Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetzelfzorg bij oudere volwassenen

23 oktober 2019 bijgewerkt door: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Voetzelfzorg bij oudere volwassenen zonder diabetes

Deze pilotstudie zal een voorlopige evaluatie maken van de werkzaamheid van 2 Feet 4 Life, een zelfmanagementprogramma voor voetzorg, op het gebied van voetzorgkennis, zelfredzaamheid op het gebied van voetzorg, voetzorggedrag en voetpijn bij thuiswonende ouderen zonder diabetes. mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén op de drie oudere volwassenen heeft voetproblemen zoals eeltknobbels, likdoorns, eelt, voetpijn of nagelaandoeningen, maar deze problemen worden vaak genegeerd of over het hoofd gezien totdat ze de mobiliteit of kwaliteit van leven bedreigen. Met goed zelfbeheer kunnen huid- en nagelproblemen worden aangepakt voordat ze ernstig worden; oudere volwassenen zonder diabetes worden echter niet routinematig geïnformeerd over zelfmanagementtechnieken, tenzij ze een specialist raadplegen. Door een zelfmanagementprogramma voor voetzorg te richten op thuiswonende ouderen zonder diabetes kan niet alleen de voetfunctie worden verbeterd en de onafhankelijkheid worden behouden, maar kunnen ook oudere volwassenen met beperkte toegang tot gezondheidszorg worden bereikt.

Deelnemers aan de studie zullen 24 niet-diabetische oudere volwassenen zijn, gerekruteerd uit twee seniorencentra in het Midwesten. Eén gemeenschapscentrum zal gerandomiseerd worden om de interventie te ontvangen, 2 Feet 4 Life, de andere zal een echte controlegroep zijn die geen interventie krijgt. Het 2 Feet 4 Life-zelfmanagementprogramma voor voetzorg is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie en wordt gegeven in vier wekelijkse groepssessies van een uur. Het programma omvat lesgeven over zelfmanagement, interactieve lezingen en groepsactiviteiten, waaronder instructie, demonstratie en het oefenen van routinematige voetzorg. Naast de gebruikelijke lezingen en hand-outs, zal 2 Feet 4 Life afhankelijk zijn van groepsinteractie, oefenmogelijkheden en het verstrekken van voetverzorgingsbenodigdheden zodat deelnemers thuis voetverzorging kunnen uitvoeren. Programma-onderwerpen zijn onder meer geschikte voethygiëne en schoeisel, identificatie en behandeling van veelvoorkomende voetproblemen, demonstratie van goede voetverzorging met oefenmogelijkheden en feedback van instructeurs, en begeleiding bij het verkrijgen van geschikt schoeisel.

Uitkomstmaten worden beoordeeld vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, drie maanden na de interventie en zes maanden na de interventie. Dit zal de eerste studie zijn waarin een door verpleegkundigen gerund, op de gemeenschap gebaseerd zelfmanagementprogramma voor voetzorg voor niet-diabetische oudere volwassenen wordt getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Verenigde Staten, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Verenigde Staten, 74055
        • Owasso Community Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • wettelijk bevoegd om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • zelfrapportage van diabetes
  • niet-traumatische amputatie
  • juridische blindheid.
  • aangetoond onvermogen om stipstickers op de voeten te zien en te verwijderen
  • actieve ingegroeide teennagels
  • afwezige pedaalpulsen
  • slecht gevoel zoals gedefinieerd door het onvermogen om meer dan 3 van de 10 voet-sites te voelen die zijn aangeraakt met een microfilament
  • regelmatige bezoeken aan een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor voetverzorging
  • score van <2 op de mentale statusscreener.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2 Voeten 4 Leven
De interventiegroep krijgt gedurende vier opeenvolgende weken wekelijks een interventie van een uur. De resultaten worden gemeten bij baseline (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie (1 maand), drie maanden na de interventie en zes maanden na de interventie
Gedragsmatig: 2 Voeten 4 Leven
2 Feet 4 Life bestaat uit vier wekelijkse groepsinterventiesessies van elk een uur. 2 Feet 4 Life omvat lesgeven over zelfmanagement, interactieve lezingen en groepsactiviteiten, waaronder instructie en demonstratie van routinematige voetzorg. Het programma omvat voorlichting over geschikt schoeisel en hoe dit te vinden, op bewijs gebaseerde praktijken op het gebied van hygiëne, huidverzorging en zelfverzorging van de onderste ledematen, nagelknippen en vijlen, en verzorging van veelvoorkomende voetproblemen.
Geen tussenkomst: Echte controlegroep
Zal dezelfde vier beoordelingsbezoeken afleggen als de interventiegroep.
Geen tussenkomst: Bias controlegroep
Voltooit uitkomstbeoordelingen bij baseline en de definitieve beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet Zelfzorg Kennis Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
0-11 schaal met hogere cijfers die meer kennis aangeven
Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Vertrouwensschaal voetverzorging
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
12-60 schaal met hogere scores die wijzen op meer zelfredzaamheid
Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Nottingham Beoordeling van functionele voetverzorging
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Schaal van 0-87 met hogere scores die wijzen op meer geschikte voetzelfzorg
Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Manchester voetpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Schaal van 0-34 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en invaliditeit
Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetgezondheidsscore
Tijdsspanne: Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden
Schaal 0-90 beoordeling door zorgverlener van voetproblemen. Een hogere score duidt op ernstigere voetproblemen en grotere ernst.
Baseline, een maand, drie maanden, zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren