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Fußselbstpflege bei älteren Erwachsenen

23. Oktober 2019 aktualisiert von: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Fußselbstpflege bei älteren Erwachsenen ohne Diabetes

In dieser Pilotstudie wird eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit von 2 Feet 4 Life, einem Fußpflege-Selbstmanagementprogramm, zu Fußpflegewissen, Fußpflege-Selbstwirksamkeit, Fußpflegeverhalten und Fußschmerzen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen ohne Diabetes durchgeführt mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder dritte ältere Erwachsene hat Fußprobleme wie Ballenzehen, Hühneraugen, Schwielen, Fußschmerzen oder Nagelbeschwerden, aber diese Probleme werden oft ignoriert oder übersehen, bis sie die Mobilität oder Lebensqualität gefährden. Mit der richtigen Selbstbehandlung können Haut- und Nagelprobleme behandelt werden, bevor sie schwerwiegend werden. Allerdings werden ältere Erwachsene ohne Diabetes nicht routinemäßig über Selbstmanagementtechniken informiert, es sei denn, sie konsultieren einen Spezialisten. Die Ausrichtung eines Fußpflege-Selbstmanagementprogramms auf in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene ohne Diabetes kann nicht nur die Fußfunktion verbessern und die Unabhängigkeit bewahren, sondern auch ältere Erwachsene mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung erreichen.

An der Studie nehmen 24 nicht-diabetische ältere Erwachsene teil, die aus zwei Seniorenzentren im Mittleren Westen rekrutiert werden. Ein Gemeindezentrum wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Intervention „2 Feet 4 Life“ zu erhalten, das andere wird eine echte Kontrollgruppe sein, die keine Intervention erhält. Das Fußpflege-Selbstmanagementprogramm von 2 Feet 4 Life basiert auf der sozialkognitiven Theorie und wird in vier wöchentlichen, einstündigen Gruppensitzungen durchgeführt. Das Programm umfasst Selbstmanagementunterricht, interaktive Vorträge und Gruppenaktivitäten, einschließlich Anleitung, Demonstration und Übung der routinemäßigen Fußpflege. Zusätzlich zu den üblichen Vorträgen und Handzetteln setzt 2 Feet 4 Life auf Gruppeninteraktion, Übungsmöglichkeiten und die Bereitstellung von Fußpflegeutensilien, damit die Teilnehmer die Fußpflege zu Hause durchführen können. Zu den Programmthemen gehören angemessene Fußhygiene und geeignetes Schuhwerk, die Identifizierung und Behandlung häufiger Fußprobleme, die Demonstration der richtigen Fußpflege mit Übungsmöglichkeiten und Rückmeldungen von Ausbildern sowie Anleitungen zum Erwerb geeigneten Schuhwerks.

Ergebnismaße werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention und sechs Monate nach der Intervention bewertet. Dies wird die erste Studie sein, in der ein von einer Krankenschwester geleitetes, gemeinschaftsbasiertes Fußpflege-Selbstmanagementprogramm für nicht-diabetische ältere Erwachsene getestet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74055
        • Owasso Community Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • rechtlich befugt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichte über Diabetes
  • nichttraumatische Amputation
  • Rechtsblindheit.
  • zeigte Unfähigkeit, Punktaufkleber an den Füßen zu erkennen und zu entfernen
  • aktiv eingewachsene Zehennägel
  • fehlende Pedalimpulse
  • Schlechtes Gefühl, definiert durch die Unfähigkeit, mehr als 3 von 10 Fuß mit einem Mikrofilament berührte Stellen zu spüren
  • Regelmäßige Besuche bei einem Arzt zur Fußpflege
  • Wert von <2 beim Screening des mentalen Status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2 Fuß 4 Leben
Die Interventionsgruppe erhält vier aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich eine Stunde Intervention. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff), unmittelbar nach dem Eingriff (1 Monat), drei Monate nach dem Eingriff und sechs Monate nach dem Eingriff gemessen
2 Feet 4 Life besteht aus vier wöchentlichen Gruppeninterventionssitzungen von jeweils einer Stunde. 2 Feet 4 Life umfasst Selbstmanagementunterricht, interaktive Vorträge und Gruppenaktivitäten, einschließlich Anleitung und Demonstration der routinemäßigen Fußpflege. Das Programm umfasst Aufklärung über geeignetes Schuhwerk und wie man es findet, evidenzbasierte Praktiken zur Hygiene, Hautpflege und Selbstpflege der unteren Extremitäten, Nagelschneiden und -feilen sowie die Pflege häufiger Fußprobleme.
Kein Eingriff: Echte Kontrollgruppe
Wird die gleichen vier Beurteilungsbesuche wie die Interventionsgruppe absolvieren.
Kein Eingriff: Bias-Kontrollgruppe
Wird die Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn und die Abschlussbewertung abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensfragebogen zur Fußselbstpflege
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Skala von 0 bis 11, wobei höhere Zahlen auf mehr Wissen hinweisen
Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Vertrauensskala für die Fußpflege
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Skala von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen
Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Nottingham-Bewertung der funktionellen Fußpflege
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Eine Skala von 0–87 mit höheren Werten zeigt eine angemessenere Fußselbstpflege an
Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Manchester Fußschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Skala von 0 bis 34, wobei höhere Werte auf mehr Schmerzen und Behinderung hinweisen
Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußgesundheitsbewertung
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate
Bewertung von Fußproblemen durch den Anbieter auf einer Skala von 0 bis 90. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Fußprobleme und einen größeren Schweregrad hin.
Basislinie, ein Monat, drei Monate, sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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