Płodność po rozpoznaniu i leczeniu nabytej malformacji tętniczo-żylnej macicy (MAVUFERT)
Malformacje tętniczo-żylne macicy (UAVM) to zwarcia między systemowymi sieciami tętniczymi i żylnymi w macicy. Są wrodzone lub nabyte (w trakcie zabiegu wewnątrzmacicznego, takiego jak łyżeczkowanie lub interwencji, takich jak cesarskie cięcie lub miomektomia).
Mogą objawiać się ciężkim krwotokiem macicznym, który może doprowadzić do zagrożenia rokowania życiowego pacjenta.
Nie ma zaleceń dotyczących postępowania w przypadku UAVM, ponieważ ta patologia jest rzadka i dlatego serie wykonuje się w nielicznych przypadkach. Jeśli niektóre z tych UAVM znikają samoistnie po abstynencji terapeutycznej, gdy kontekst kliniczny na to pozwala, w przypadku objawowej UAVM często przeprowadza się selektywną embolizację z arteriografią, aby odroczyć histerektomię hemostazy.
Istnieją również bardziej marginalne opcje postępowania, takie jak agoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę, metotreksat lub łyżeczkowanie, o których decyduje się indywidualnie w zależności od objawów i protokołów każdego zespołu medycznego.
Jeśli chodzi o późniejszą płodność i przebieg ciąży po leczeniu zachowawczym, liczba badań jest jeszcze mniejsza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes cedex, Francja, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Rozpoznanie UAVM, objawowe lub nie, w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 marca 2017 r. potwierdzone obrazowaniem wykonanym w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes
- Nie przeciwko jej udziałowi w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnoletni pacjent w momencie diagnozy
- wrodzony UAVM
- Wada rozwojowa macicy
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, ochrona sprawiedliwości).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z UAVM
Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano UAVM (objawowe lub bezobjawowe) między 1 stycznia 2000 r. a 30 marca 2017 r. i potwierdzono badaniem obrazowym. Wywiad telefoniczny |
Pacjenci kontaktowani są telefonicznie w celu poznania historii choroby od momentu rozpoznania UAVM oraz wpływu leczenia na płodność. Wszystkie dane medyczne związane z opieką i niezbędne do badania pobierane są z dokumentacji medycznej, udział pacjentów ogranicza się do wywiadu telefonicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena płodności
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Wywiad telefoniczny ma na celu ocenę płodności u wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano objawową lub bezobjawową UAVM, niezależnie od początkowego postępowania.
|
W momencie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ciąży po UAVM
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Wywiad telefoniczny pozwala na ocenę przebiegu ciąży po rozpoznaniu UAVM niezależnie od postępowania wstępnego, w zakresie urodzenia żywego (donoszonego lub przedwczesnego), urodzenia martwego płodu, poronienia samoistnego i indukowanego.
|
W momencie włączenia
|
|
Termin dostawy po UAVM
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Wywiad telefoniczny pozwala ocenić termin porodu po rozpoznaniu UAVM niezależnie od postępowania wstępnego
|
W momencie włączenia
|
|
Skutki uboczne leczenia UAVM
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Wywiad telefoniczny pozwala na inwentaryzację skutków ubocznych zabiegów
|
W momencie włączenia
|
|
Powikłania leczenia UAVM
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Wywiad telefoniczny pozwala na ocenę powikłań leczenia
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Inny identyfikator: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .