- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03656211
후천성 자궁 동정맥 기형의 진단 및 관리 후 가임력 (MAVUFERT)
자궁 동정맥 기형(UAVM)은 자궁 내 전신 동맥과 정맥 네트워크 사이의 단락입니다. 그것들은 선천적이거나 후천적입니다(소파술과 같은 자궁 내 제스처 또는 제왕절개 또는 근종 절제술과 같은 개입 과정에서).
그들은 환자의 중요한 예후를 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 부정출혈로 나타날 수 있습니다.
UAVM의 관리에 대한 권장 사항은 이 병리가 드물기 때문에 일련의 사례가 거의 수행되지 않습니다. 이러한 UAVM 중 일부가 치료 중단 후 자발적으로 사라지면 임상적 상황이 허용할 때 증상이 있는 UAVM의 경우 동맥 조영술을 사용한 선택적 색전술을 수행하여 지혈의 자궁적출술을 연기합니다.
또한 각 의료진의 증상 및 프로토콜에 따라 사례별로 결정되는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제, 메토트렉세이트 또는 소파술과 같은 더 많은 한계 관리 옵션이 있습니다.
보수적 치료 후 후속 생식력 및 임신 결과에 대해서는 연구 수가 훨씬 적습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes cedex, 프랑스, 350033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 2000년 1월 1일부터 2017년 3월 30일 사이에 Rennes 대학 병원에서 수행된 영상으로 확인된 UAVM의 진단, 증상 유무
- 그녀의 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 진단 당시 미성년자
- 선천성 UAVM
- 자궁 기형
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 정의 보호).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UAVM 환자
2000년 1월 1일부터 2017년 3월 30일 사이에 UAVM(유증상 또는 무증상) 진단을 받고 영상 검사로 확진된 모든 환자. 전화 인터뷰 |
환자는 UAVM 진단 이후 질병의 병력과 생식력에 대한 관리의 영향을 알기 위해 전화로 연락을 받습니다. 치료와 관련되고 연구에 필요한 모든 의료 데이터는 의료 파일에서 수집되며 환자의 참여는 전화 인터뷰로 제한됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식력 평가
기간: 편입 당시
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전화 인터뷰는 초기 관리에 관계없이 증상이 있거나 증상이 없는 UAVM으로 진단된 모든 환자의 생식력을 평가하고자 합니다.
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편입 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UAVM 후 임신 결과
기간: 편입 당시
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전화 인터뷰를 통해 초기 관리와 상관없이 UAVM 진단 후 임신 결과를 정상 출산(만기 또는 조산), 사산, 자연 유산 및 유도 유산으로 평가할 수 있습니다.
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편입 당시
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UAVM 이후 배송 기간
기간: 편입 당시
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전화면접을 통해 초기관리와 상관없이 UAVM 진단 후 분만기간 평가 가능
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편입 당시
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UAVM 치료의 부작용
기간: 편입 당시
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전화 인터뷰를 통해 치료의 부작용 목록을 작성할 수 있습니다.
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편입 당시
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UAVM 치료의 합병증
기간: 편입 당시
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전화 인터뷰를 통해 치료의 합병증을 평가할 수 있습니다.
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편입 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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