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Programa de Apoio e Acompanhamento Familiar PES

6 de abril de 2022 atualizado por: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Programa de Apoio e Acompanhamento Familiar dos Serviços de Emergência Psiquiátrica

O Programa de Apoio e Acompanhamento Familiar dos Serviços de Emergência Psiquiátrica (PES) é uma intervenção de prestação de serviços que utiliza uma abordagem multicomponente para melhorar os cuidados habituais prestados a jovens e famílias nos Serviços de Emergência Psiquiátrica da Universidade de Michigan, a fim de promover a segurança e fornecer apoio às famílias após a sua visita. Durante a primeira fase da intervenção, as famílias receberão cuidados habituais aprimorados pela equipe clínica, juntamente com um kit de ferramentas familiares que inclui um plano de segurança para jovens e recomendações por escrito para monitoramento de segurança e apoio aos jovens durante uma crise. Durante a segunda fase da intervenção, as famílias receberão as intervenções fornecidas durante a primeira fase, além de contatos de cuidados pós-alta, que podem ocorrer por telefone, mensagem de texto ou e-mail. Os contatos de cuidado destinam-se a fornecer suporte, educação adicional e assistência na solução de problemas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes completam uma bateria de medidas na sala de espera durante a visita do PES. Os jovens preencherão pesquisas que coletam informações demográficas, avaliam ideação suicida atual, percepções de risco futuro de suicídio, conexão com outras pessoas, razões para viver, depressão, uso de álcool e autoeficácia. Os pais preencherão questionários que coletam informações demográficas, autoeficácia, linha de base significa restrição, expectativas, esperanças e necessidades durante sua visita ao PES, avaliam o funcionamento adaptativo de seus filhos e ajustamento comportamental, social e emocional, história psiquiátrica dos pais, angústia dos pais, e atitudes sobre até que ponto a busca por tratamento de saúde mental é estigmatizada. Os médicos de PES também administrarão a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia como parte das práticas padrão de PES.

A primeira fase da intervenção (Fase I) envolve a formação de pessoal clínico no PES para implementar um novo modelo de prestação de serviços que se concentra na visita do PES como uma oportunidade de intervenção em crise para jovens e famílias. O treinamento incorpora as melhores práticas em breves intervenções focadas em crises em situações de emergência. Quando o treinamento do provedor for concluído, as famílias receberão cuidados habituais aprimorados pela equipe clínica, juntamente com um kit de ferramentas que reforça as práticas baseadas em evidências para o gerenciamento de crises, como planejamento de segurança, supervisão e monitoramento de seus jovens em situação de risco. Os pais e jovens são solicitados a preencher a bateria de medidas de linha de base no PES e, em seguida, uma pesquisa de acompanhamento on-line em 3 dias (somente pais) e 2 semanas (pais e jovens) após a alta. Os jovens e os pais são solicitados a relatar até que ponto eles se lembram de seu médico promovendo intervenções de melhores práticas, como planejamento de segurança e restrição de recursos durante a visita e se sentiram ou não que suas necessidades foram atendidas no PES. As famílias também relatarão as barreiras no acesso aos cuidados ambulatoriais e a necessidade de suportes adicionais. Os pais serão solicitados a relatar qualquer restrição de meios e atividades de planejamento de segurança com seus filhos e se seus filhos estavam conectados a serviços ambulatoriais. Os jovens serão solicitados a relatar até que ponto se sentem apoiados por suas famílias, além de informações sobre seu nível de risco de suicídio.

A segunda intervenção (Fase II) inclui as intervenções fornecidas durante a fase I (ou seja, cuidado aprimorado e kit de ferramentas) e contatos de acompanhamento de cuidados para os pais participantes. Os contatos de cuidado pós-alta podem ocorrer por telefone, mensagem de texto ou e-mail. Este estudo examinará o benefício de contatos de mensagens de texto, além de contatos telefônicos nos dias e semanas após a alta.

Os dados da Fase I serão comparados aos dados do pré-teste obtidos na linha de base para avaliar os benefícios potenciais de aprimoramentos nos cuidados habituais, medidos pelo aumento das habilidades das famílias para implementar medidas de segurança (restrição de meios, planos de segurança, avaliação de risco), apoio (expressões de cuidar, modificação de expectativas) ou vincular seu filho a tratamento psiquiátrico ambulatorial. Análises secundárias explorarão possíveis mecanismos de ação para mudanças de comportamento familiar (ou falta delas), incluindo níveis de angústia dos pais no início do estudo, estigma dos pais em relação ao recebimento de serviços psicológicos e marcadores da gravidade da psicopatologia juvenil (ou seja, nível de tendência suicida, depressão , uso de substâncias, comprometimento funcional e baixa conexão com os pais). Acredita-se que as classificações dos pais de autoeficácia mudem com a adição das intervenções durante a Fase I e Fase II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Psychiatric Emergency Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se aos Serviços de Emergência Psiquiátrica da U-M
  • Experimentando preocupações relacionadas ao suicídio

Critério de exclusão:

  • Não falo inglês
  • Atualmente experimentando psicose
  • Atualmente embriagado
  • Deficiência cognitiva
  • Atualmente experimentando agressão grave ou agitação
  • Desacompanhado dos pais/responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Os jovens e os pais completarão as pesquisas na visita inicial do PES sobre o risco relacionado ao suicídio e os fatores de proteção. Os pais e jovens completarão uma pesquisa de acompanhamento em 3 dias (somente pais) e 2 semanas (pais e jovens) após a alta. Aos 3 dias e 2 semanas, os pais completarão uma pesquisa que avalia a adesão às recomendações de segurança. A pesquisa de acompanhamento de 2 semanas para os pais também reavaliará a autoeficácia, a angústia dos pais e o estigma do tratamento de saúde mental. A pesquisa de acompanhamento de 2 semanas para jovens avalia humor e pensamentos suicidas, percepções de apoio dos pais após a alta e tratamento ambulatorial. Ele reavalia o risco de suicídio, depressão, conexão e uso de álcool.
Experimental: Fase I
As famílias completarão as medidas de linha de base e receberão cuidados habituais aprimorados da equipe clínica do PES durante a visita, bem como um kit de ferramentas para os pais que reforça as práticas baseadas em evidências para o gerenciamento de crises, como planejamento de segurança e restrição de recursos, e incentiva os pais a aumentar seu apoio, supervisão, e monitoramento de seus jovens em situação de risco. A mesma metodologia de acompanhamento da linha de base será utilizada.
O Parent Takeit é um recurso que reforça as práticas baseadas em evidências para o gerenciamento de crises, como planejamento de segurança e restrição de meios, e incentiva os pais a aumentar seu apoio, supervisão e monitoramento de seus jovens em situação de risco.
Outros nomes:
  • Conjunto de ferramentas
A equipe clínica do PES receberá treinamento sobre as melhores práticas em intervenções breves focadas em crises em situações de emergência com pais e jovens.
Experimental: Fase II
As famílias completarão as medidas de linha de base e receberão as intervenções da Fase I (cuidados aprimorados e kit de ferramentas para os pais). Os pais receberão contatos atenciosos após a alta, que pode ocorrer por telefone, mensagem de texto ou e-mail. Mensagens de acompanhamento cuidadosas fornecerão suporte, educação adicional e assistência na solução de problemas. A mesma metodologia de acompanhamento da linha de base será utilizada.
O Parent Takeit é um recurso que reforça as práticas baseadas em evidências para o gerenciamento de crises, como planejamento de segurança e restrição de meios, e incentiva os pais a aumentar seu apoio, supervisão e monitoramento de seus jovens em situação de risco.
Outros nomes:
  • Conjunto de ferramentas
A equipe clínica do PES receberá treinamento sobre as melhores práticas em intervenções breves focadas em crises em situações de emergência com pais e jovens.
Os pais receberão contatos atenciosos por telefone, mensagem de texto ou e-mail para fornecer suporte, educação adicional e assistência para resolução de problemas nos dias e semanas após a alta.
Outros nomes:
  • Seguir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão às recomendações de segurança
Prazo: Linha de base, 3 dias, 2 semanas
Mudança no número de famílias engajadas em recomendações de segurança, incluindo restrição de meios em casa, planejamento de segurança e avaliação de risco medida por resposta sim/não.
Linha de base, 3 dias, 2 semanas
Acesso a serviços ambulatoriais de saúde mental
Prazo: 2 semanas
O número de jovens vinculados a serviços ambulatoriais de saúde mental, incluindo terapia, psiquiatria ou uma combinação.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia dos pais: Formulário de autoeficácia dos pais
Prazo: Linha de base, 2 semanas
Medir a mudança nas avaliações de autoeficácia dos pais no início e após a alta usando o Formulário de Autoeficácia dos Pais. Trata-se de um questionário de 13 itens desenvolvido para avaliar a confiança em promover segurança e falar sobre suicídio com o filho. Os pais são solicitados a avaliar o quão confiantes eles se sentem ao completar certas ações com seus filhos em uma escala de dez pontos, com 0 sendo "nada confiante", 5 sendo "um pouco confiante" e 10 sendo "totalmente confiante". Os pais são solicitados a avaliar sua confiança na execução de 13 ações, incluindo perguntar ao filho sobre seu humor, identificar sinais de alerta de suicídio e concluir um plano de segurança com o filho.
Linha de base, 2 semanas
Conexão jovem
Prazo: Linha de base, 2 semanas
Medindo as avaliações de conexão dos jovens no início e 2 semanas após a alta usando a Escala de Conexão Pai-Família. Esta é uma medida de autorrelato de 13 itens que avalia até que ponto os adolescentes se sentem conectados a seus pais e familiares em uma escala de 5 pontos. As opções de resposta da escala incluem nada, só um pouco, um pouco, bastante e muito.
Linha de base, 2 semanas
Sofrimento parental
Prazo: Linha de base, 2 semanas
Medindo o sofrimento dos pais usando o Inventário Pediátrico para Pais. Este questionário foi desenvolvido para medir o estresse de cuidar de uma criança com uma doença e foi inicialmente validado em populações oncológicas pediátricas. A medida foi adaptada para medir o estresse de ser pai de uma criança com alta tendência suicida. O instrumento pede ao respondente que indique a frequência e a dificuldade de 34 eventos nos últimos 7 dias usando uma escala de 5 pontos. As opções de resposta para frequência incluem nunca, raramente, às vezes, frequentemente e muito frequentemente. As opções de resposta para dificuldade incluem nada, um pouco, um pouco, muito e extremamente. O instrumento é pontuado separadamente para cada um dos 3 domínios: Comunicação (variação: 8-40), Angústia Emocional (variação: 15-75) e Funções (variação: 10-50). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de angústia.
Linha de base, 2 semanas
Suicídio juvenil
Prazo: Linha de base, 2 semanas
Medindo a suicidalidade juvenil na linha de base e 2 semanas após a alta usando o Suicidal Ideation Questionnaire-Junior. O SIQ-JR é um questionário de 15 itens que avalia a frequência de ideação suicida. É pontuado em uma escala de 0 a 6, e uma pontuação de corte de 31 é considerada ideal para identificar jovens em maior risco.
Linha de base, 2 semanas
Estigma dos pais por receber ajuda psicológica
Prazo: Linha de base, 2 semanas
Medir as atitudes dos pais sobre até que ponto a busca por tratamento de saúde mental é estigmatizada no início e 2 semanas após a alta, usando a Escala de Estigma para Receber Ajuda Psicológica. Esta pesquisa inclui 5 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). Ele foi ligeiramente modificado para este estudo, mudando o foco exclusivo em "tratamento psicológico". A palavra "psicólogo" foi substituída por profissional de saúde mental.
Linha de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
  • Investigador principal: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (Concessão/Contrato da SAMHSA dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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