- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656211
Fertilitet efter diagnose og behandling af erhvervet uterin arteriovenøs misdannelse (MAVUFERT)
Uterine arteriovenøse misdannelser (UAVM) er kortslutninger mellem systemiske arterielle og venøse netværk i livmoderen. De er medfødte eller erhvervede (i løbet af en endo-uterin gestus, såsom curettage eller indgreb, såsom kejsersnit eller myomektomi).
De kan vise sig ved alvorlig metrorrhagia, der kan gå så langt som til at bringe patientens vitale prognose i fare.
Der er ingen anbefalinger til behandling af UAVM, da denne patologi er sjælden, og derfor udføres serier med få tilfælde. Hvis nogle af disse UAVM forsvinder spontant efter en terapeutisk afholdenhed, når den kliniske kontekst tillader det, udføres der i tilfælde af symptomatisk UAVM ofte en selektiv embolisering med arteriografi for at udskyde hysterektomi af hæmostase.
Der er også mere marginale behandlingsmuligheder såsom gonadotropin-frigivende hormonagonister, methotrexat eller curettage, der afgøres fra sag til sag afhængigt af symptomerne og protokollerne for hvert medicinsk team.
Med hensyn til efterfølgende fertilitet og graviditetsresultater efter konservativ behandling er antallet af undersøgelser endnu lavere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes cedex, Frankrig, 350033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Diagnose af UAVM, symptomatisk eller ej, mellem 1. januar 2000 og 30. marts 2017 bekræftet af billeder udført på Rennes University Hospital
- Ikke imod hendes deltagelse i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient på diagnosetidspunktet
- medfødt UAVM
- Uterin misdannelse
- Patient under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med UAVM
Alle patienter, der er blevet diagnosticeret med UAVM (symptomatisk eller ikke-symptomatisk) mellem 1. januar 2000 og 30. marts 2017 og bekræftet ved en billeddiagnostisk undersøgelse. Telefoninterview |
Patienter kontaktes telefonisk for at kende sygdommens historie siden diagnosen UAVM og håndteringens indvirkning på fertiliteten. Alle medicinske data relateret til plejen og nødvendige for undersøgelsen er indsamlet fra den medicinske fil, patienternes deltagelse er begrænset til et telefoninterview. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af fertilitet
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Telefoninterviewet søger at vurdere fertilitet for alle patienter diagnosticeret med symptomatisk eller ikke-symptomatisk UAVM uanset indledende behandling.
|
På tidspunktet for inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetsudfald efter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere graviditetsresultater efter diagnose af UAVM uanset indledende behandling, hvad angår levende fødsel (fuldbåren eller for tidlig fødsel), dødfødsel, spontan abort og induceret abort.
|
På tidspunktet for inklusion
|
Leveringsperiode efter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere leveringstiden efter diagnose af UAVM uanset indledende behandling
|
På tidspunktet for inklusion
|
Bivirkninger af behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Telefoninterviewet giver mulighed for at opgøre bivirkningerne af behandlinger
|
På tidspunktet for inklusion
|
Komplikationer af behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
|
Telefoninterviewet giver mulighed for at evaluere komplikationer af behandlinger
|
På tidspunktet for inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_3026
- 2017-A01760-53 (Anden identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefoninterview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University Hospital FreiburgRekrutteringKritisk sygdom | Tab af bevidsthedTyskland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering