Fertilidad después del diagnóstico y manejo de malformación arteriovenosa uterina adquirida (MAVUFERT)
Las malformaciones arteriovenosas uterinas (UAVM) son cortocircuitos entre las redes sistémicas arterial y venosa dentro del útero. Son congénitas o adquiridas (en el transcurso de un gesto endouterino como un legrado o intervenciones como cesáreas o miomectomías).
Pueden manifestarse por metrorragia severa que puede llegar a poner en riesgo el pronóstico vital del paciente.
No existen recomendaciones para el manejo de la VMNA ya que esta patología es rara y por lo tanto se realizan series con pocos casos. Si algunas de estas MAVM desaparecen espontáneamente tras una abstención terapéutica, cuando el contexto clínico lo permite, en caso de MAVM sintomáticas, se suele realizar una embolización selectiva con arteriografía para posponer la histerectomía de la hemostasia.
También existen opciones de manejo más marginales como los agonistas de la Hormona Liberadora de Gonadotropina, el metotrexato o el legrado que se deciden caso por caso en función de los síntomas y protocolos de cada equipo médico.
En cuanto a los resultados de fertilidad y embarazo posteriores al tratamiento conservador, el número de estudios es aún menor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes cedex, Francia, 350033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Diagnóstico de UAVM, sintomático o no, entre el 1 de enero de 2000 y el 30 de marzo de 2017 confirmado por imágenes realizadas en el Hospital Universitario de Rennes
- No en contra de su participación en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad en el momento del diagnóstico
- MAVNA congénita
- Malformación uterina
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curatela, salvaguarda de justicia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con UAVM
Todos los pacientes que hayan sido diagnosticados con UAVM (sintomático o asintomático) entre el 1 de enero de 2000 y el 30 de marzo de 2017, y confirmado por un examen de imagen. Entrevista telefónica |
Los pacientes son contactados telefónicamente para conocer la historia de la enfermedad desde el diagnóstico de UAVM y el impacto del manejo en la fertilidad. Todos los datos médicos relacionados con la atención y necesarios para el estudio se recogen del expediente médico la participación de los pacientes se limita a una entrevista telefónica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fertilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La entrevista telefónica busca evaluar la fertilidad de todos los pacientes diagnosticados con UAVM sintomático o no sintomático, independientemente del manejo inicial.
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En el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del embarazo después de UAVM
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La entrevista telefónica permite evaluar los resultados del embarazo después del diagnóstico de UAVM independientemente del manejo inicial, en términos de nacido vivo (a término o pretérmino), muerte fetal, aborto espontáneo y aborto inducido.
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En el momento de la inclusión
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Plazo de entrega después de UAVM
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La entrevista telefónica permite evaluar el plazo de parto tras el diagnóstico de UAVM independientemente del manejo inicial
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En el momento de la inclusión
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Efectos secundarios de los tratamientos para UAVM
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La entrevista telefónica permite inventariar los efectos secundarios de los tratamientos
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En el momento de la inclusión
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Complicaciones de los tratamientos para UAVM
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
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La entrevista telefónica permite evaluar las complicaciones de los tratamientos
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En el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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