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Autocuidado de los Pies en Adultos Mayores

23 de octubre de 2019 actualizado por: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Autocuidado de los pies en adultos mayores sin diabetes

Este estudio piloto realizará una evaluación preliminar de la eficacia de 2 Feet 4 Life, un programa de autocontrol del cuidado de los pies, sobre el conocimiento del cuidado de los pies, la autoeficacia del cuidado de los pies, las conductas de cuidado de los pies y el dolor de pies en adultos mayores sin diabetes que viven en la comunidad. mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de cada tres adultos mayores tiene problemas en los pies, como juanetes, durezas, durezas, dolor en los pies o trastornos de las uñas, pero esos problemas suelen ignorarse o pasarse por alto hasta que amenazan la movilidad o la calidad de vida. Con un autocontrol adecuado, los problemas de la piel y las uñas pueden abordarse antes de que se agraven; sin embargo, a los adultos mayores sin diabetes no se les informa rutinariamente sobre las técnicas de autocontrol a menos que consulten a un especialista. Dirigir un programa de autogestión del cuidado de los pies a los adultos mayores sin diabetes que viven en la comunidad no solo puede mejorar la función del pie y preservar la independencia, sino también llegar a los adultos mayores con acceso limitado a la atención médica.

Los participantes del estudio serán 24 adultos mayores no diabéticos reclutados de dos centros comunitarios para personas mayores del Medio Oeste. Un centro comunitario será asignado al azar para recibir la intervención, 2 Pies 4 Vida, el otro será un verdadero grupo de control que no recibirá ninguna intervención. El programa de autogestión del cuidado de los pies 2 Feet 4 Life se basa en la Teoría Cognitiva Social y se impartirá en cuatro sesiones grupales semanales de una hora. El programa incluye enseñanza de autocontrol, conferencias interactivas y actividades grupales, que incluyen instrucción, demostración y práctica del cuidado rutinario de los pies. Además de las conferencias y los folletos habituales, 2 Feet 4 Life se basará en la interacción grupal, las oportunidades de práctica y la provisión de suministros para el cuidado de los pies para que los participantes puedan realizar el cuidado de los pies en casa. Los temas del programa incluyen la higiene y el calzado apropiados para los pies, la identificación y el tratamiento de problemas comunes en los pies, la demostración del cuidado adecuado de los pies con oportunidades para la práctica y la retroalimentación del instructor, y orientación para obtener el calzado adecuado.

Las medidas de resultado se evaluarán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención. Este será el primer estudio que evalúe un programa comunitario de autocontrol del cuidado de los pies dirigido por enfermeras para adultos mayores no diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Estados Unidos, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Estados Unidos, 74055
        • Owasso Community Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • legalmente competente para firmar el consentimiento informado
  • dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • autoinformes de diabetes
  • amputación no traumática
  • ceguera jurídica.
  • incapacidad demostrada para ver y quitar pegatinas de puntos en los pies
  • uñas encarnadas activas
  • pulsos de pedal ausentes
  • sensación deficiente definida por la incapacidad de sentir más de 3 de 10 sitios del pie tocados con un microfilamento
  • visitas regulares a un profesional de la salud para el cuidado de los pies
  • puntuación de <2 en la evaluación del estado mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2 pies 4 vida
El grupo de intervención recibirá una hora de intervención por semana durante cuatro semanas consecutivas. Los resultados se medirán al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (1 mes), tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención.
2 Feet 4 Life consta de cuatro sesiones semanales de intervención grupal de una hora cada una. 2 Feet 4 Life incluye enseñanza de autocontrol, conferencias interactivas y actividades grupales, que incluyen instrucción y demostración del cuidado rutinario de los pies. El programa incluye educación sobre calzado adecuado y cómo encontrarlo, prácticas basadas en evidencia sobre higiene, cuidado de la piel y autocuidado de las extremidades inferiores, corte y limado de uñas y atención de problemas comunes de los pies.
Sin intervención: Verdadero grupo de control
Completará las mismas cuatro visitas de evaluación que el grupo de intervención.
Sin intervención: Grupo de control de sesgo
Completará las evaluaciones de resultados al inicio y la evaluación final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conocimientos sobre el cuidado personal de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala 0-11 con números más altos que indican más conocimiento
Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala de confianza en el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala de 12 a 60 con puntuaciones más altas que indican una mayor autoeficacia
Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Evaluación de Nottingham del cuidado funcional de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala de 0-87 con puntuaciones más altas que revelan un autocuidado de los pies más adecuado
Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Índice de discapacidad y dolor de pie de Manchester
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala de 0 a 34 con puntuaciones más altas que indican más dolor y discapacidad
Línea de base, un mes, tres meses, seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de salud del pie
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses, seis meses
Escala 0-90 evaluación del proveedor de problemas en los pies. Una puntuación más alta indica problemas en los pies más graves y de mayor gravedad.
Línea de base, un mes, tres meses, seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011705

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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