高齢者の足のセルフケア
糖尿病を持たない高齢者における足のセルフケア
調査の概要
詳細な説明
高齢者の 3 人に 1 人が、外反母趾、魚の目、たこ、足の痛み、爪の疾患などの足の問題を抱えていますが、これらの問題は、可動性や生活の質を脅かすまで無視または無視されることがよくあります。 適切な自己管理があれば、皮膚や爪の問題は深刻になる前に対処できます。しかし、糖尿病のない高齢者は、専門家に相談しない限り、日常的に自己管理方法について知らされていません。 地域に住む糖尿病のない高齢者を対象としたフットケア自己管理プログラムは、足の機能を高めて自立を保つだけでなく、医療アクセスが限られている高齢者にも届く可能性があります。
研究の参加者は、中西部の2つのコミュニティ高齢者センターから募集された非糖尿病の高齢者24名となる。 1 つのコミュニティ センターは、2 フィート 4 ライフの介入を受けるためにランダムに割り当てられ、もう 1 つは介入を受けない真の対照グループとなります。 2 Feet 4 Life フットケア自己管理プログラムは社会認知理論に基づいており、週 4 回の 1 時間のグループ セッションで提供されます。 このプログラムには、自己管理指導、対話型講義、日常的なフットケアの指導、デモンストレーション、実践を含むグループ活動が含まれます。 2フィート4ライフでは、通常の講義や配布物に加えて、グループでの交流、練習の機会、参加者が自宅でフットケアを行えるようフットケア用品の提供などを行います。 プログラムのトピックには、適切な足の衛生と履物、一般的な足の問題の特定と治療、練習とインストラクターのフィードバックの機会を伴う適切なフットケアのデモンストレーション、適切な履物を入手するためのガイダンスが含まれます。
成果測定は、介入前、介入直後、介入後 3 か月、介入後 6 か月で評価されます。 これは、非糖尿病の高齢者を対象とした、看護師が運営する地域ベースのフットケア自己管理プログラムをテストする最初の研究となる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Broken Arrow、Oklahoma、アメリカ、74012
- Broken Arrow Seniors
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Owasso、Oklahoma、アメリカ、74055
- Owasso Community Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- インフォームドコンセントに署名する法的資格がある
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 糖尿病の自己申告
- 非外傷性切断
- 法的な盲目。
- 足に貼られたドットステッカーを見て剥がすことができないことが実証された
- 活動的な陥入爪
- ペダルパルスが存在しない
- マイクロフィラメントが触れている足の部位 10 箇所のうち 3 箇所以上を感じられないことで定義される感覚不良
- フットケアのために医療専門家を定期的に訪問する
- 精神状態スクリーニングのスコアが 2 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2 フィート 4 ライフ
介入グループは、4 週間連続して毎週 1 時間の介入を受けます。
結果は、ベースライン(介入前)、介入直後(1 か月)、介入後 3 か月、介入後 6 か月で測定されます。
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2 Feet 4 Life は、毎週 1 時間ずつの 4 つのグループ介入セッションで構成されます。 2 フィート 4 ライフには、日常的なフットケアの指導とデモンストレーションを含む、自己管理指導、インタラクティブな講義、およびグループ活動が含まれます。
このプログラムには、適切な履物とその見つけ方、衛生に関する証拠に基づいた実践、下肢のスキンケアとセルフケア、爪切りとやすり、一般的な足の問題のケアに関する教育が含まれます。
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介入なし:真のコントロールグループ
介入グループと同じ 4 回の評価訪問を完了します。
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介入なし:バイアス制御グループ
ベースラインと最終評価で結果評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フットセルフケア知識アンケート
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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0 ~ 11 のスケールで数値が大きいほど知識が多いことを示します
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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フットケア信頼度スケール
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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12 ~ 60 のスケールでスコアが大きいほど自己効力感が高いことを示す
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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ノッティンガムにおける機能的フットケアの評価
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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0 ~ 87 のスケールでスコアが高いほど、足のセルフケアがより適切であることがわかります。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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マンチェスター足の痛みと障害インデックス
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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0 ~ 34 のスケールでスコアが高いほど、痛みや障害が大きいことを示します
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足の健康スコア
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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足の問題を 0 ~ 90 のスケールで評価します。
スコアが高いほど、足の問題がより深刻で重症度が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer O'Connor、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher EB, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G; 2012 Standards Revision Task Force. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1(Suppl 1):S144-53. doi: 10.2337/dc14-S144. No abstract available.
- Baba M, Duff J, Foley L, Davis WA, Davis TM. A comparison of two methods of foot health education: the Fremantle Diabetes Study Phase II. Prim Care Diabetes. 2015 Apr;9(2):155-62. doi: 10.1016/j.pcd.2014.05.004. Epub 2014 Jun 12.
- Barr EL, Browning C, Lord SR, Menz HB, Kendig H. Foot and leg problems are important determinants of functional status in community dwelling older people. Disabil Rehabil. 2005 Aug 19;27(16):917-23. doi: 10.1080/09638280500030506.
- Castillo A, Giachello A, Bates R, Concha J, Ramirez V, Sanchez C, Pinsker E, Arrom J. Community-based Diabetes Education for Latinos: The Diabetes Empowerment Education Program. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):586-94. doi: 10.1177/0145721710371524. Epub 2010 Jun 10.
- Garrow AP, Papageorgiou AC, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Development and validation of a questionnaire to assess disabling foot pain. Pain. 2000 Mar;85(1-2):107-13. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00263-8.
- Mickle KJ, Munro BJ, Lord SR, Menz HB, Steele JR. Cross-sectional analysis of foot function, functional ability, and health-related quality of life in older people with disabling foot pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1592-8. doi: 10.1002/acr.20578.
- Senussi, M., Lincoln, N., & Jeffcoate, W. (2011). Psychometric properties of the Nottingham Assessment of Functional Footcare (NAFF). International Journal of Therapy and Rehabilitation, 18(6), 330-334. https://doi.org/10.12968/ijtr.2011.18.6.330
- Snider KT, Seffinger MA, Ferrill HP, Gish EE. Trainer-to-student ratios for teaching psychomotor skills in health care fields, as applied to osteopathic manipulative medicine. J Am Osteopath Assoc. 2012 Apr;112(4):182-7. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2012 Jun;112(6):385.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Foot health and self-care activities of older people in home care. J Clin Nurs. 2012 Nov;21(21-22):3082-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04223.x. Epub 2012 Jul 27.
- Waxman R, Woodburn H, Powell M, Woodburn J, Blackburn S, Helliwell P. FOOTSTEP: a randomized controlled trial investigating the clinical and cost effectiveness of a patient self-management program for basic foot care in the elderly. J Clin Epidemiol. 2003 Nov;56(11):1092-9. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00197-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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