PES Family Support and Follow-up Program
Psychiatrické pohotovostní služby Rodinná podpora a následný program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci během návštěvy PES absolvují baterii opatření v čekárně. Mládež dokončí průzkumy, které shromažďují demografické informace, hodnotí současné sebevražedné myšlenky, vnímání budoucího sebevražedného rizika, propojenost s ostatními, důvody pro život, deprese, užívání alkoholu a vlastní účinnost. Rodiče během návštěvy PES vyplní dotazníky, které shromáždí demografické informace, sebeúčinnost, výchozí hodnoty omezení, očekávání, naděje a potřeby, posoudí adaptivní fungování a behaviorální, sociální a emoční přizpůsobení svého dítěte, psychiatrickou anamnézu rodičů, rodičovskou tíseň, a postoje k tomu, do jaké míry je stigmatizováno vyhledání léčby duševního zdraví. Lékaři PES budou také spravovat Columbia Suicide Severity Rating Scale jako součást standardních postupů PES.
První fáze intervence (Fáze I) zahrnuje školení klinického personálu na PES k implementaci nového modelu poskytování služeb, který se zaměřuje na návštěvu PES jako příležitost pro krizovou intervenci pro mládež a rodiny. Školení zahrnuje osvědčené postupy v krátkých krizových intervencích v nouzových situacích. Po dokončení školení poskytovatelů se rodinám dostane rozšířené obvyklé péče ze strany klinického personálu spolu se sadou nástrojů, které posílí praktiky pro krizové řízení založené na důkazech, jako je plánování bezpečnosti, dohled a monitorování jejich ohrožené mládeže. Rodiče a mládež jsou požádáni, aby doplnili baterii základních měření na PES a poté provedli online následný průzkum 3 dny (pouze rodiče) a 2 týdny (rodiče a mládež) po propuštění. Žádáme mládež a rodiče, aby uvedli, do jaké míry si pamatují, že jejich lékař propagoval osvědčené postupy, jako je plánování bezpečnosti a omezení prostředků během jejich návštěvy, a zda měli pocit, že jejich potřeby byly v PES splněny či nikoli. Rodiny budou také informovat o překážkách v přístupu k ambulantní péči a potřebě další podpory. Rodiče budou požádáni, aby hlásili jakékoli omezení prostředků a bezpečnostní plánovací aktivity s jejich dítětem a zda jejich dítě bylo připojeno k ambulantním službám. Mladí lidé budou požádáni, aby kromě informací o míře rizika sebevraždy uvedli, do jaké míry se cítí podporováni svými rodinami.
Druhá intervence (fáze II) zahrnuje intervence poskytované během fáze I (tj. zvýšená péče a sada nástrojů) a pečující následné kontakty pro rodiče účastníků. Ošetřující kontakty po propuštění mohou nastat telefonicky, textem nebo e-mailem. Tato studie bude zkoumat přínos kontaktů prostřednictvím textových zpráv kromě telefonních kontaktů ve dnech a týdnech po propuštění.
Údaje z fáze I budou porovnány s údaji získanými před testem na začátku testu, aby bylo možné posoudit potenciální přínosy vylepšení obvyklé péče měřené zvýšenou schopností rodin zavádět bezpečnostní opatření (znamená omezení, bezpečnostní plány, hodnocení rizik), podporu (výrazy péče, modifikace očekávání), nebo napojit své dítě na ambulantní psychiatrickou léčbu. Sekundární analýzy prozkoumají možné mechanismy působení na změny v rodinném chování (nebo jejich nedostatek), včetně úrovně rodičovské tísně na začátku, stigmatu rodičů ohledně přijímání psychologických služeb a markerů závažnosti psychopatologie mládeže (tj. úrovně sebevražednosti, deprese užívání návykových látek, funkční poškození a nízká propojenost rodičů). Předpokládá se, že rodičovská hodnocení sebeúčinnosti se změní s přidáním intervencí během fáze I a fáze II.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Psychiatric Emergency Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na Psychiatrické pohotovosti UM
- Prožívání obav souvisejících se sebevraždou
Kritéria vyloučení:
- Nemluv anglicky
- V současné době trpí psychózou
- Momentálně opilý
- Kognitivně postižený
- V současné době zažívá silnou agresi nebo neklid
- Bez doprovodu rodiče/zákonného zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Mládež a rodiče vyplní při návštěvě indexu PES průzkumy týkající se rizik a ochranných faktorů souvisejících se sebevraždou.
Rodiče a mládež vyplní následný průzkum 3 dny (pouze rodiče) a 2 týdny (rodiče a mládež) po propuštění.
Ve 3 dnech a 2 týdnech rodiče vyplní průzkum, který vyhodnotí dodržování bezpečnostních doporučení.
Dvoutýdenní navazující průzkum pro rodiče také znovu posoudí vlastní účinnost, rodičovskou tíseň a stigma léčby duševního zdraví.
Dvoutýdenní následný průzkum pro mládež hodnotí náladu a sebevražedné myšlenky, vnímání podpory rodičů po propuštění a ambulantní léčbu.
Přehodnocuje riziko sebevraždy, deprese, vztahovost a užívání alkoholu.
|
|
|
Experimentální: Fáze I
Rodiny dokončí základní opatření a během své návštěvy dostanou zvýšenou obvyklou péči od klinického personálu PES a také rodičovskou sadu nástrojů, která posiluje postupy založené na důkazech pro krizové řízení, jako je plánování bezpečnosti a omezení prostředků, a povzbuzuje rodiče, aby zvýšili svou podporu, dohled, a sledování jejich rizikové mládeže.
Bude použita stejná metodologie následného sledování jako v Baseline.
|
Takit pro rodiče je zdrojem, který posiluje praktiky pro krizové řízení založené na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a omezování prostředků, a povzbuzuje rodiče, aby zvýšili svou podporu, dohled a monitorování své ohrožené mládeže.
Ostatní jména:
Klinický personál PES absolvuje školení o osvědčených postupech v krátkých intervencích zaměřených na krizi v naléhavých situacích s rodiči a mládeží.
|
|
Experimentální: Fáze II
Rodiny dokončí základní opatření a obdrží intervence Fáze I (rozšířená péče a sada nástrojů pro rodiče).
Rodiče obdrží pečující kontakty po propuštění, ke kterému může dojít telefonicky, textem nebo e-mailem.
Pečující následné zprávy poskytnou podporu, další vzdělávání a pomoc při řešení problémů.
Bude použita stejná metodologie následného sledování jako v Baseline.
|
Takit pro rodiče je zdrojem, který posiluje praktiky pro krizové řízení založené na důkazech, jako je plánování bezpečnosti a omezování prostředků, a povzbuzuje rodiče, aby zvýšili svou podporu, dohled a monitorování své ohrožené mládeže.
Ostatní jména:
Klinický personál PES absolvuje školení o osvědčených postupech v krátkých intervencích zaměřených na krizi v naléhavých situacích s rodiči a mládeží.
Rodiče obdrží prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo e-mailu pečující kontakty, které jim ve dnech a týdnech po propuštění poskytnou podporu, další vzdělávání a pomoc při řešení problémů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování bezpečnostních doporučení
Časové okno: Výchozí stav, 3 dny, 2 týdny
|
Změna v počtu rodin, které se zabývají bezpečnostními doporučeními, včetně omezení prostředků v domácnosti, bezpečnostního plánování a hodnocení rizik měřeno odpovědí ano/ne.
|
Výchozí stav, 3 dny, 2 týdny
|
|
Přístup k ambulantním službám duševního zdraví
Časové okno: 2 týdny
|
Počet mladých lidí spojených s ambulantními službami v oblasti duševního zdraví včetně terapie, psychiatrie nebo jejich kombinace.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovské sebeúčinnosti: Parent Self-Efficacy Form
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Měření změny v hodnocení sebeúčinnosti rodičů na začátku a po propuštění pomocí formuláře Parent Self-Efficacy Form.
Jedná se o 13položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry v prosazování bezpečnosti a mluvení o sebevraždě s jejich dítětem.
Rodiče jsou požádáni, aby ohodnotili, jak sebevědomě se cítí při provádění určitých činností se svým dítětem na desetibodové škále, přičemž 0 znamená „vůbec si nevěří“, 5 znamená „poněkud sebevědomě“ a 10 „zcela sebevědomě“.
Žádáme rodiče, aby ohodnotili svou sebedůvěru při provádění 13 akcí, včetně dotazování se dítěte na jeho/její náladu, identifikace varovných příznaků sebevraždy a dokončení bezpečnostního plánu s dítětem.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
|
Propojenost mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Měření hodnocení propojenosti mladých lidí na začátku a 2 týdny po propuštění pomocí škály propojenosti rodičů a rodiny.
Jedná se o 13položkové sebehodnocení, které hodnotí míru, do jaké se dospívající cítí propojeni se svými rodiči a rodinou na 5bodové škále.
Možnosti odezvy stupnice zahrnují vůbec ne, jen trochu, trochu, docela dost a hodně.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
|
Rodičovská tíseň
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Měření rodičovské tísně pomocí Pediatrického inventáře pro rodiče.
Tento dotazník byl vyvinut za účelem měření stresu spojeného s péčí o nemocné dítě a byl původně ověřen mezi populací dětské onkologie.
Opatření bylo upraveno tak, aby měřilo stres spojený s rodičovstvím dítěte zažívajícího vysokou sebevražednost.
Nástroj požádá respondenta, aby uvedl frekvenci a obtížnost 34 akcí za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály.
Možnosti odezvy pro frekvenci zahrnují nikdy, zřídka, někdy, často a velmi často.
Možnosti odezvy na obtížnost zahrnují vůbec ne, málo, poněkud, velmi a extrémně.
Nástroj je hodnocen samostatně pro každou ze 3 domén: Komunikace (rozsah: 8–40), Emoční stres (rozsah: 15–75) a Funkce role (rozsah: 10–50).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
|
Sebevražda mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Měření suicidality mládeže na začátku a 2 týdny po propuštění pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire-Junior.
SIQ-JR je 15položkový dotazník, který hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek.
Boduje se na stupnici 0-6 a hraniční skóre 31 je považováno za optimální pro identifikaci mládeže s vyšším rizikem.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
|
Rodičovské stigma za získání psychologické pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
|
Měření postojů rodičů k tomu, do jaké míry je vyhledání léčby duševního zdraví stigmatizováno na začátku a 2 týdny po propuštění pomocí škály stigmatu pro získání psychologické pomoci.
Tento průzkum obsahuje 5 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).
Pro tuto studii byla mírně upravena změnou výhradního zaměření na „psychologickou léčbu“.
Slovo „psycholog“ bylo nahrazeno slovem odborník na duševní zdraví.
|
Výchozí stav, 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00125065
- 5U79SM061767 (Grant/smlouva SAMHSA USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .