Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitet etter diagnose og behandling av ervervet uterin arteriovenøs misdannelse (MAVUFERT)

30. august 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital

Uterine arteriovenøse misdannelser (UAVM) er kortslutninger mellom systemiske arterielle og venøse nettverk i livmoren. De er medfødte eller ervervede (i løpet av en endo-uterin gest som curettage eller intervensjoner som keisersnitt eller myomektomi).

De kan manifesteres ved alvorlig metrorragi som kan gå så langt som å sette pasientens vitale prognose i fare.

Det er ingen anbefalinger for behandling av UAVM siden denne patologien er sjelden og derfor serier utføres med få tilfeller. Hvis noen av disse UAVM forsvinner spontant etter en terapeutisk avholdenhet, når den kliniske konteksten tillater det, ved symptomatisk UAVM, utføres ofte en selektiv embolisering med arteriografi for å utsette hysterektomi av hemostase.

Det er også mer marginale behandlingsalternativer som gonadotropinfrigjørende hormonagonister, metotreksat eller curettage som avgjøres fra sak til sak avhengig av symptomene og protokollene til hvert medisinsk team.

Når det gjelder påfølgende fertilitet og graviditetsutfall etter konservativ behandling, er antallet studier enda lavere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rennes cedex, Frankrike, 350033
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene med diagnosen UAVM poserte mellom 1. januar 2000 og 30. mars 2017, og bekreftet ved en bildediagnostisk undersøkelse utført ved Rennes universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Diagnose av UAVM, symptomatisk eller ikke, mellom 1. januar 2000 og 30. mars 2017 bekreftet av bilder utført ved Rennes universitetssykehus
  • Ikke mot hennes deltakelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient på diagnosetidspunktet
  • medfødt UAVM
  • Uterin misdannelse
  • Pasient under rettsvern (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med UAVM

Alle pasienter som har blitt diagnostisert med UAVM (symptomatisk eller ikke-symptomatisk) mellom 1. januar 2000 og 30. mars 2017, og bekreftet ved bildediagnostikk.

Telefonintervju

Pasienter kontaktes på telefon for å få vite historien om sykdommen siden diagnosen UAVM og virkningen av behandling på fertilitet.

Alle medisinske data relatert til omsorgen og nødvendig for studien er samlet inn fra den medisinske filen. Pasientenes deltakelse er begrenset til et telefonintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av fruktbarhet
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Telefonintervjuet søker å vurdere fertilitet for alle pasienter diagnostisert med symptomatisk eller ikke-symptomatisk UAVM uavhengig av førstegangsbehandling.
På tidspunktet for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsutfall etter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Telefonintervjuet gjør det mulig å evaluere graviditetsutfall etter diagnose av UAVM uavhengig av førstegangsbehandling, i form av levende fødsel (full termin eller prematur fødsel), dødfødsel, spontan abort og indusert abort.
På tidspunktet for inkludering
Leveringstid etter UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Telefonintervjuet gjør det mulig å evaluere leveringstiden etter diagnose av UAVM uavhengig av førstegangsbehandling
På tidspunktet for inkludering
Bivirkninger av behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Telefonintervjuet gjør det mulig å kartlegge bivirkningene av behandlinger
På tidspunktet for inkludering
Komplikasjoner av behandlinger for UAVM
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Telefonintervjuet gjør det mulig å evaluere komplikasjoner av behandlinger
På tidspunktet for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krystel NYANGOH-TIMOH, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonintervju

3
Abonnere