Fertilität nach Diagnose und Behandlung erworbener arteriovenöser Fehlbildungen des Uterus (MAVUFERT)
Uterine arteriovenöse Malformationen (UAVM) sind Kurzschlüsse zwischen systemischen arteriellen und venösen Netzwerken innerhalb der Gebärmutter. Sie sind angeboren oder erworben (im Zuge einer endouterinen Geste wie Kürettage oder Eingriffen wie Kaiserschnitt oder Myomektomie).
Sie können sich in einer schweren Metrorrhagie äußern, die die vitale Prognose des Patienten gefährden kann.
Es gibt keine Empfehlungen für das Management von UAVM, da diese Pathologie selten ist und daher Serien mit wenigen Fällen durchgeführt werden. Wenn einige dieser UAVM spontan nach einer therapeutischen Abstinenz verschwinden, wird, wenn der klinische Kontext dies zulässt, bei symptomatischer UAVM häufig eine selektive Embolisation mit Arteriographie durchgeführt, um die Hysterektomie der Hämostase hinauszuzögern.
Es gibt auch marginalere Behandlungsoptionen wie Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Methotrexat oder Kürettage, die von Fall zu Fall in Abhängigkeit von den Symptomen und Protokollen jedes medizinischen Teams entschieden werden.
Hinsichtlich der späteren Fertilitäts- und Schwangerschaftsergebnisse nach konservativer Behandlung ist die Zahl der Studien noch geringer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes cedex, Frankreich, 350033
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Diagnose von UAVM, symptomatisch oder nicht, zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 30. März 2017, bestätigt durch Bilder, die im Universitätskrankenhaus von Rennes durchgeführt wurden
- Nicht gegen ihre Beteiligung an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient zum Zeitpunkt der Diagnose
- angeborene UAVM
- Gebärmutterfehlbildung
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit UAVM
Alle Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 30. März 2017 UAVM (symptomatisch oder nicht symptomatisch) diagnostiziert und durch eine bildgebende Untersuchung bestätigt wurde. Telefon Interview |
Die Patienten werden telefonisch kontaktiert, um die Krankheitsgeschichte seit der Diagnose von UAVM und die Auswirkungen der Behandlung auf die Fertilität zu erfahren. Alle versorgungsrelevanten und für die Studie notwendigen medizinischen Daten werden aus der Krankenakte erhoben, die Teilnahme der Patienten beschränkt sich auf ein telefonisches Interview. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Fruchtbarkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Das Telefoninterview zielt darauf ab, die Fertilität für alle Patienten mit diagnostizierter symptomatischer oder nicht symptomatischer UAVM unabhängig von der anfänglichen Behandlung zu beurteilen.
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsergebnisse nach UAVM
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Das Telefoninterview ermöglicht es, die Schwangerschaftsergebnisse nach der Diagnose von UAVM unabhängig von der anfänglichen Behandlung in Bezug auf Lebendgeburt (Vollzeit- oder Frühgeburt), Totgeburt, spontane Abtreibung und induzierte Abtreibung zu bewerten.
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Liefertermin nach UAVM
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Das Telefoninterview ermöglicht es, den Geburtstermin nach der Diagnose von UAVM unabhängig von der anfänglichen Behandlung zu bewerten
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Nebenwirkungen von Behandlungen für UAVM
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Das Telefoninterview ermöglicht eine Bestandsaufnahme der Nebenwirkungen von Behandlungen
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Komplikationen bei der Behandlung von UAVM
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Das Telefoninterview ermöglicht es, die Komplikationen der Behandlungen zu bewerten
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Andere Kennung: Id-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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