Фертильность после диагностики и лечения приобретенной артериовенозной мальформации матки (MAVUFERT)
Артериовенозные мальформации матки (UAVM) представляют собой короткие замыкания между системными артериальными и венозными сетями внутри матки. Они бывают врожденными или приобретенными (в ходе внутриматочного вмешательства, такого как кюретаж, или вмешательств, таких как кесарево сечение или миомэктомия).
Они могут проявляться тяжелой метроррагией, которая может поставить под угрозу жизненный прогноз пациента.
Нет рекомендаций по лечению UAVM, так как эта патология встречается редко, и поэтому серии выполняются с небольшим количеством случаев. Если некоторые из этих УАВМ спонтанно исчезают после терапевтического воздержания, когда это позволяет клинический контекст, при симптоматической УАВМ часто проводят селективную эмболизацию с артериографией для отсрочки гистерэктомии гемостаза.
Существуют также более маргинальные варианты лечения, такие как агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, метотрексат или кюретаж, решение о которых принимается в каждом конкретном случае в зависимости от симптомов и протоколов каждой медицинской бригады.
Что касается последующих исходов фертильности и беременности после консервативного лечения, то количество исследований еще меньше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes cedex, Франция, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Диагноз UAVM, симптоматический или нет, в период с 1 января 2000 г. по 30 марта 2017 г. подтвержден снимками, сделанными в университетской больнице Ренна.
- Не против ее участия в исследованиях
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент на момент постановки диагноза
- врожденный БПЛА
- Порок развития матки
- Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство, охрана справедливости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с UAVM
Все пациенты, у которых был диагностирован UAVM (симптомный или бессимптомный) в период с 1 января 2000 г. по 30 марта 2017 г., подтвержденный визуализирующим обследованием. Телефонное интервью |
С пациентами связываются по телефону, чтобы узнать историю болезни с момента постановки диагноза UAVM и влияние лечения на фертильность. Все медицинские данные, связанные с уходом и необходимые для исследования, собираются из медицинской карты, участие пациентов ограничивается телефонным интервью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка фертильности
Временное ограничение: На момент включения
|
Телефонное интервью направлено на оценку фертильности у всех пациентов с диагностированной симптоматической или бессимптомной UAVM независимо от первоначального лечения.
|
На момент включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности после УАВМ
Временное ограничение: На момент включения
|
Телефонное интервью позволяет оценить исходы беременности после установления диагноза УАВМ вне зависимости от исходного ведения, с точки зрения живорождения (доношенного или преждевременного), мертворождения, самопроизвольного аборта и искусственного аборта.
|
На момент включения
|
|
Срок поставки после БПЛА
Временное ограничение: На момент включения
|
Телефонное интервью позволяет оценить срок родоразрешения после постановки диагноза УАВМ вне зависимости от исходного лечения.
|
На момент включения
|
|
Побочные эффекты лечения UAVM
Временное ограничение: На момент включения
|
Телефонное интервью позволяет инвентаризировать побочные эффекты лечения
|
На момент включения
|
|
Осложнения лечения UAVM
Временное ограничение: На момент включения
|
Телефонное интервью позволяет оценить осложнения лечения
|
На момент включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Другой идентификатор: Id-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .