Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cura di sé del piede negli anziani

23 ottobre 2019 aggiornato da: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Cura di sé del piede negli anziani senza diabete

Questo studio pilota effettuerà una valutazione preliminare dell'efficacia di 2 Feet 4 Life, un programma di autogestione della cura del piede, sulla conoscenza della cura del piede, sull'autoefficacia nella cura del piede, sui comportamenti di cura del piede e sul dolore ai piedi negli anziani senza diabete che vivono in comunità mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un anziano su tre ha problemi ai piedi come borsiti, duroni, duroni, dolore ai piedi o disturbi alle unghie, ma questi problemi sono spesso ignorati o trascurati fino a minacciare la mobilità o la qualità della vita. Con una corretta autogestione, i problemi della pelle e delle unghie possono essere affrontati prima che diventino gravi; tuttavia, gli anziani senza diabete non vengono regolarmente informati delle tecniche di autogestione a meno che non consultino uno specialista. Destinare un programma di autogestione della cura del piede agli anziani senza diabete che vivono in comunità può non solo migliorare la funzione del piede e preservare l'indipendenza, ma anche raggiungere gli anziani con accesso limitato all'assistenza sanitaria.

I partecipanti allo studio saranno 24 anziani non diabetici reclutati da due centri per anziani della comunità del Midwest. Un centro comunitario sarà randomizzato per ricevere l'intervento, 2 Feet 4 Life, l'altro sarà un vero gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento. Il programma di autogestione della cura del piede 2 Feet 4 Life si basa sulla teoria cognitiva sociale e verrà erogato in quattro sessioni settimanali di gruppo di un'ora. Il programma include insegnamento di autogestione, lezioni interattive e attività di gruppo, tra cui istruzione, dimostrazione e pratica della cura del piede di routine. Oltre alle solite lezioni e dispense, 2 Feet 4 Life si baserà sull'interazione di gruppo, sulle opportunità di pratica e sulla fornitura di forniture per la cura dei piedi in modo che i partecipanti possano eseguire la cura dei piedi a casa. Gli argomenti del programma includono un'adeguata igiene del piede e calzature, l'identificazione e il trattamento dei problemi comuni del piede, la dimostrazione di un'adeguata cura del piede con opportunità di pratica e feedback dell'istruttore e una guida per ottenere calzature adeguate.

Le misure di esito saranno valutate prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento. Questo sarà il primo studio a testare un programma di autogestione della cura del piede gestito da infermiere, basato sulla comunità, per anziani non diabetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Stati Uniti, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Stati Uniti, 74055
        • Owasso Community Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • legalmente competente a firmare il consenso informato
  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • auto-segnalazione del diabete
  • amputazione non traumatica
  • cecità legale.
  • incapacità dimostrata di vedere e rimuovere i punti adesivi sui piedi
  • unghie incarnite attive
  • pulsazioni del pedale assenti
  • scarsa sensazione definita dall'incapacità di sentire più di 3 siti su 10 piedi toccati con un microfilamento
  • visite regolari a un operatore sanitario per la cura dei piedi
  • punteggio <2 sullo screener dello stato mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 piedi 4 vita
Il gruppo di intervento riceverà un'ora di intervento settimanale per quattro settimane consecutive. I risultati saranno misurati al basale (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (1 mese), tre mesi dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento
2 Feet 4 Life consiste in quattro sessioni settimanali di intervento di gruppo di un'ora ciascuna. 2 Feet 4 Life include l'insegnamento dell'autogestione, lezioni interattive e attività di gruppo, comprese istruzioni e dimostrazioni della cura del piede di routine. Il programma include l'istruzione sulle calzature adeguate e su come trovarle, pratiche basate su prove di igiene, cura della pelle e cura personale degli arti inferiori, taglio e limatura delle unghie e cura dei comuni problemi ai piedi.
Nessun intervento: Vero gruppo di controllo
Completerà le stesse quattro visite di valutazione del gruppo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo del pregiudizio
Completerà le valutazioni dei risultati al basale e la valutazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza della cura di sé del piede
Lasso di tempo: Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala 0-11 con numeri più alti che indicano una maggiore conoscenza
Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala di fiducia nella cura dei piedi
Lasso di tempo: Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala 12-60 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Valutazione di Nottingham della cura funzionale del piede
Lasso di tempo: Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala da 0 a 87 con punteggi più alti che rivelano una cura di sé del piede più appropriata
Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Indice del dolore al piede di Manchester e della disabilità
Lasso di tempo: Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala 0-34 con punteggi più alti che indicano più dolore e disabilità
Basale, un mese, tre mesi, sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di salute del piede
Lasso di tempo: Basale, un mese, tre mesi, sei mesi
Scala 0-90 valutazione del fornitore dei problemi del piede. Un punteggio più alto indica problemi ai piedi più gravi e una maggiore gravità.
Basale, un mese, tre mesi, sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi