Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за стопами у пожилых людей

23 октября 2019 г. обновлено: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Уход за стопами у пожилых людей без диабета

В этом пилотном исследовании будет проведена предварительная оценка эффективности 2 Feet 4 Life, программы самостоятельного ухода за ногами, знаний об уходе за ногами, самоэффективности ухода за ногами, поведения при уходе за ногами и боли в ногах у пожилых людей, не страдающих диабетом. сахарный диабет

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый третий пожилой человек имеет проблемы со стопами, такие как бурсит, мозоли, мозоли, боль в стопах или заболевания ногтей, но эти проблемы часто игнорируются или игнорируются до тех пор, пока они не угрожают подвижности или качеству жизни. При правильном самоконтроле проблемы с кожей и ногтями можно решить до того, как они станут серьезными; однако пожилые люди без диабета обычно не информируются о методах самоконтроля, если они не консультируются со специалистом. Ориентация программы самостоятельного ухода за стопами на проживающих в сообществе пожилых людей без диабета может не только улучшить функцию стопы и сохранить независимость, но и охватить пожилых людей с ограниченным доступом к медицинской помощи.

Участниками исследования будут 24 пожилых человека без диабета, набранных из двух центров для пожилых людей на Среднем Западе. Один общественный центр будет рандомизирован для получения вмешательства, 2 Feet 4 Life, другой будет настоящей контрольной группой, не получающей никакого вмешательства. Программа самостоятельного ухода за стопами 2 Feet 4 Life основана на теории социального познания и будет проводиться в виде четырех еженедельных одночасовых групповых занятий. Программа включает в себя обучение самоконтролю, интерактивную лекцию и групповые занятия, включая инструктаж, демонстрацию и практику ежедневного ухода за стопами. В дополнение к обычным лекциям и раздаточным материалам, 2 Feet 4 Life будет опираться на групповое взаимодействие, возможности для практики и предоставление средств по уходу за ногами, чтобы участники могли ухаживать за ногами дома. Темы программы включают соответствующую гигиену ног и обувь, выявление и лечение распространенных проблем со стопами, демонстрацию правильного ухода за ногами с возможностью практики и отзывами инструктора, а также рекомендации по выбору подходящей обуви.

Исходные показатели будут оцениваться до вмешательства, сразу после вмешательства, через три месяца после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства. Это будет первое исследование, в котором будет протестирована программа самоконтроля ухода за ногами для пожилых людей, не страдающих диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74055
        • Owasso Community Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • дееспособен для подписания информированного согласия
  • готов принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • самоотчеты о диабете
  • нетравматическая ампутация
  • юридическая слепота.
  • продемонстрировала неспособность видеть и удалять точечные наклейки на стопах
  • активные вросшие ногти
  • отсутствие пульсации педали
  • плохая чувствительность, определяемая неспособностью чувствовать более 3 из 10 участков стопы, к которым прикасается микрофиламент
  • регулярные визиты к врачу для ухода за ногами
  • оценка <2 по скринеру психического статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2 фута 4 жизни
Группа вмешательства будет получать одночасовое вмешательство еженедельно в течение четырех недель подряд. Результаты будут измеряться на исходном уровне (до вмешательства), сразу после вмешательства (1 месяц), через три месяца после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства.
2 Feet 4 Life состоит из четырех еженедельных групповых занятий продолжительностью один час каждое. 2 Feet 4 Life включает в себя обучение самоконтролю, интерактивную лекцию и групповые занятия, в том числе инструктаж и демонстрацию обычного ухода за ногами. Программа включает в себя обучение правильной обуви и тому, как ее найти, основанные на доказательствах практики гигиены, уход за кожей и уход за собой нижних конечностей, обрезку и подпиливание ногтей, а также уход за распространенными проблемами стопы.
Без вмешательства: Истинная контрольная группа
Пройдет те же четыре оценочных визита, что и группа вмешательства.
Без вмешательства: Группа контроля смещения
Будет завершена оценка исходов на исходном уровне и окончательная оценка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник знаний по уходу за ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала от 0 до 11 с более высокими цифрами, указывающими на большее знание
Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала уверенности в уходе за ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала 12-60 с более высокими баллами, указывающими на большую самоэффективность
Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Ноттингемская оценка функционального ухода за ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала от 0 до 87 с более высокими баллами, свидетельствующими о более подходящем уходе за ногами.
Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Индекс боли в ногах и инвалидности в Манчестере
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала 0-34 с более высокими баллами, указывающими на большую боль и инвалидность
Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка здоровья стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев
Шкала 0-90 оценка поставщиком проблем со стопами. Более высокий балл указывает на более серьезные проблемы со стопами и большую степень тяжести.
Исходный уровень, один месяц, три месяца, шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011705

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться