Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodselvpleje hos ældre voksne

23. oktober 2019 opdateret af: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Fodselvpleje hos ældre voksne uden diabetes

Denne pilotundersøgelse vil lave en foreløbig evaluering af effektiviteten af ​​2 Feet 4 Life, et fodplejeprogram til selvstyring, viden om fodpleje, selveffektivitet til fodpleje, fodplejeadfærd og fodsmerter hos ældre voksne uden diabetes i lokalsamfundet. mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ud af tre ældre voksne har fodproblemer såsom knyster, ligtorne, hård hud, fodsmerter eller neglelidelser, men disse problemer bliver ofte ignoreret eller overset, indtil de truer mobilitet eller livskvalitet. Med korrekt selvstyring kan hud- og negleproblemer løses, før de bliver alvorlige; ældre voksne uden diabetes informeres dog ikke rutinemæssigt om selvledelsesteknikker, medmindre de konsulterer en specialist. Målretning af et fodplejeprogram til selvstyring til ældre voksne uden diabetes kan ikke kun forbedre fodens funktion og bevare uafhængighed, men også nå ud til ældre voksne med begrænset adgang til sundhedspleje.

Undersøgelsesdeltagere vil være 24 ikke-diabetiske ældre voksne rekrutteret fra to midtvestlige ældrecentre. Et medborgerhus vil blive randomiseret til at modtage interventionen, 2 Feet 4 Life, det andet vil være en ægte kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention. 2 Feet 4 Life fodpleje-selvstyringsprogrammet er baseret på social kognitiv teori og vil blive leveret i fire ugentlige en-times gruppesessioner. Programmet omfatter undervisning i selvledelse, interaktive foredrag og gruppeaktiviteter, herunder instruktion, demonstration og praksis med rutinemæssig fodpleje. Ud over de sædvanlige foredrag og uddelingskopier vil 2 Feet 4 Life stole på gruppeinteraktion, øvelsesmuligheder og levering af fodplejeartikler, så deltagerne kan udføre fodpleje derhjemme. Programemner omfatter passende fodhygiejne og fodtøj, identifikation og behandling af almindelige fodproblemer, demonstration af korrekt fodpleje med muligheder for øvelse og instruktørfeedback og vejledning i at anskaffe passende fodtøj.

Resultatmål vil blive vurderet før intervention, umiddelbart efter intervention, tre måneder efter intervention og seks måneder efter intervention. Dette vil være den første undersøgelse, der tester et sygeplejerskedrevet, lokalsamfundsbaseret fodplejeprogram til selvstyring af ikke-diabetes ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Forenede Stater, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Forenede Stater, 74055
        • Owasso Community Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • juridisk kompetent til at underskrive informeret samtykke
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportering af diabetes
  • ikke-traumatisk amputation
  • juridisk blindhed.
  • demonstreret manglende evne til at se og fjerne prikmærkater på fødderne
  • aktive indgroede tånegle
  • manglende pedalimpulser
  • dårlig fornemmelse som defineret ved manglende evne til at føle mere end 3 ud af 10 fods steder berørt med en mikrofilament
  • regelmæssige besøg hos en sundhedsperson for fodpleje
  • score på <2 på mental status screener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2 fod 4 liv
Interventionsgruppen vil modtage en times intervention ugentligt i fire på hinanden følgende uger. Resultaterne vil blive målt ved baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen (1 måned), tre måneder efter interventionen og seks måneder efter interventionen
2 Feet 4 Life består af fire ugentlige gruppeinterventionssessioner på en time hver. 2 Feet 4 Life omfatter undervisning i selvledelse, interaktive foredrag og gruppeaktiviteter, herunder instruktion og demonstration af rutinemæssig fodpleje. Programmet omfatter undervisning i passende fodtøj, og hvordan man finder det, dokumenteret baseret praksis om hygiejne, hudpleje og egenpleje af underekstremiteterne, negleklipning og -filing og pleje af almindelige fodproblemer.
Ingen indgriben: Ægte kontrolgruppe
Vil gennemføre de samme fire vurderingsbesøg som interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Bias kontrolgruppe
Vil gennemføre resultatvurderinger ved baseline og den endelige vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foot Self-Care Knowledge Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
0-11 skala med højere tal, der indikerer mere viden
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Fodpleje Confidence Scale
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
12-60 skala med højere score, der indikerer større self-efficacy
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Nottingham vurdering af funktionel fodpleje
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Skala fra 0-87 med højere score, der afslører mere passende fodselvpleje
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Manchester Foot Pain and Disability INdex
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
0-34 skala med højere score, der indikerer mere smerte og handicap
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodsundhedsscore
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Skala 0-90 udbyder vurdering af fodproblemer. Højere score indikerer mere alvorlige fodproblemer og større sværhedsgrad.
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner