Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fertilitet efter diagnose og behandling af erhvervet uterin arteriovenøs misdannelse (MAVUFERT)

30. august 2018 opdateret af: Rennes University Hospital

Uterine arteriovenøse misdannelser (UAVM) er kortslutninger mellem systemiske arterielle og venøse netværk i livmoderen. De er medfødte eller erhvervede (i løbet af en endo-uterin gestus, såsom curettage eller indgreb, såsom kejsersnit eller myomektomi).

De kan vise sig ved alvorlig metrorrhagia, der kan gå så langt som til at bringe patientens vitale prognose i fare.

Der er ingen anbefalinger til behandling af UAVM, da denne patologi er sjælden, og derfor udføres serier med få tilfælde. Hvis nogle af disse UAVM forsvinder spontant efter en terapeutisk afholdenhed, når den kliniske kontekst tillader det, udføres der i tilfælde af symptomatisk UAVM ofte en selektiv embolisering med arteriografi for at udskyde hysterektomi af hæmostase.

Der er også mere marginale behandlingsmuligheder såsom gonadotropin-frigivende hormonagonister, methotrexat eller curettage, der afgøres fra sag til sag afhængigt af symptomerne og protokollerne for hvert medicinsk team.

Med hensyn til efterfølgende fertilitet og graviditetsresultater efter konservativ behandling er antallet af undersøgelser endnu lavere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes cedex, Frankrig, 350033
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen UAVM poserede mellem 1. januar 2000 og 30. marts 2017 og bekræftet ved en billeddiagnostisk undersøgelse udført på Rennes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Diagnose af UAVM, symptomatisk eller ej, mellem 1. januar 2000 og 30. marts 2017 bekræftet af billeder udført på Rennes University Hospital
  • Ikke imod hendes deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient på diagnosetidspunktet
  • medfødt UAVM
  • Uterin misdannelse
  • Patient under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med UAVM

Alle patienter, der er blevet diagnosticeret med UAVM (symptomatisk eller ikke-symptomatisk) mellem 1. januar 2000 og 30. marts 2017 og bekræftet ved en billeddiagnostisk undersøgelse.

Telefoninterview

Patienter kontaktes telefonisk for at kende sygdommens historie siden diagnosen UAVM og håndteringens indvirkning på fertiliteten.

Alle medicinske data relateret til plejen og nødvendige for undersøgelsen er indsamlet fra den medicinske fil, patienternes deltagelse er begrænset til et telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fertilitet
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Telefoninterviewet søger at vurdere fertilitet for alle patienter diagnosticeret med symptomatisk eller ikke-symptomatisk UAVM uanset indledende behandling.
På tidspunktet for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsudfald efter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere graviditetsresultater efter diagnose af UAVM uanset indledende behandling, hvad angår levende fødsel (fuldbåren eller for tidlig fødsel), dødfødsel, spontan abort og induceret abort.
På tidspunktet for inklusion
Leveringsperiode efter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere leveringstiden efter diagnose af UAVM uanset indledende behandling
På tidspunktet for inklusion
Bivirkninger af behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Telefoninterviewet giver mulighed for at opgøre bivirkningerne af behandlinger
På tidspunktet for inklusion
Komplikationer af behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere komplikationer af behandlinger
På tidspunktet for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefoninterview

3
Abonner