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고령자의 발 셀프 케어

2019년 10월 23일 업데이트: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

당뇨병이 없는 노인의 발 자가 관리

본 파일럿 연구는 당뇨병이 없는 지역사회 거주 노인의 발 관리 지식, 발 관리 자기 효능감, 발 관리 행동 및 발 통증에 대한 발 관리 자기 관리 프로그램인 2 Feet 4 Life의 효능을 예비 평가합니다. mellitus.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

노인 3명 중 1명은 건막류, 티눈, 굳은살, 발 통증 또는 손발톱 장애와 같은 발 문제를 가지고 있지만 이러한 문제는 이동성이나 삶의 질을 위협할 때까지 종종 무시되거나 간과됩니다. 적절한 자가 관리를 통해 피부 및 손톱 문제가 심각해지기 전에 해결할 수 있습니다. 그러나 당뇨병이 없는 노인은 전문의와 상담하지 않는 한 일상적으로 자기 관리 기술에 대해 알지 못합니다. 당뇨병이 없는 지역사회 거주 노인을 대상으로 발 관리 자기 관리 프로그램을 목표로 하면 발 ​​기능을 향상시키고 독립성을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 의료 접근이 제한된 노인에게도 도달할 수 있습니다.

연구 참가자는 2개의 중서부 커뮤니티 노인 센터에서 모집된 24명의 비당뇨 노인입니다. 하나의 커뮤니티 센터는 2 Feet 4 Life 개입을 받도록 무작위 배정되고, 다른 하나는 개입을 받지 않는 진정한 통제 그룹이 됩니다. 2피트 4라이프 풋 케어 자가 관리 프로그램은 사회 인지 이론을 기반으로 하며 매주 4회, 1시간 그룹 세션으로 제공됩니다. 이 프로그램에는 자기 관리 교육, 대화식 강의 및 일상적인 발 관리의 교육, 시연 및 실습을 포함한 그룹 활동이 포함됩니다. 일반적인 강의 및 유인물 외에도 2 Feet 4 Life는 참가자들이 집에서 발 관리를 수행할 수 있도록 그룹 상호 작용, 연습 기회 및 발 관리 용품 제공에 의존합니다. 프로그램 주제에는 적절한 발 위생 및 신발, 일반적인 발 문제의 식별 및 치료, 실습 및 강사 피드백 기회를 통한 적절한 발 관리 시연, 적절한 신발 구입 안내가 포함됩니다.

결과 측정은 개입 전, 개입 직후, 개입 3개월 후, 개입 6개월 후에 평가됩니다. 이것은 비당뇨 노인을 위한 간호사 운영, 지역사회 기반 발 관리 자가 관리 프로그램을 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, 미국, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, 미국, 74055
        • Owasso Community Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 법적 자격이 있음
  • 기꺼이 연구에 참여

제외 기준:

  • 당뇨병 자가 보고
  • 비 외상성 절단
  • 법적 실명.
  • 발에 점 스티커를 보거나 제거할 수 없음을 입증했습니다.
  • 내향성 발톱
  • 부재 페달 맥박
  • 마이크로필라멘트가 닿은 발의 10개 중 3개 이상의 부위를 느낄 수 없는 것으로 정의되는 불량한 감각
  • 발 관리를 위해 의료 전문가를 정기적으로 방문
  • 정신 상태 스크리너에서 2점 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2피트 4라이프
개입 그룹은 연속 4주 동안 매주 1시간의 개입을 받게 됩니다. 결과는 기준선(개입 전), 개입 직후(1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월에 측정됩니다.
2 Feet 4 Life는 매주 1시간씩 4번의 그룹 개입 세션으로 구성됩니다. 2 Feet 4 Life에는 자기 관리 교육, 대화식 강의, 일상적인 발 관리 교육 및 시연을 포함한 그룹 활동이 포함됩니다. 이 프로그램에는 적절한 신발에 관한 교육과 신발 찾는 방법, 위생, 피부 관리 및 하지의 자가 관리, 손톱 다듬기 및 파일링, 일반적인 발 문제 관리에 대한 교육이 포함됩니다.
간섭 없음: 진정한 통제 그룹
중재 그룹과 동일한 4번의 평가 방문을 완료합니다.
간섭 없음: 바이어스 컨트롤 그룹
기준선 및 최종 평가에서 결과 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 자기 관리 지식 설문지
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
더 많은 지식을 나타내는 숫자가 높은 0-11 척도
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
발 관리 자신감 척도
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
12-60 척도(점수가 높을수록 자기효능감이 높음)
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
기능성 발 관리에 대한 Nottingham 평가
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
0-87의 척도(더 높은 점수는 더 적절한 발 자가 관리를 나타냄)
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
맨체스터 발 통증 및 장애 지수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
더 많은 통증과 장애를 나타내는 더 높은 점수의 0-34 척도
기준선, 1개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 건강 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
발 문제에 대한 제공자의 평가 척도 0-90. 점수가 높을수록 발 문제가 더 심각하고 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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