Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotselvpleie hos eldre voksne

23. oktober 2019 oppdatert av: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Fotselvpleie hos eldre voksne uten diabetes

Denne pilotstudien vil foreta en foreløpig evaluering av effekten av 2 Feet 4 Life, et fotpleieprogram for selvledelse, kunnskap om fotpleie, egeneffektivitet for fotpleie, fotpleieatferd og fotsmerter hos eldre voksne uten diabetes. mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Én av tre eldre voksne har fotproblemer som knyster, liktorn, hard hud, fotsmerter eller neglelidelser, men disse problemene blir ofte ignorert eller oversett til de truer mobilitet eller livskvalitet. Med riktig selvbehandling kan hud- og negleproblemer løses før de blir alvorlige; eldre voksne uten diabetes blir imidlertid ikke rutinemessig informert om selvbehandlingsteknikker med mindre de konsulterer en spesialist. Å målrette et fotpleieprogram for selvledelse mot eldre voksne uten diabetes kan ikke bare forbedre fotens funksjon og bevare uavhengighet, men også nå eldre voksne med begrenset tilgang til helsetjenester.

Studiedeltakere vil være 24 ikke-diabetiske eldre voksne rekruttert fra to Midtvestlige seniorsentre. Ett samfunnssenter vil bli randomisert til å motta intervensjonen, 2 Feet 4 Life, det andre vil være en ekte kontrollgruppe som ikke mottar intervensjon. 2 Feet 4 Life fotpleie-selvbehandlingsprogrammet er basert på sosial kognitiv teori og vil bli levert i fire ukentlige, en times gruppeøkter. Programmet inkluderer selvledelsesundervisning, interaktive forelesninger og gruppeaktiviteter, inkludert instruksjon, demonstrasjon og praktisering av rutinemessig fotpleie. I tillegg til vanlige forelesninger og utdelinger, vil 2 Feet 4 Life stole på gruppeinteraksjon, treningsmuligheter og levering av fotpleieutstyr slik at deltakerne kan utføre fotpleie hjemme. Programtemaer inkluderer passende fothygiene og fottøy, identifisering og behandling av vanlige fotproblemer, demonstrasjon av riktig fotpleie med muligheter for praksis og tilbakemeldinger fra instruktører, og veiledning i å skaffe passende fottøy.

Resultatmål vil bli vurdert før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, tre måneder etter intervensjon og seks måneder etter intervensjon. Dette vil være den første studien som tester et sykepleierdrevet, fellesskapsbasert fotpleieprogram for selvledelse for ikke-diabetes eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Forente stater, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Forente stater, 74055
        • Owasso Community Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • juridisk kompetent til å signere informert samtykke
  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • egenrapporter om diabetes
  • ikke-traumatisk amputasjon
  • juridisk blindhet.
  • demonstrert manglende evne til å se og fjerne punktklistremerker på føttene
  • aktive inngrodde tånegler
  • fraværende pedalpulser
  • dårlig følelse som definert av manglende evne til å føle mer enn 3 av 10 fot steder berørt med en mikrofilament
  • regelmessige besøk til helsepersonell for fotpleie
  • score på <2 på mental status screener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2 fot 4 liv
Intervensjonsgruppen vil motta en times intervensjon ukentlig i fire sammenhengende uker. Resultatene vil bli målt ved baseline (før intervensjonen), umiddelbart etter intervensjonen (1 måned), tre måneder etter intervensjonen og seks måneder etter intervensjonen
2 Feet 4 Life består av fire ukentlige gruppeintervensjonsøkter på én time hver. 2 Feet 4 Life inkluderer undervisning i selvledelse, interaktive forelesninger og gruppeaktiviteter, inkludert instruksjon og demonstrasjon av rutinemessig fotpleie. Programmet inkluderer opplæring angående passende fottøy og hvordan du finner det, dokumentert basert praksis på hygiene, hudpleie og egenpleie av underekstremitetene, trimming og filing av negler og pleie av vanlige fotproblemer.
Ingen inngripen: Ekte kontrollgruppe
Vil gjennomføre de samme fire vurderingsbesøkene som intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Bias kontrollgruppe
Vil fullføre resultatvurderinger ved baseline og sluttvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Self-Care Kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
0-11 skala med høyere tall som indikerer mer kunnskap
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Fotpleie Confidence Scale
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
12-60 skala med høyere skåre som indikerer større selveffektivitet
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Nottingham vurdering av funksjonell fotpleie
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Skala fra 0-87 med høyere poengsum som avslører mer passende egenomsorg for foten
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Manchester Foot Pain and Disability INdex
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
0-34 skala med høyere skåre som indikerer mer smerte og funksjonshemming
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fothelsepoeng
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder
Skala 0-90 leverandørvurdering av fotproblemer. Høyere poengsum indikerer mer alvorlige fotproblemer og større alvorlighetsgrad.
Baseline, en måned, tre måneder, seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere