Vruchtbaarheid na diagnose en behandeling van verworven uteriene arterioveneuze malformatie (MAVUFERT)
Uteriene arterioveneuze misvormingen (UAVM) zijn kortsluitingen tussen systemische arteriële en veneuze netwerken in de baarmoeder. Ze zijn aangeboren of verworven (tijdens een endo-uteriene handeling zoals een curettage of ingrepen zoals een keizersnede of een myomectomie).
Ze kunnen zich manifesteren door ernstige metrorragie die zo ver kan gaan dat de vitale prognose van de patiënt in gevaar komt.
Er zijn geen aanbevelingen voor het beheer van UAVM, aangezien deze pathologie zeldzaam is en daarom worden series uitgevoerd met weinig gevallen. Als sommige van deze UAVM spontaan verdwijnen na een therapeutische onthouding, wanneer de klinische context dit toelaat, wordt in het geval van symptomatische UAVM vaak een selectieve embolisatie met arteriografie uitgevoerd om de hysterectomie of hemostase uit te stellen.
Er zijn ook meer marginale beheersopties zoals gonadotropine-releasing hormoon-agonisten, methotrexaat of curettage die van geval tot geval worden beslist, afhankelijk van de symptomen en protocollen van elk medisch team.
Met betrekking tot latere vruchtbaarheids- en zwangerschapsuitkomsten na conservatieve behandeling is het aantal onderzoeken zelfs nog lager.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes cedex, Frankrijk, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Diagnose van UAVM, symptomatisch of niet, tussen 1 januari 2000 en 30 maart 2017 bevestigd door beelden gemaakt in het Universitair Ziekenhuis van Rennes
- Niet tegen haar deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt op het moment van diagnose
- aangeboren UAVM
- Misvorming van de baarmoeder
- Patiënt onder wettelijke bescherming (curatele, curatele, vrijwaring van justitie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met UAVM
Alle patiënten bij wie de diagnose UAVM (symptomatisch of niet-symptomatisch) is vastgesteld tussen 1 januari 2000 en 30 maart 2017, en bevestigd door een beeldvormend onderzoek. Telefonisch interview |
Patiënten worden telefonisch gecontacteerd om de geschiedenis van de ziekte te kennen sinds de diagnose van UAVM en de impact van het beheer op de vruchtbaarheid. Alle medische gegevens die verband houden met de zorg en die nodig zijn voor de studie worden verzameld uit het medisch dossier. De deelname van de patiënten beperkt zich tot een telefonisch interview. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Het telefonische interview is bedoeld om de vruchtbaarheid te beoordelen voor alle patiënten met de diagnose symptomatische of niet-symptomatische UAVM, ongeacht de initiële behandeling.
|
Op het moment van opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsuitkomsten na UAVM
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Het telefonische interview maakt het mogelijk om de zwangerschapsuitkomsten na de diagnose van UAVM te evalueren, ongeacht de initiële behandeling, in termen van levendgeborene (voldragen of vroeggeboorte), doodgeboorte, spontane abortus en geïnduceerde abortus.
|
Op het moment van opname
|
|
Leveringstermijn na UAVM
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Het telefonisch interview maakt het mogelijk om de leveringstermijn na diagnose van UAVM te evalueren, ongeacht het initiële beheer
|
Op het moment van opname
|
|
Bijwerkingen van behandelingen voor UAVM
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Het telefonisch interview laat toe om de bijwerkingen van behandelingen te inventariseren
|
Op het moment van opname
|
|
Complicaties van behandelingen voor UAVM
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Het telefonisch interview maakt het mogelijk om de complicaties van behandelingen te evalueren
|
Op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Andere identificatie: Id-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .