녀의 기분에 대해 질문하고, 자살 경고 신호를 식별하고, 자녀와 함께 안전 계획을 완료하는 것을 포함하여 13가지 행동을 수행하는 것에 대한 자신감을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 2주
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청소년 연결
기간: 기준선, 2주
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부모-가족 연결성 척도를 사용하여 기준선 및 퇴원 후 2주에 청소년의 연결성 등급을 측정합니다.
이것은 청소년이 부모 및 가족과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 5점 척도로 평가하는 13개 항목의 자기 보고 척도입니다.
척도 응답 옵션에는 전혀, 조금, 다소, 꽤 많이, 매우 많이가 포함됩니다.
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기준선, 2주
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부모의 고통
기간: 기준선, 2주
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Pediatric Inventory for Parents를 사용하여 부모의 고통을 측정합니다.
이 설문지는 질병이 있는 아동을 돌보는 스트레스를 측정하기 위해 개발되었으며 처음에는 소아 종양학 집단에서 검증되었습니다.
이 척도는 높은 자살률을 경험하는 자녀 양육의 스트레스를 측정하기 위해 채택되었습니다.
도구는 응답자에게 지난 7일 동안 5점 척도를 사용하여 34개의 이벤트의 빈도와 난이도를 표시하도록 요청합니다.
빈도에 대한 응답 옵션에는 전혀 없음, 드물게, 때때로, 자주, 매우 자주가 포함됩니다.
어려움에 대한 응답 옵션에는 전혀, 조금, 다소, 매우 많이, 매우가 포함됩니다.
이 도구는 의사소통(범위: 8-40), 정서적 고통(범위: 15-75) 및 역할 기능(범위: 10-50)의 3개 영역 각각에 대해 별도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2주
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청소년 자살
기간: 기준선, 2주
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자살 관념 설문지-주니어를 사용하여 기준선 및 퇴원 후 2주에 청소년 자살률을 측정합니다.
SIQ-JR은 자살 생각의 빈도를 평가하는 15개 항목의 설문지입니다.
0-6 척도로 점수가 매겨지며 컷오프 점수 31은 고위험에 처한 청소년을 식별하는 데 최적인 것으로 간주됩니다.
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기준선, 2주
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심리적 도움을 받는 것에 대한 부모의 낙인
기간: 기준선, 2주
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심리적 도움을 받기 위한 낙인 척도를 사용하여 기준선과 퇴원 후 2주에 정신 건강 치료를 찾는 것이 낙인이 찍히는 정도에 대한 부모의 태도를 측정합니다.
이 설문 조사에는 5개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 3(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
"심리적 치료"에 대한 배타적 초점을 변경하여 본 연구를 위해 약간 수정되었습니다.
"심리학자"라는 단어는 정신 건강 전문가로 대체되었습니다.
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기준선, 2주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
- 수석 연구원: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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