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Autocuidado com os pés em idosos

23 de outubro de 2019 atualizado por: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Autocuidado com os pés em idosos sem diabetes

Este estudo piloto fará uma avaliação preliminar da eficácia de 2 Feet 4 Life, um programa de autogerenciamento de cuidados com os pés, no conhecimento sobre cuidados com os pés, autoeficácia no cuidado com os pés, comportamentos de cuidado com os pés e dor nos pés em idosos residentes na comunidade sem diabetes melito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um em cada três adultos mais velhos tem problemas nos pés, como joanetes, calos, calosidades, dor nos pés ou distúrbios nas unhas, mas esses problemas são frequentemente ignorados ou negligenciados até que ameacem a mobilidade ou a qualidade de vida. Com o autogerenciamento adequado, os problemas de pele e unhas podem ser resolvidos antes que se tornem graves; no entanto, idosos sem diabetes não são informados rotineiramente sobre as técnicas de autocuidado, a menos que consultem um especialista. Direcionar um programa de autogerenciamento de cuidados com os pés para idosos residentes na comunidade sem diabetes pode não apenas melhorar a função do pé e preservar a independência, mas também atingir idosos com acesso limitado aos cuidados de saúde.

Os participantes do estudo serão 24 idosos não diabéticos recrutados em dois centros comunitários para idosos do meio-oeste. Um centro comunitário será randomizado para receber a intervenção, 2 Feet 4 Life, o outro será um verdadeiro grupo de controle sem intervenção. O programa de autogerenciamento de cuidados com os pés 2 Feet 4 Life é baseado na Teoria Social Cognitiva e será realizado em quatro sessões semanais de uma hora em grupo. O programa inclui ensino de autogerenciamento, palestra interativa e atividades em grupo, incluindo instrução, demonstração e prática de cuidados rotineiros com os pés. Além das palestras e apostilas habituais, o 2 Feet 4 Life contará com interação em grupo, oportunidades de prática e fornecimento de suprimentos para cuidados com os pés para que os participantes possam cuidar dos pés em casa. Os tópicos do programa incluem higiene e calçado apropriados para os pés, identificação e tratamento de problemas comuns nos pés, demonstração de cuidados adequados com os pés com oportunidades de prática e feedback do instrutor e orientação na obtenção de calçados apropriados.

As medidas de resultado serão avaliadas antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, três meses após a intervenção e seis meses após a intervenção. Este será o primeiro estudo a testar um programa de autogerenciamento de cuidados com os pés administrado por enfermeiras e baseado na comunidade para idosos não diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Estados Unidos, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Estados Unidos, 74055
        • Owasso Community Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • legalmente competente para assinar o consentimento informado
  • disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • autorrelatos de diabetes
  • amputação não traumática
  • cegueira jurídica.
  • incapacidade demonstrada de ver e remover adesivos de pontos nos pés
  • unhas encravadas ativas
  • pulsos de pedal ausentes
  • sensação ruim definida pela incapacidade de sentir mais de 3 dos 10 locais do pé tocados com um microfilamento
  • visitas regulares a um profissional de saúde para cuidados com os pés
  • pontuação <2 no rastreador do estado mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2 pés 4 vida
O grupo de intervenção receberá uma hora de intervenção semanalmente durante quatro semanas consecutivas. Os resultados serão medidos no início (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (1 mês), três meses após a intervenção e seis meses após a intervenção
2 Feet 4 Life consiste em quatro sessões semanais de intervenção em grupo de uma hora cada. 2 Feet 4 Life inclui ensino de autogerenciamento, palestras interativas e atividades em grupo, incluindo instrução e demonstração de cuidados rotineiros com os pés. O programa inclui educação sobre calçados adequados e como encontrá-los, práticas baseadas em evidências sobre higiene, cuidados com a pele e autocuidado das extremidades inferiores, corte e lixamento de unhas e cuidados com problemas comuns nos pés.
Sem intervenção: Grupo de controle verdadeiro
Completará as mesmas quatro visitas de avaliação que o grupo de intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle de viés
Concluirá as avaliações de resultados na linha de base e na avaliação final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Conhecimento de Autocuidado com os Pés
Prazo: Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de 0 a 11 com números mais altos indicando mais conhecimento
Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de confiança no cuidado com os pés
Prazo: Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de 12 a 60 com pontuações maiores indicando maior autoeficácia
Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Avaliação de Nottingham de Cuidados Funcionais com os Pés
Prazo: Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de 0-87 com pontuações mais altas revelando autocuidado com os pés mais adequado
Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Índice de Dor e Incapacidade do Pé de Manchester
Prazo: Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de 0 a 34 com pontuações mais altas indicando mais dor e incapacidade
Linha de base, um mês, três meses, seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de saúde do pé
Prazo: Linha de base, um mês, três meses, seis meses
Escala de 0-90 avaliação do provedor de problemas nos pés. Escores mais altos indicam problemas mais graves nos pés e maior gravidade.
Linha de base, um mês, três meses, seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011705

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 2 pés 4 vida

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