Samoopieka stóp u osób starszych
Samoopieka stóp u osób starszych bez cukrzycy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeden na trzech starszych dorosłych ma problemy ze stopami, takie jak haluksy, odciski, modzele, ból stóp lub choroby paznokci, ale problemy te są często ignorowane lub pomijane, dopóki nie zagrożą mobilności lub jakości życia. Dzięki odpowiedniej samokontroli problemy ze skórą i paznokciami można rozwiązać, zanim staną się poważne; jednak osoby starsze bez cukrzycy nie są rutynowo informowane o technikach samodzielnego leczenia, chyba że skonsultują się ze specjalistą. Skierowanie programu samodzielnego leczenia stóp do mieszkających w społeczności osób starszych bez cukrzycy może nie tylko poprawić funkcjonowanie stóp i zachować niezależność, ale także dotrzeć do osób starszych z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej.
Uczestnikami badania będą 24 starsze osoby dorosłe bez cukrzycy, rekrutowane z dwóch centrów seniorów ze Środkowego Zachodu. Jedno centrum społeczności zostanie losowo przydzielone do interwencji, 2 Feet 4 Life, a drugie będzie prawdziwą grupą kontrolną, która nie otrzyma interwencji. Program samozarządzania pielęgnacją stóp 2 Feet 4 Life oparty jest na Teorii Społeczno-Kognitywnej i będzie realizowany w czterech tygodniowych, godzinnych sesjach grupowych. Program obejmuje nauczanie samoobsługi, interaktywny wykład i zajęcia grupowe, w tym instruktaż, demonstrację i praktykę rutynowej pielęgnacji stóp. Oprócz zwykłych wykładów i materiałów informacyjnych, 2 Feet 4 Life będzie polegać na interakcji grupowej, możliwościach ćwiczeń i zapewnieniu środków do pielęgnacji stóp, aby uczestnicy mogli wykonywać pielęgnację stóp w domu. Tematy programu obejmują odpowiednią higienę stóp i obuwie, identyfikację i leczenie typowych problemów ze stopami, demonstrację właściwej pielęgnacji stóp z możliwością ćwiczeń i informacji zwrotnych od instruktora oraz wskazówki dotyczące uzyskiwania odpowiedniego obuwia.
Miary wyników zostaną ocenione przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji i sześć miesięcy po interwencji. Będzie to pierwsze badanie mające na celu przetestowanie prowadzonego przez pielęgniarki, społecznościowego programu samodzielnego leczenia stóp dla osób starszych bez cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Broken Arrow, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74012
- Broken Arrow Seniors
-
Owasso, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74055
- Owasso Community Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- prawnie kompetentny do podpisania świadomej zgody
- chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- samoopisy dotyczące cukrzycy
- amputacja nieurazowa
- ślepota prawna.
- wykazał niezdolność do zobaczenia i usunięcia naklejek z kropkami na stopach
- aktywne wrastające paznokcie
- brak tętna pedału
- słabe czucie zdefiniowane przez niemożność wyczucia więcej niż 3 z 10 miejsc stopy dotkniętych mikrowłóknem
- regularne wizyty u lekarza w celu pielęgnacji stóp
- wynik <2 w teście przesiewowym stanu psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2 stopy 4 życie
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać jedną godzinę interwencji tygodniowo przez cztery kolejne tygodnie.
Wyniki będą mierzone na początku (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (1 miesiąc), trzy miesiące po interwencji i sześć miesięcy po interwencji
|
2 Feet 4 Life składa się z czterech cotygodniowych grupowych sesji interwencyjnych trwających jedną godzinę każda. 2 Feet 4 Life obejmuje nauczanie samoobsługi, interaktywny wykład i zajęcia grupowe, w tym instruktaż i demonstrację rutynowej pielęgnacji stóp.
Program obejmuje edukację w zakresie odpowiedniego obuwia i jego doboru, udokumentowane praktyki w zakresie higieny, pielęgnacji skóry i samopielęgnacji kończyn dolnych, przycinania i opiłowywania paznokci oraz pielęgnacji typowych problemów ze stopami.
|
|
Brak interwencji: Prawdziwa grupa kontrolna
Ukończy te same cztery wizyty oceniające, co grupa interwencyjna.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna uprzedzeń
Dokończy ocenę wyników na początku i ocenę końcową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wiedzy o Samoopiece Stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Skala 0-11 z wyższymi liczbami wskazującymi na większą wiedzę
|
Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
|
Skala zaufania do pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Skala 12-60, gdzie większe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności
|
Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
|
Nottingham Ocena funkcjonalnej pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Skala 0-87 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej odpowiednią pielęgnację stóp
|
Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
|
Indeks bólu stóp i niepełnosprawności w Manchesterze
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Skala 0-34 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy ból i niepełnosprawność
|
Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zdrowia stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Skala 0-90 ocena dostawcy problemów ze stopami.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy ze stopami i większe nasilenie.
|
Linia bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haas L, Maryniuk M, Beck J, Cox CE, Duker P, Edwards L, Fisher EB, Hanson L, Kent D, Kolb L, McLaughlin S, Orzeck E, Piette JD, Rhinehart AS, Rothman R, Sklaroff S, Tomky D, Youssef G; 2012 Standards Revision Task Force. National standards for diabetes self-management education and support. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1(Suppl 1):S144-53. doi: 10.2337/dc14-S144. No abstract available.
- Baba M, Duff J, Foley L, Davis WA, Davis TM. A comparison of two methods of foot health education: the Fremantle Diabetes Study Phase II. Prim Care Diabetes. 2015 Apr;9(2):155-62. doi: 10.1016/j.pcd.2014.05.004. Epub 2014 Jun 12.
- Barr EL, Browning C, Lord SR, Menz HB, Kendig H. Foot and leg problems are important determinants of functional status in community dwelling older people. Disabil Rehabil. 2005 Aug 19;27(16):917-23. doi: 10.1080/09638280500030506.
- Castillo A, Giachello A, Bates R, Concha J, Ramirez V, Sanchez C, Pinsker E, Arrom J. Community-based Diabetes Education for Latinos: The Diabetes Empowerment Education Program. Diabetes Educ. 2010 Jul-Aug;36(4):586-94. doi: 10.1177/0145721710371524. Epub 2010 Jun 10.
- Garrow AP, Papageorgiou AC, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Development and validation of a questionnaire to assess disabling foot pain. Pain. 2000 Mar;85(1-2):107-13. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00263-8.
- Mickle KJ, Munro BJ, Lord SR, Menz HB, Steele JR. Cross-sectional analysis of foot function, functional ability, and health-related quality of life in older people with disabling foot pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1592-8. doi: 10.1002/acr.20578.
- Senussi, M., Lincoln, N., & Jeffcoate, W. (2011). Psychometric properties of the Nottingham Assessment of Functional Footcare (NAFF). International Journal of Therapy and Rehabilitation, 18(6), 330-334. https://doi.org/10.12968/ijtr.2011.18.6.330
- Snider KT, Seffinger MA, Ferrill HP, Gish EE. Trainer-to-student ratios for teaching psychomotor skills in health care fields, as applied to osteopathic manipulative medicine. J Am Osteopath Assoc. 2012 Apr;112(4):182-7. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2012 Jun;112(6):385.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Foot health and self-care activities of older people in home care. J Clin Nurs. 2012 Nov;21(21-22):3082-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04223.x. Epub 2012 Jul 27.
- Waxman R, Woodburn H, Powell M, Woodburn J, Blackburn S, Helliwell P. FOOTSTEP: a randomized controlled trial investigating the clinical and cost effectiveness of a patient self-management program for basic foot care in the elderly. J Clin Epidemiol. 2003 Nov;56(11):1092-9. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00197-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .