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PES-Familienunterstützungs- und Nachsorgeprogramm

6. April 2022 aktualisiert von: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Familienunterstützungs- und Nachsorgeprogramm des psychiatrischen Notfalldienstes

Das Familienunterstützungs- und Nachsorgeprogramm der Psychiatric Emergency Services (PES) ist eine Dienstleistungsintervention, die einen mehrkomponentigen Ansatz nutzt, um die übliche Betreuung von Jugendlichen und Familien an den Psychiatric Emergency Services der University of Michigan zu verbessern und so die Sicherheit und Sicherheit junger Menschen zu fördern unterstützen Familien nach ihrem Besuch. Während der ersten Interventionsphase erhalten Familien eine verbesserte übliche Betreuung durch klinisches Personal sowie ein Familien-Toolkit, das einen Jugendsicherheitsplan und schriftliche Empfehlungen zur Sicherheitsüberwachung und Unterstützung junger Menschen in Krisenzeiten umfasst. Während der zweiten Interventionsphase erhalten die Familien die in der ersten Phase bereitgestellten Interventionen zusätzlich zu fürsorglichen Kontakten nach der Entlassung, die per Telefon, SMS oder E-Mail erfolgen können. Fürsorgliche Kontakte sollen Unterstützung, zusätzliche Bildung und Hilfe bei der Problemlösung bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer absolvieren während ihres PES-Besuchs im Wartezimmer eine Reihe von Maßnahmen. Jugendliche nehmen an Umfragen teil, die demografische Informationen sammeln, aktuelle Suizidgedanken, die Wahrnehmung künftiger Suizidrisiken, die Verbundenheit zu anderen, Lebensgründe, Depressionen, Alkoholkonsum und Selbstwirksamkeit bewerten. Während ihres Besuchs bei PES werden die Eltern Fragebögen ausfüllen, in denen demografische Informationen, Selbstwirksamkeit, Grundeinschränkungen, Erwartungen, Hoffnungen und Bedürfnisse erfasst werden. Darüber hinaus werden die adaptiven Funktionen und Verhaltensweisen, die soziale und emotionale Anpassung ihres Kindes, die psychiatrische Vorgeschichte der Eltern und die Belastung der Eltern beurteilt. und Einstellungen darüber, inwieweit die Inanspruchnahme einer psychischen Gesundheitsbehandlung stigmatisiert wird. PES-Kliniker werden im Rahmen der standardmäßigen PES-Praktiken auch die Columbia Suicide Severity Rating Scale anwenden.

Die erste Phase der Intervention (Phase I) umfasst die Schulung des klinischen Personals der PES zur Umsetzung eines neuen Modells der Leistungserbringung, das sich auf den PES-Besuch als Gelegenheit zur Krisenintervention für Jugendliche und Familien konzentriert. Die Schulung beinhaltet Best Practices für kurze krisenorientierte Interventionen in Notfallsituationen. Nach Abschluss der Anbieterschulung erhalten Familien eine verbesserte übliche Betreuung durch klinisches Personal sowie ein Toolkit, das evidenzbasierte Praktiken für das Krisenmanagement wie Sicherheitsplanung, Aufsicht und Überwachung ihrer gefährdeten Jugendlichen stärkt. Eltern und Jugendliche werden gebeten, die Basismaßnahmen bei PES auszufüllen und anschließend drei Tage (nur Eltern) und zwei Wochen (Eltern und Jugendliche) nach der Entlassung eine Online-Folgebefragung durchzuführen. Jugendliche und Eltern werden gebeten, darüber zu berichten, inwieweit sie sich an ihren Arzt erinnern, der während ihres Besuchs Best-Practice-Interventionen wie Sicherheitsplanung und Mittelbeschränkung gefördert hat, und ob sie das Gefühl hatten, dass ihre Bedürfnisse in PES erfüllt wurden oder nicht. Familien werden auch über Hindernisse beim Zugang zur ambulanten Versorgung und den Bedarf an zusätzlicher Unterstützung berichten. Eltern werden gebeten, über etwaige Maßnahmen zur Einschränkung der finanziellen Mittel und zur Sicherheitsplanung mit ihrem Kind zu berichten und darüber zu berichten, ob ihr Kind an ambulante Dienste angeschlossen war. Die Jugendlichen werden gebeten, zusätzlich zu ihrem Suizidrisiko auch Angaben darüber zu machen, inwieweit sie sich von ihren Familien unterstützt fühlen.

Die zweite Intervention (Phase II) umfasst die in Phase I bereitgestellten Interventionen (d. h. erweiterte Pflege und Toolkit) sowie fürsorgliche Folgekontakte für die Eltern der Teilnehmer. Fürsorgliche Kontakte nach der Entlassung können per Telefon, SMS oder E-Mail erfolgen. In dieser Studie wird der Nutzen von SMS-Kontakten zusätzlich zu Telefonkontakten in den Tagen und Wochen nach der Entlassung untersucht.

Daten aus Phase I werden mit zu Studienbeginn erhobenen Vortestdaten verglichen, um den potenziellen Nutzen von Verbesserungen der üblichen Pflege zu bewerten, gemessen an der gesteigerten Fähigkeit der Familien, Sicherheitsmaßnahmen (Mittelbeschränkung, Sicherheitspläne, Risikobewertung) und Unterstützung (Ausdrücke) umzusetzen Pflegebedürftigkeit, Veränderung von Erwartungen) oder ihr Kind einer ambulanten psychiatrischen Behandlung zuordnen. Sekundäranalysen werden mögliche Wirkmechanismen für familiäre Verhaltensänderungen (oder deren Fehlen) untersuchen, einschließlich des Ausmaßes der Belastung der Eltern zu Studienbeginn, der Stigmatisierung der Eltern hinsichtlich der Inanspruchnahme psychologischer Dienste und Marker für den Schweregrad der Jugendpsychopathologie (d. h. Grad der Suizidalität, Depression). , Substanzgebrauch, Funktionsbeeinträchtigung und geringe elterliche Verbundenheit). Es wird angenommen, dass sich die Bewertungen der Selbstwirksamkeit durch die Eltern mit der Hinzufügung der Interventionen in Phase I und Phase II ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Psychiatric Emergency Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentation beim psychiatrischen Notdienst der U-M
  • Suizidbezogene Bedenken haben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Englisch sprechen
  • Lebe derzeit unter einer Psychose
  • Derzeit betrunken
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Lebe derzeit unter schwerer Aggression oder Unruhe
  • Ohne Begleitung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundlinie
Jugendliche und Eltern werden beim ersten PES-Besuch Umfragen zu suizidbedingten Risiken und Schutzfaktoren durchführen. Eltern und Jugendliche nehmen 3 Tage (nur Eltern) und 2 Wochen (Eltern und Jugendliche) nach der Entlassung an einer Nachbefragung teil. Nach 3 Tagen und 2 Wochen nehmen die Eltern an einer Umfrage teil, in der die Einhaltung der Sicherheitsempfehlungen bewertet wird. In der zweiwöchigen Nachuntersuchung für Eltern werden auch die Selbstwirksamkeit, die Belastung der Eltern und die Stigmatisierung psychischer Behandlungen neu bewertet. Die zweiwöchige Nachuntersuchung bei Jugendlichen erfasst die Stimmung und Selbstmordgedanken, die Wahrnehmung der Unterstützung der Eltern nach der Entlassung und die ambulante Behandlung. Dabei werden Suizidrisiko, Depression, Verbundenheit und Alkoholkonsum neu bewertet.
Experimental: Phase I
Familien werden grundlegende Maßnahmen abschließen und erhalten während ihres Besuchs eine verbesserte übliche Betreuung durch klinisches PES-Personal sowie ein Eltern-Toolkit, das evidenzbasierte Praktiken für das Krisenmanagement wie Sicherheitsplanung und Mittelbeschränkung stärkt und Eltern dazu ermutigt, ihre Unterstützung, Aufsicht, und Überwachung ihrer gefährdeten Jugendlichen. Es wird die gleiche Follow-up-Methodik wie in Baseline verwendet.
„Parent TakeIt“ ist eine Ressource, die evidenzbasierte Praktiken für das Krisenmanagement wie Sicherheitsplanung und Mittelbeschränkung stärkt und Eltern dazu ermutigt, ihre Unterstützung, Aufsicht und Überwachung ihrer gefährdeten Jugendlichen zu verstärken.
Andere Namen:
  • Toolkit
Das klinische Personal der PES erhält eine Schulung zu den besten Praktiken bei kurzen krisenorientierten Interventionen in Notfallsituationen mit Eltern und Jugendlichen.
Experimental: Phase II
Familien werden Basismaßnahmen abschließen und Interventionen der Phase I erhalten (erweiterte Pflege und Eltern-Toolkit). Nach der Entlassung erhalten die Eltern fürsorgliche Ansprechpartner, die per Telefon, SMS oder E-Mail erfolgen können. Fürsorgliche Folgenachrichten bieten Unterstützung, zusätzliche Aufklärung und Hilfe bei der Problemlösung. Es wird die gleiche Follow-up-Methodik wie in Baseline verwendet.
„Parent TakeIt“ ist eine Ressource, die evidenzbasierte Praktiken für das Krisenmanagement wie Sicherheitsplanung und Mittelbeschränkung stärkt und Eltern dazu ermutigt, ihre Unterstützung, Aufsicht und Überwachung ihrer gefährdeten Jugendlichen zu verstärken.
Andere Namen:
  • Toolkit
Das klinische Personal der PES erhält eine Schulung zu den besten Praktiken bei kurzen krisenorientierten Interventionen in Notfallsituationen mit Eltern und Jugendlichen.
Die Eltern erhalten fürsorgliche Ansprechpartner per Telefon, SMS oder E-Mail, um ihnen in den Tagen und Wochen nach der Entlassung Unterstützung, zusätzliche Aufklärung und Hilfe bei der Problemlösung zu bieten.
Andere Namen:
  • Nachverfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einhaltung von Sicherheitsempfehlungen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Tage, 2 Wochen
Veränderung in der Zahl der Familien, die sich an Sicherheitsempfehlungen beteiligen, einschließlich Bedürftigkeitseinschränkungen im Haushalt, Sicherheitsplanung und Risikobewertung, gemessen anhand der Ja/Nein-Antworten.
Basislinie, 3 Tage, 2 Wochen
Zugang zu ambulanten psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der Jugendlichen, die mit ambulanten psychiatrischen Diensten in Verbindung stehen, einschließlich Therapie, Psychiatrie oder einer Kombination davon.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern: Formular zur Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Messung der Veränderung der Selbstwirksamkeitsbewertung der Eltern zu Studienbeginn und nach der Entlassung mithilfe des Eltern-Selbstwirksamkeitsformulars. Hierbei handelt es sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vertrauen in die Förderung der Sicherheit und das Gespräch über Selbstmord mit ihrem Kind zu beurteilen. Eltern werden gebeten, auf einer Zehn-Punkte-Skala zu bewerten, wie sicher sie sich dabei fühlen, bestimmte Aktionen mit ihrem Kind auszuführen. Dabei bedeutet 0 „überhaupt kein Selbstvertrauen“, 5 „eher zuversichtlich“ und 10 „völlig zuversichtlich“. Eltern werden gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von 13 Handlungen einzuschätzen, darunter die Befragung ihres Kindes nach seiner/ihrer Stimmung, das Erkennen von Selbstmordwarnzeichen und das Ausarbeiten eines Sicherheitsplans mit ihrem Kind.
Ausgangswert: 2 Wochen
Jugendverbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Messung der Verbundenheitsbewertungen von Jugendlichen zu Studienbeginn und zwei Wochen nach der Entlassung mithilfe der Eltern-Familien-Verbundenheitsskala. Hierbei handelt es sich um eine 13-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, inwieweit sich Jugendliche mit ihren Eltern und ihrer Familie verbunden fühlen. Zu den Antwortmöglichkeiten der Skala gehören überhaupt nicht, nur ein wenig, eher, ziemlich und sehr.
Ausgangswert: 2 Wochen
Elterliche Not
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Messung der elterlichen Belastung mithilfe des pädiatrischen Elterninventars. Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um den Stress zu messen, der mit der Betreuung eines erkrankten Kindes einhergeht, und wurde zunächst in der pädiatrischen Onkologiepopulation validiert. Das Maß wurde angepasst, um den Stress zu messen, der mit der Erziehung eines Kindes mit hoher Suizidalität verbunden ist. Das Instrument fordert den Befragten auf, die Häufigkeit und Schwierigkeit von 34 Ereignissen in den letzten 7 Tagen anhand einer 5-Punkte-Skala anzugeben. Zu den Antwortmöglichkeiten für die Häufigkeit gehören „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ und „sehr oft“. Zu den Antwortmöglichkeiten für die Schwierigkeit gehören „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „eher“, „sehr“ und „äußerst“. Das Instrument wird für jede der drei Domänen separat bewertet: Kommunikation (Bereich: 8–40), emotionale Belastung (Bereich: 15–75) und Rollenfunktion (Bereich: 10–50). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stress hin.
Ausgangswert: 2 Wochen
Suizidalität bei Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Messung der Suizidalität junger Menschen zu Studienbeginn und 2 Wochen nach der Entlassung mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire-Junior. Der SIQ-JR ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der die Häufigkeit von Suizidgedanken bewertet. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 6, wobei ein Grenzwert von 31 als optimal gilt, um Jugendliche mit höherem Risiko zu identifizieren.
Ausgangswert: 2 Wochen
Stigmatisierung der Eltern wegen der Inanspruchnahme psychologischer Hilfe
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen
Messung der Einstellung der Eltern darüber, inwieweit die Suche nach einer psychischen Behandlung stigmatisiert ist, zu Beginn und zwei Wochen nach der Entlassung mithilfe der Stigma-Skala für den Erhalt psychologischer Hilfe. Diese Umfrage umfasst 5 Punkte, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) reicht. Es wurde für diese Studie leicht modifiziert, indem der ausschließliche Fokus auf „psychologische Behandlung“ geändert wurde. Das Wort „Psychologe“ wurde durch „Psychiater“ ersetzt.
Ausgangswert: 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
  • Hauptermittler: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (US-SAMHSA-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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