Fertilité après diagnostic et prise en charge d'une malformation artério-veineuse utérine acquise (MAVUFERT)
Les malformations artério-veineuses utérines (UAVM) sont des courts-circuits entre les réseaux systémiques artériel et veineux au sein de l'utérus. Elles sont congénitales ou acquises (au cours d'un geste endo-utérin comme un curetage ou d'interventions comme des césariennes ou des myomectomies).
Elles peuvent se manifester par des métrorragies sévères pouvant aller jusqu'à mettre en péril le pronostic vital du patient.
Il n'y a pas de recommandations pour la prise en charge des UAVM car cette pathologie est rare et donc des séries sont réalisées avec peu de cas. Si certaines de ces UAVM disparaissent spontanément après une abstention thérapeutique, lorsque le contexte clinique le permet, en cas d'UAVM symptomatique, une embolisation sélective avec artériographie est souvent réalisée pour différer l'hystérectomie d'hémostase.
Il existe également des options de prise en charge plus marginales telles que les agonistes de la Gonadotropin-Releasing Hormone, le méthotrexate ou le curetage qui sont décidés au cas par cas en fonction des symptômes et des protocoles de chaque équipe médicale.
En ce qui concerne les issues ultérieures de la fertilité et de la grossesse après un traitement conservateur, le nombre d'études est encore plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes cedex, France, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Diagnostic d'UAVM, symptomatique ou non, entre le 1er janvier 2000 et le 30 mars 2017 confirmé par imagerie réalisée au CHU de Rennes
- Pas contre sa participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patient mineur au moment du diagnostic
- UAVM congénitale
- Malformation utérine
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients avec UAVM
Tous les patients ayant reçu un diagnostic d'UAVM (symptomatique ou non symptomatique) entre le 1er janvier 2000 et le 30 mars 2017 et confirmé par un examen d'imagerie. Entrevue téléphonique |
Les patients sont contactés par téléphone pour connaître l'historique de la maladie depuis le diagnostic d'UAVM et l'impact de la prise en charge sur la fertilité. Toutes les données médicales liées à la prise en charge et nécessaires à l'étude sont recueillies à partir du dossier médical la participation des patients se limite à un entretien téléphonique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la fertilité
Délai: Au moment de l'inclusion
|
L'entretien téléphonique vise à évaluer la fertilité de tous les patients diagnostiqués avec une UAVM symptomatique ou non symptomatique, quelle que soit la prise en charge initiale.
|
Au moment de l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de la grossesse après UAVM
Délai: Au moment de l'inclusion
|
L'entretien téléphonique permet d'évaluer l'issue de la grossesse après le diagnostic d'UAVM quelle que soit la prise en charge initiale, en termes de naissance vivante (née à terme ou prématurée), de mortinaissance, d'avortement spontané et d'avortement provoqué.
|
Au moment de l'inclusion
|
|
Délai de livraison après UAVM
Délai: Au moment de l'inclusion
|
L'entretien téléphonique permet d'évaluer le délai d'accouchement après diagnostic d'UAVM quelle que soit la prise en charge initiale
|
Au moment de l'inclusion
|
|
Effets secondaires des traitements pour UAVM
Délai: Au moment de l'inclusion
|
L'entretien téléphonique permet de faire l'inventaire des effets secondaires des traitements
|
Au moment de l'inclusion
|
|
Complications des traitements pour UAVM
Délai: Au moment de l'inclusion
|
L'entretien téléphonique permet d'évaluer les complications des traitements
|
Au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Autre identifiant: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .