- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656341
Autocuidado de los Pies en Adultos Mayores
Autocuidado de los pies en adultos mayores sin diabetes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Uno de cada tres adultos mayores tiene problemas en los pies, como juanetes, durezas, durezas, dolor en los pies o trastornos de las uñas, pero esos problemas suelen ignorarse o pasarse por alto hasta que amenazan la movilidad o la calidad de vida. Con un autocontrol adecuado, los problemas de la piel y las uñas pueden abordarse antes de que se agraven; sin embargo, a los adultos mayores sin diabetes no se les informa rutinariamente sobre las técnicas de autocontrol a menos que consulten a un especialista. Dirigir un programa de autogestión del cuidado de los pies a los adultos mayores sin diabetes que viven en la comunidad no solo puede mejorar la función del pie y preservar la independencia, sino también llegar a los adultos mayores con acceso limitado a la atención médica.
Los participantes del estudio serán 24 adultos mayores no diabéticos reclutados de dos centros comunitarios para personas mayores del Medio Oeste. Un centro comunitario será asignado al azar para recibir la intervención, 2 Pies 4 Vida, el otro será un verdadero grupo de control que no recibirá ninguna intervención. El programa de autogestión del cuidado de los pies 2 Feet 4 Life se basa en la Teoría Cognitiva Social y se impartirá en cuatro sesiones grupales semanales de una hora. El programa incluye enseñanza de autocontrol, conferencias interactivas y actividades grupales, que incluyen instrucción, demostración y práctica del cuidado rutinario de los pies. Además de las conferencias y los folletos habituales, 2 Feet 4 Life se basará en la interacción grupal, las oportunidades de práctica y la provisión de suministros para el cuidado de los pies para que los participantes puedan realizar el cuidado de los pies en casa. Los temas del programa incluyen la higiene y el calzado apropiados para los pies, la identificación y el tratamiento de problemas comunes en los pies, la demostración del cuidado adecuado de los pies con oportunidades para la práctica y la retroalimentación del instructor, y orientación para obtener el calzado adecuado.
Las medidas de resultado se evaluarán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención. Este será el primer estudio que evalúe un programa comunitario de autocontrol del cuidado de los pies dirigido por enfermeras para adultos mayores no diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Broken Arrow, Oklahoma, Estados Unidos, 74012
- Broken Arrow Seniors
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Owasso, Oklahoma, Estados Unidos, 74055
- Owasso Community Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- legalmente competente para firmar el consentimiento informado
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- autoinformes de diabetes
- amputación no traumática
- ceguera jurídica.
- incapacidad demostrada para ver y quitar pegatinas de puntos en los pies
- uñas encarnadas activas
- pulsos de pedal ausentes
- sensación deficiente definida por la incapacidad de sentir más de 3 de 10 sitios del pie tocados con un microfilamento
- visitas regulares a un profesional de la salud para el cuidado de los pies
- puntuación de <2 en la evaluación del estado mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2 pies 4 vida
El grupo de intervención recibirá una hora de intervención por semana durante cuatro semanas consecutivas.
Los resultados se medirán al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (1 mes), tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención.
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2 Feet 4 Life consta de cuatro sesiones semanales de intervención grupal de una hora cada una. 2 Feet 4 Life incluye enseñanza de autocontrol, conferencias interactivas y actividades grupales, que incluyen instrucción y demostración del cuidado rutinario de los pies.
El programa incluye educación sobre calzado adecuado y cómo encontrarlo, prácticas basadas en evidencia sobre higiene, cuidado de la piel y autocuidado de las extremidades inferiores, corte y limado de uñas y atención de problemas comunes de los pies.
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Sin intervención: Verdadero grupo de control
Completará las mismas cuatro visitas de evaluación que el grupo de intervención.
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Sin intervención: Grupo de control de sesgo
Completará las evaluaciones de resultados al inicio y la evaluación final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de conocimientos sobre el cuidado personal de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala 0-11 con números más altos que indican más conocimiento
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Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala de confianza en el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala de 12 a 60 con puntuaciones más altas que indican una mayor autoeficacia
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Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Evaluación de Nottingham del cuidado funcional de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala de 0-87 con puntuaciones más altas que revelan un autocuidado de los pies más adecuado
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Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Índice de discapacidad y dolor de pie de Manchester
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala de 0 a 34 con puntuaciones más altas que indican más dolor y discapacidad
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Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de salud del pie
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Escala 0-90 evaluación del proveedor de problemas en los pies.
Una puntuación más alta indica problemas en los pies más graves y de mayor gravedad.
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Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher EB, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G; 2012 Standards Revision Task Force. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1(Suppl 1):S144-53. doi: 10.2337/dc14-S144. No abstract available.
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2011705
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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