Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PES familjestöd och uppföljningsprogram

6 april 2022 uppdaterad av: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan

Psykiatrisk akuttjänst Familjestöd och uppföljningsprogram

The Psychiatric Emergency Services (PES) Family Support and Follow-Up Program är en tjänsteleveransintervention som använder en flerkomponentsmetod för att förbättra den vanliga vård som ges till ungdomar och familjer vid University of Michigan Psychiatric Emergency Services för att främja ungdomars säkerhet och ge stöd till familjer efter deras besök. Under den första fasen av interventionen kommer familjer att få förbättrad vanlig vård av klinisk personal tillsammans med en familjeverktygslåda som inkluderar en säkerhetsplan för ungdomar och skriftliga rekommendationer för säkerhetsövervakning och stöd till ungdomar under en kris. Under den andra fasen av interventionen kommer familjer att få de insatser som tillhandahålls under den första fasen utöver vårdande kontakter efter utskrivningen, vilket kan ske via telefon, sms eller e-post. Vårdkontakter är tänkta att ge stöd, ytterligare utbildning och problemlösningshjälp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare genomför ett batteri av åtgärder i väntrummet under sitt PES-besök. Ungdomar kommer att fylla i undersökningar som samlar in demografisk information, bedömer nuvarande självmordstankar, uppfattningar om framtida suicidalrisk, anknytning till andra, orsaker till att leva, depression, alkoholanvändning och själveffektivitet. Föräldrar kommer att fylla i frågeformulär som samlar in demografisk information, self-efficacy, baseline betyder begränsningar, förväntningar, förhoppningar och behov under deras besök på PES, bedöma deras barns adaptiva funktion och beteendemässiga, sociala och emotionella anpassning, föräldrars psykiatriska historia, föräldrarnas nöd, och attityder om i vilken utsträckning att söka psykisk vård stigmatiseras. PES-kliniker kommer också att administrera Columbia Suicide Severity Rating Scale som en del av standard PES-praxis.

Den första fasen av interventionen (fas I) involverar utbildning av klinisk personal vid PES för att implementera en ny modell för serviceleverans som fokuserar på PES-besöket som en möjlighet till krisingripande för ungdomar och familjer. Utbildningen innehåller bästa praxis i korta krisfokuserade insatser i nödsituationer. När leverantörsutbildningen är klar kommer familjer att få förbättrad vanlig vård av klinisk personal tillsammans med en verktygslåda som förstärker evidensbaserad praxis för krishantering såsom säkerhetsplanering, övervakning och övervakning av deras utsatta ungdomar. Föräldrar och ungdomar uppmanas att slutföra batteriet av baslinjeåtgärder vid PES, sedan en onlineuppföljningsundersökning 3 dagar (endast föräldrar) och 2 veckor (föräldrar och ungdom) efter utskrivning. Ungdomar och föräldrar uppmanas att rapportera om i vilken utsträckning de minns att deras läkare främjar bästa praxis-interventioner såsom säkerhetsplanering och medelsbegränsningar under deras besök och huruvida de ansåg att deras behov uppfylldes i PES. Familjer kommer också att rapportera om hinder för tillgång till öppenvård och behov av ytterligare stöd. Föräldrar kommer att uppmanas att rapportera om eventuella medelrestriktioner och säkerhetsplaneringsaktiviteter med sitt barn och om deras barn var kopplat till öppenvårdstjänster. Ungdomar kommer att uppmanas att rapportera om i vilken utsträckning de känner sig stödda av sina familjer utöver information om sin självmordsrisk.

Den andra interventionen (fas II) inkluderar de insatser som tillhandahålls under fas I (d.v.s. utökad vård och verktygslåda) och vårdande uppföljningskontakter för förälderdeltagare. Omtänksamma kontakter efter utskrivning kan ske via telefon, sms eller e-post. Denna studie kommer att undersöka fördelarna med sms-kontakter utöver telefonkontakter dagarna och veckorna efter utskrivning.

Data från Fas I kommer att jämföras med förtestdata som erhållits vid baslinjen för att bedöma de potentiella fördelarna med förbättringar av vanlig vård mätt med familjers ökade förmåga att implementera säkerhetsåtgärder (betyder begränsning, säkerhetsplaner, riskbedömning), stöd (uttryck). av vård, modifiering av förväntningar), eller koppla sitt barn till öppen psykiatrisk behandling. Sekundära analyser kommer att undersöka möjliga verkningsmekanismer för förändringar i familjens beteende (eller brist på sådana), inklusive nivåer av föräldrars nöd vid baslinjen, föräldrars stigma när det gäller att ta emot psykologiska tjänster och markörer för svårighetsgraden av ungdomspsykopatologi (d.v.s. nivå av suicidalitet, depression) , droganvändning, funktionsnedsättning och låg föräldrarnas anknytning). Föräldrarnas bedömning av själveffektivitet antas förändras med tillägg av interventionerna under Fas I och Fas II.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Psychiatric Emergency Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presenterar för U-M Psykiatriska akuten
  • Upplever självmordsrelaterade bekymmer

Exklusions kriterier:

  • Pratar inte engelska
  • Har just nu psykos
  • För närvarande berusad
  • Kognitivt nedsatt
  • Upplever för närvarande svår aggression eller agitation
  • Utan sällskap av förälder/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje
Ungdomar och föräldrar kommer att fylla i undersökningar vid index PES-besök angående självmordsrelaterade risker och skyddande faktorer. Föräldrar och ungdomar kommer att fylla i en uppföljningsenkät 3 dagar (endast föräldrar) och 2 veckor (föräldrar och ungdom) efter utskrivningen. Efter 3 dagar och 2 veckor kommer föräldrar att fylla i en undersökning som utvärderar efterlevnaden av säkerhetsrekommendationer. Den två veckor långa uppföljningsundersökningen för föräldrar kommer också att omvärdera själveffektivitet, föräldrarnas nöd och stigma för psykisk hälsa. Den två veckor långa uppföljningsundersökningen för ungdomar bedömer humör och självmordstankar, uppfattningar om föräldrastöd efter utskrivning och öppenvård. Den omvärderar självmordsrisk, depression, anknytning och alkoholanvändning.
Experimentell: Fas I
Familjer kommer att slutföra baslinjeåtgärder och få förbättrad vanlig vård från PES klinisk personal under deras besök samt en föräldraverktygslåda som förstärker evidensbaserad praxis för krishantering såsom säkerhetsplanering och medelrestriktioner och uppmuntrar föräldrar att öka sitt stöd, övervakning, och övervakning av deras utsatta ungdomar. Samma uppföljningsmetodik som i Baseline kommer att användas.
Föräldern tog det är en resurs som förstärker evidensbaserad praxis för krishantering såsom säkerhetsplanering och medelsbegränsning och uppmuntrar föräldrar att öka sitt stöd, tillsyn och övervakning av sina utsatta ungdomar.
Andra namn:
  • Verktygslåda
PES klinisk personal kommer att få utbildning om bästa praxis i korta krisfokuserade interventioner i nödsituationer med föräldrar och ungdomar.
Experimentell: Fas II
Familjer kommer att slutföra baslinjeåtgärder och få fas I-interventioner (förbättrad vård och föräldraverktyg). Föräldrar kommer att få omtänksamma kontakter efter utskrivningen, vilket kan ske via telefon, sms eller e-post. Omtänksamma uppföljningsmeddelanden kommer att ge stöd, ytterligare utbildning och problemlösningshjälp. Samma uppföljningsmetodik som i Baseline kommer att användas.
Föräldern tog det är en resurs som förstärker evidensbaserad praxis för krishantering såsom säkerhetsplanering och medelsbegränsning och uppmuntrar föräldrar att öka sitt stöd, tillsyn och övervakning av sina utsatta ungdomar.
Andra namn:
  • Verktygslåda
PES klinisk personal kommer att få utbildning om bästa praxis i korta krisfokuserade interventioner i nödsituationer med föräldrar och ungdomar.
Föräldrar kommer att få omtänksamma kontakter via telefon, sms eller e-post för att ge stöd, ytterligare utbildning och problemlösningshjälp dagarna och veckorna efter utskrivningen.
Andra namn:
  • Uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i efterlevnad av säkerhetsrekommendationer
Tidsram: Baslinje, 3 dagar, 2 veckor
Förändring i antalet familjer som engagerar sig i säkerhetsrekommendationer inklusive medelbegränsningar i hemmet, säkerhetsplanering och riskbedömning mätt med ja/nej-svar.
Baslinje, 3 dagar, 2 veckor
Tillgång till poliklinisk psykvård
Tidsram: 2 veckor
Antalet ungdomar kopplade till öppenvårdstjänster för psykiatri, inklusive terapi, psykiatri eller en kombination.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas self-efficacy: Parent Self-Efficacy Form
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Mätning av förändringen i föräldrars bedömning av själveffektivitet vid baslinjen och efter utskrivning med hjälp av Parent Self-Efficacy Form. Detta är ett frågeformulär med 13 punkter som utvecklats för att bedöma förtroende för att främja säkerhet och prata om självmord med sitt barn. Föräldrar ombeds att bedöma hur säkra de känner sig i att utföra vissa handlingar med sitt barn på en tiogradig skala, där 0 är "inte alls säker", 5 är "något självsäker" och 10 är "fullständigt självsäker". Föräldrar ombeds att bedöma sitt förtroende för att utföra 13 åtgärder, inklusive att fråga sitt barn om hans/hennes humör, identifiera varningstecken för självmord och att slutföra en säkerhetsplan med sitt barn.
Baslinje, 2 veckor
Ungdomsförhållande
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Mätning av ungdomars bedömning av anknytning vid baslinjen och 2 veckor efter utskrivning med hjälp av Parent-Family Connectedness Scale. Detta är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som bedömer i vilken utsträckning ungdomar känner sig kopplade till sina föräldrar och familj på en 5-gradig skala. Alternativ för skalasvar inkluderar inte alls, bara lite, lite, ganska mycket och väldigt mycket.
Baslinje, 2 veckor
Föräldrars nöd
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Mätning av föräldrarnas nöd med hjälp av Pediatric Inventory for Parents. Detta frågeformulär utvecklades för att mäta stressen av att ta hand om ett barn med en sjukdom och validerades initialt bland pediatriska onkologiska populationer. Måttet har anpassats för att mäta stressen av att vara förälder till ett barn som upplever hög suicidalitet. Instrumentet ber respondenten att ange frekvensen och svårigheten för 34 händelser under de senaste 7 dagarna med hjälp av en 5-gradig skala. Svarsalternativ för frekvens inkluderar aldrig, sällan, ibland, ofta och väldigt ofta. Svarsalternativ för svårighet inkluderar inte alls, lite, något, väldigt mycket och extremt. Instrumentet poängsätts separat för var och en av de 3 domänerna: Kommunikation (intervall: 8-40), Emotionell nöd (intervall: 15-75) och Rollfunktion (intervall: 10-50). Högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
Baslinje, 2 veckor
Ungdoms suicidalitet
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Mätning av ungdomars suicidalitet vid baslinjen och 2 veckor efter utskrivning med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire-Junior. SIQ-JR är ett frågeformulär med 15 artiklar som bedömer frekvensen av självmordstankar. Det poängsätts på en skala från 0-6, och en cutoff-poäng på 31 anses vara optimal för att identifiera ungdomar med högre risk.
Baslinje, 2 veckor
Förälders stigma för att få psykologisk hjälp
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
Att mäta föräldrars attityder om i vilken utsträckning att söka psykisk vård stigmatiseras vid baslinjen och 2 veckor efter utskrivning med hjälp av stigmaskalan för att få psykologisk hjälp. Den här undersökningen inkluderar 5 artiklar, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (Instämmer inte alls) till 3 (Håller helt med). Den har modifierats något för denna studie genom att ändra den exklusiva fokusen på "psykologisk behandling". Ordet "psykolog" har ersatts av psykolog.
Baslinje, 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
  • Huvudutredare: Patricia Smith, MA, Michigan Department of Health and Human Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00125065
  • 5U79SM061767 (U.S. SAMHSA-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder verktygslåda

3
Prenumerera