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後天性子宮動静脈奇形の診断と管理後の妊孕性 (MAVUFERT)

2018年8月30日 更新者:Rennes University Hospital

子宮動静脈奇形 (UAVM) は、子宮内の全身の動脈と静脈のネットワーク間の短絡です。 それらは先天的または後天的です(掻爬または帝王切開や子宮筋腫切除術などの介入などの子宮内ジェスチャの過程で)。

それらは、患者の生命予後を危険にさらすことさえある重度の子宮出血によって現れる可能性があります。

UAVM の管理に関する推奨事項はありません。これは、この病状がまれであり、シリーズが実施されるケースが少ないためです。 これらの UAVM の一部が治療の中止後に自然に消失した場合、臨床状況が許せば、症候性 UAVM の場合、止血の子宮摘出を延期するために動脈造影による選択的塞栓術が行われることがよくあります。

また、ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬、メトトレキサート、掻爬など、各医療チームの症状やプロトコルに応じてケースバイケースで決定される限界管理オプションもあります。

保存的治療後のその後の生殖能力と妊娠の転帰に関しては、研究の数はさらに少ない.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes cedex、フランス、350033
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UAVM と診断されたすべての患者は、2000 年 1 月 1 日から 2017 年 3 月 30 日までの間に提出され、レンヌ大学病院で実施された画像検査によって確認されました。

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • 2000 年 1 月 1 日から 2017 年 3 月 30 日までの UAVM の診断は、レンヌ大学病院で実施された画像によって確認されました。
  • 彼女の研究への参加に反対ではない

除外基準:

  • 診断時の軽度の患者
  • 先天性UAVM
  • 子宮奇形
  • 法的保護下にある患者(後見、保佐、司法の保護)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
UAVM患者

2000 年 1 月 1 日から 2017 年 3 月 30 日までの間に UAVM (症候性または無症候性) と診断され、画像検査で確認されたすべての患者。

電話インタビュー

患者は電話で連絡を受け、UAVM の診断以降の病歴と生殖能力に対する管理の影響を知ることができます。

ケアに関連し、研究に必要なすべての医療データは医療ファイルから収集され、患者の参加は電話インタビューに限定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受胎能の評価
時間枠:収録時
電話インタビューでは、初期管理に関係なく、症候性または非症候性 UAVM と診断されたすべての患者の生殖能力を評価しようとします。
収録時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UAVM後の妊娠結果
時間枠:収録時
電話インタビューにより、初期管理に関係なく、UAVM の診断後の妊娠転帰を、出生 (満期または早産)、死産、自然流産、および誘発流産に関して評価することができます。
収録時
UAVM後の納期
時間枠:収録時
電話インタビューにより、初期管理に関係なく、UAVMの診断後の出産期間を評価できます
収録時
UAVM の治療の副作用
時間枠:収録時
電話インタビューにより、治療の副作用の一覧を作成できます
収録時
UAVM の治療の合併症
時間枠:収録時
電話インタビューにより、治療の合併症を評価することができます
収録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Krystel NYANGOH-TIMOH、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2017年10月10日

研究の完了 (実際)

2017年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月30日

最初の投稿 (実際)

2018年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 35RC17_3026
  • 2017-A01760-53 (その他の識別子:Id-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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