Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotsjälvvård hos äldre vuxna

23 oktober 2019 uppdaterad av: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Fotsjälvvård hos äldre vuxna utan diabetes

Denna pilotstudie kommer att göra en preliminär utvärdering av effektiviteten av 2 Feet 4 Life, ett självförvaltningsprogram för fotvård, kunskap om fotvård, själveffektivitet för fotvård, fotvårdsbeteenden och fotsmärtor hos äldre vuxna utan diabetes. mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av tre äldre vuxna har fotproblem som liktornar, liktornar, förhårdnader, fotsmärtor eller nagelbesvär, men dessa problem ignoreras eller förbises ofta tills de hotar rörligheten eller livskvaliteten. Med rätt självhantering kan hud- och nagelproblem åtgärdas innan de blir allvarliga; äldre vuxna utan diabetes informeras dock inte rutinmässigt om självhanteringstekniker om de inte konsulterar en specialist. Att rikta ett självförvaltningsprogram för fotvård till äldre vuxna som bor i samhället utan diabetes kan inte bara förbättra fotens funktion och bevara oberoendet utan även nå äldre vuxna med begränsad tillgång till sjukvård.

Studiedeltagare kommer att vara 24 icke-diabetiska äldre vuxna som rekryteras från två seniora center i Midwestern. Ett samhälle kommer att randomiseras för att ta emot interventionen, 2 Feet 4 Life, den andra kommer att vara en riktig kontrollgrupp som inte får någon intervention. 2 Feet 4 Life fotvårdsprogrammet för självförvaltning är baserat på social kognitiv teori och kommer att levereras i fyra veckovisa, entimmes gruppsessioner. Programmet inkluderar undervisning i självförvaltning, interaktiva föreläsningar och gruppaktiviteter, inklusive instruktion, demonstration och övning av rutinmässig fotvård. Förutom vanliga föreläsningar och utdelningar, kommer 2 Feet 4 Life att förlita sig på gruppinteraktion, övningsmöjligheter och tillhandahållande av fotvårdsmaterial så att deltagarna kan utföra fotvård hemma. Programmets ämnen inkluderar lämplig fothygien och fotbeklädnad, identifiering och behandling av vanliga fotproblem, demonstration av korrekt fotvård med möjligheter till övning och instruktörsfeedback, och vägledning för att skaffa lämpliga skor.

Resultatmått kommer att bedömas före intervention, omedelbart efter intervention, tre månader efter intervention och sex månader efter intervention. Detta kommer att vara den första studien för att testa en sjuksköterska, gemenskapsbaserat, fotvårdsprogram för självförvaltning för icke-diabetes äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Förenta staterna, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Förenta staterna, 74055
        • Owasso Community Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • lagligt behörig att underteckna informerat samtycke
  • villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • självrapporter om diabetes
  • icke-traumatisk amputation
  • juridisk blindhet.
  • visat oförmåga att se och ta bort punktklistermärken på fötterna
  • aktiva inåtväxande tånaglar
  • frånvarande pedalpulser
  • dålig känsel som definieras av oförmågan att känna mer än 3 av 10 fotplatser vidrörda med en mikrofilament
  • regelbundna besök hos sjukvårdspersonal för fotvård
  • poäng av <2 på mental status screener.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2 fot 4 liv
Interventionsgruppen kommer att få en timmes intervention per vecka under fyra på varandra följande veckor. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen (före interventionen), omedelbart efter interventionen (1 månad), tre månader efter interventionen och sex månader efter interventionen
2 Feet 4 Life består av fyra veckovisa gruppinterventionspass på en timme vardera. 2 Feet 4 Life inkluderar undervisning i självförvaltning, interaktiva föreläsningar och gruppaktiviteter, inklusive instruktion och demonstration av rutinmässig fotvård. Programmet inkluderar utbildning om lämpliga skor och hur man hittar dem, bevisbaserade metoder för hygien, hudvård och egenvård av de nedre extremiteterna, trimning och filning av naglar samt vård av vanliga fotproblem.
Inget ingripande: Sann kontrollgrupp
Kommer att genomföra samma fyra bedömningsbesök som interventionsgruppen.
Inget ingripande: Bias kontrollgrupp
Kommer att slutföra resultatbedömningar vid baslinjen och den slutliga bedömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foot Self Care Knowledge Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
0-11 skala med högre siffror som indikerar mer kunskap
Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
Foot Care Confidence Scale
Tidsram: Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
12-60 skala med högre poäng som indikerar större själveffektivitet
Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
Nottingham bedömning av funktionell fotvård
Tidsram: Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
Skala från 0-87 med högre poäng som avslöjar mer lämplig egenvård för foten
Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
Manchester Foot Pain and Disability Index
Tidsram: Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
0-34 skala med högre poäng som indikerar mer smärta och funktionshinder
Baslinje, en månad, tre månader, sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fothälsa
Tidsram: Baslinje, en månad, tre månader, sex månader
Skala 0-90 leverantörsbedömning av fotproblem. Högre poäng tyder på svårare fotproblem och större svårighetsgrad.
Baslinje, en månad, tre månader, sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fot

Kliniska prövningar på 2 fot 4 liv

3
Prenumerera