Fertilidade após o diagnóstico e tratamento da malformação arteriovenosa uterina adquirida (MAVUFERT)
As malformações arteriovenosas uterinas (UAVM) são curtos-circuitos entre redes arteriais e venosas sistêmicas dentro do útero. Eles são congênitos ou adquiridos (no decorrer de um gesto endo-uterino, como curetagem ou intervenções como cesarianas ou miomectomias).
Podem se manifestar por metrorragia grave que pode chegar a colocar em risco o prognóstico vital do paciente.
Não há recomendações para o manejo da UAVM, pois essa patologia é rara e, portanto, são realizadas séries com poucos casos. Se algumas destas MAVS desaparecem espontaneamente após abstenção terapêutica, quando o contexto clínico o permite, no caso de MAVS sintomáticas, muitas vezes é realizada uma embolização seletiva com arteriografia para adiar a histerectomia de hemostasia.
Existem também opções de manejo mais marginais, como agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas, metotrexato ou curetagem, que são decididas caso a caso, dependendo dos sintomas e protocolos de cada equipe médica.
Em relação aos desfechos subsequentes de fertilidade e gravidez após o tratamento conservador, o número de estudos é ainda menor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes cedex, França, 350033
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Diagnóstico de MAVM, sintomático ou não, entre 1º de janeiro de 2000 e 30 de março de 2017 confirmado por imagens realizadas no Hospital Universitário de Rennes
- Não contra a participação dela na pesquisa
Critério de exclusão:
- Paciente menor no momento do diagnóstico
- AIVM congênito
- malformação uterina
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com MAVM
Todos os pacientes que tiveram diagnóstico de MAVM (sintomático ou assintomático) entre 1º de janeiro de 2000 e 30 de março de 2017, confirmado por exame de imagem. entrevista por telefone |
As pacientes são contatadas por telefone para conhecer a história da doença desde o diagnóstico de MAVM e o impacto do manejo na fertilidade. Todos os dados médicos relacionados ao atendimento e necessários para o estudo são coletados do prontuário, a participação dos pacientes é limitada a uma entrevista telefônica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da fertilidade
Prazo: Na hora da inclusão
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A entrevista por telefone procura avaliar a fertilidade para todos os pacientes diagnosticados com MAVM sintomáticos ou não sintomáticos, independentemente do manejo inicial.
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Na hora da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da gravidez após UAVM
Prazo: Na hora da inclusão
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A entrevista telefônica permite avaliar os resultados da gravidez após o diagnóstico de MAVM, independentemente do manejo inicial, em termos de nascido vivo (a termo ou prematuro), natimorto, aborto espontâneo e aborto induzido.
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Na hora da inclusão
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Prazo de entrega após UAVM
Prazo: Na hora da inclusão
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A entrevista telefônica permite avaliar o prazo de entrega após o diagnóstico de UAVM independente do manejo inicial
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Na hora da inclusão
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Efeitos colaterais dos tratamentos para UAVM
Prazo: Na hora da inclusão
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A entrevista por telefone permite inventariar os efeitos colaterais dos tratamentos
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Na hora da inclusão
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Complicações dos tratamentos para MAVM
Prazo: Na hora da inclusão
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A entrevista por telefone permite avaliar as complicações dos tratamentos
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Na hora da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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