Hedelmällisyys hankitun kohdun valtimovenoosin epämuodostuman diagnoosin ja hoidon jälkeen (MAVUFERT)
Kohdun arteriovenoosit epämuodostumat (UAVM) ovat oikosulkuja kohdun systeemisten valtimo- ja laskimoverkkojen välillä. Ne ovat synnynnäisiä tai hankittuja (kohdunsisäisen eleen, kuten kyuretaasin tai interventioiden, kuten keisarin tai myomektomian, aikana).
Ne voivat ilmetä vakavana metrorragiana, joka voi vaarantaa potilaan elintärkeän ennusteen.
UAVM:n hoitoon ei ole suosituksia, koska tämä patologia on harvinainen ja siksi sarjat suoritetaan harvoin tapauksin. Jos osa näistä UAVM:istä katoaa spontaanisti terapeuttisen pidättymisen jälkeen, kliinisen kontekstin salliessa, oireisen UAVM:n tapauksessa suoritetaan usein valikoiva embolisaatio arteriografialla hemostaasin kohdunpoiston lykkäämiseksi.
On myös marginaalisempia hoitovaihtoehtoja, kuten gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit, metotreksaatti tai kuretaasi, joista päätetään tapauskohtaisesti kunkin lääkintäryhmän oireiden ja protokollien mukaan.
Mitä tulee hedelmällisyyteen ja raskauden tuloksiin konservatiivisen hoidon jälkeen, tutkimusten määrä on vielä pienempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes cedex, Ranska, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- UAVM-diagnoosi, oireinen tai ei, 1. tammikuuta 2000 ja 30. maaliskuuta 2017 välisenä aikana vahvistettu Rennesin yliopistollisessa sairaalassa tehdyillä kuvilla
- Ei vastusta hänen osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas diagnoosin aikaan
- synnynnäinen UAVM
- Kohdun epämuodostuma
- Potilas lakisääteisen suojan alla (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on UAVM
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu UAVM (oireinen tai ei-oireinen) 1.1.2000-30.3.2017 ja varmistettu kuvantamistutkimuksella. Puhelinhaastattelu |
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse saadakseen tietoa taudin historiasta UAVM-diagnoosin jälkeen ja hoidon vaikutuksista hedelmällisyyteen. Kaikki hoitoon liittyvät ja tutkimukseen tarvittavat lääketieteelliset tiedot kerätään lääketieteellisestä tiedostosta ja potilaiden osallistuminen rajoittuu puhelinhaastatteluun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyden arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Puhelinhaastattelussa pyritään arvioimaan kaikkien potilaiden hedelmällisyyttä, joilla on diagnosoitu oireellinen tai ei-oireinen UAVM alkuperäisestä hoidosta riippumatta.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustulokset UAVM:n jälkeen
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Puhelinhaastattelun avulla voidaan arvioida raskauden tuloksia UAVM-diagnoosin jälkeen alkuperäisestä hoidosta riippumatta elävänä syntymän (täysaikaisen tai ennenaikaisen syntymän), kuolleena synnytyksen, spontaanin abortin ja siivotun abortin osalta.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Toimitusaika UAVM:n jälkeen
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Puhelinhaastattelun avulla voidaan arvioida toimitusaika UAVM-diagnoosin jälkeen alkuperäisestä hoidosta riippumatta
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
UAVM-hoitojen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Puhelinhaastattelu mahdollistaa hoitojen sivuvaikutusten inventoinnin
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
UAVM:n hoitojen komplikaatiot
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Puhelinhaastattelu mahdollistaa hoitojen komplikaatioiden arvioinnin
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .