Fertilita po diagnostice a léčbě získané arteriovenózní malformace dělohy (MAVUFERT)
Uterinní arteriovenózní malformace (UAVM) jsou zkraty mezi systémovou arteriální a žilní sítí v děloze. Jsou vrozené nebo získané (v průběhu endo-uterinního gesta, jako je kyretáž nebo intervencí, jako je císařský řez nebo myomektomie).
Mohou se projevovat závažnou metroragií, která může zajít tak daleko, že může ohrozit životně důležitou prognózu pacienta.
Neexistují žádná doporučení pro léčbu UAVM, protože tato patologie je vzácná, a proto se série provádějí s malým počtem případů. Pokud některé z těchto UAVM spontánně vymizí po terapeutické abstinenci, když to klinický kontext umožňuje, v případě symptomatické UAVM se často provádí selektivní embolizace s arteriografií k odložení hysterektomie hemostázy.
Existují také okrajovější možnosti léčby, jako jsou agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin, metotrexát nebo kyretáž, o kterých se rozhoduje případ od případu v závislosti na symptomech a protokolech každého lékařského týmu.
Co se týče následných výsledků fertility a těhotenství po konzervativní léčbě, počet studií je ještě nižší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes cedex, Francie, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Diagnóza UAVM, symptomatická nebo ne, mezi 1. lednem 2000 a 30. březnem 2017 potvrzená snímky provedenými ve Fakultní nemocnici v Rennes
- Ne proti její účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient v době diagnózy
- vrozené UAVM
- Malformace dělohy
- Pacient v právní ochraně (opatrovnictví, kurátorství, zajištění spravedlnosti).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s UAVM
Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována UAVM (symptomatická nebo nesymptomatická) v období od 1. ledna 2000 do 30. března 2017 a potvrzena zobrazovacím vyšetřením. Telefonický rozhovor |
Pacienti jsou telefonicky kontaktováni, aby znali historii onemocnění od stanovení diagnózy UAVM a dopad léčby na fertilitu. Všechna zdravotní data související s péčí a nezbytná pro studii jsou shromažďována ze zdravotnické dokumentace, účast pacientů je omezena na telefonický rozhovor. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení plodnosti
Časové okno: V době zařazení
|
Telefonický rozhovor se snaží zhodnotit plodnost u všech pacientů s diagnózou symptomatické nebo nesymptomatické UAVM bez ohledu na počáteční léčbu.
|
V době zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky těhotenství po UAVM
Časové okno: V době zařazení
|
Telefonický rozhovor umožňuje zhodnotit výsledky těhotenství po diagnóze UAVM bez ohledu na počáteční léčbu, pokud jde o živě narozené děti (termín nebo předčasný porod), mrtvé narození, spontánní potrat a umělý potrat.
|
V době zařazení
|
|
Termín dodání po UAVM
Časové okno: V době zařazení
|
Telefonický rozhovor umožňuje zhodnotit termín porodu po diagnóze UAVM bez ohledu na počáteční management
|
V době zařazení
|
|
Nežádoucí účinky léčby UAVM
Časové okno: V době zařazení
|
Telefonický rozhovor umožňuje inventarizaci vedlejších účinků léčby
|
V době zařazení
|
|
Komplikace léčby UAVM
Časové okno: V době zařazení
|
Telefonický rozhovor umožňuje vyhodnotit komplikace léčby
|
V době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Jiný identifikátor: Id-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .