Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o nohy u starších dospělých

23. října 2019 aktualizováno: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Péče o nohy u starších dospělých bez diabetu

Tato pilotní studie provede předběžné hodnocení účinnosti programu 2 Feet 4 Life, programu samosprávy péče o nohy, znalostí péče o nohy, vlastní účinnosti péče o nohy, chování při péči o nohy a bolesti nohou u starších lidí bez diabetu. mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Každý třetí starší dospělý má problémy s chodidly, jako jsou boule, kuří oka, mozoly, bolesti nohou nebo poruchy nehtů, ale tyto problémy jsou často ignorovány nebo přehlíženy, dokud neohrozí pohyblivost nebo kvalitu života. Při správném sebeovládání mohou být problémy s kůží a nehty vyřešeny dříve, než se stanou vážnými; starší dospělí bez diabetu však nejsou běžně informováni o technikách sebeřízení, pokud se neporadí s odborníkem. Zacílení programu samosprávy péče o nohy na starší dospělé bez diabetu žijící v komunitě může nejen zlepšit funkci nohou a zachovat nezávislost, ale také oslovit starší dospělé s omezeným přístupem ke zdravotní péči.

Účastníky studie bude 24 nediabetických starších dospělých ze dvou středozápadních komunitních center seniorů. Jedno komunitní centrum bude randomizováno, aby přijalo intervenci, 2 Feet 4 Life, druhé bude skutečnou kontrolní skupinou, která žádnou intervenci nedostane. Samostatný program péče o nohy 2 Feet 4 Life je založen na teorii sociálního poznání a bude probíhat ve čtyřech týdenních, jednohodinových skupinových sezeních. Program zahrnuje výuku sebeovládání, interaktivní přednášku a skupinové aktivity včetně výuky, ukázky a nácviku běžné péče o nohy. Kromě obvyklých přednášek a letáků bude 2 Feet 4 Life spoléhat na skupinovou interakci, možnosti cvičení a poskytování pomůcek pro péči o nohy, aby si účastníci mohli péči o nohy provádět doma. Témata programu zahrnují vhodnou hygienu nohou a obuv, identifikaci a léčbu běžných problémů s nohou, ukázku správné péče o nohy s příležitostmi pro praxi a zpětnou vazbu od instruktorů a poradenství při získávání vhodné obuvi.

Výsledná opatření budou hodnocena před intervencí, bezprostředně po intervenci, tři měsíce po intervenci a šest měsíců po intervenci. Toto bude první studie, která otestuje komunitní program péče o nohy pro nediabetické starší dospělé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Broken Arrow, Oklahoma, Spojené státy, 74012
        • Broken Arrow Seniors
      • Owasso, Oklahoma, Spojené státy, 74055
        • Owasso Community Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • právně způsobilý podepsat informovaný souhlas
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • self-hlášení diabetu
  • netraumatická amputace
  • právní slepota.
  • prokázala neschopnost vidět a odstranit tečkové nálepky na chodidlech
  • aktivní zarostlé nehty
  • chybějící pulsy pedálů
  • špatná citlivost definovaná neschopností cítit více než 3 z 10 míst na chodidle, kterých se dotýká mikrovlákno
  • pravidelné návštěvy zdravotnického pracovníka pro péči o nohy
  • skóre <2 na screeneru duševního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 stopy 4 život
Intervenční skupina bude dostávat jednu hodinu intervence týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Výsledky budou měřeny na začátku (před intervencí), bezprostředně po intervenci (1 měsíc), tři měsíce po intervenci a šest měsíců po intervenci
2 Feet 4 Life se skládá ze čtyř týdenních skupinových intervencí, každé po jedné hodině. 2 Feet 4 Life zahrnuje výuku sebeovládání, interaktivní přednášku a skupinové aktivity, včetně výuky a ukázky běžné péče o nohy. Program zahrnuje edukaci o vhodné obuvi a jejím nalezení, osvědčené postupy v oblasti hygieny, péče o pokožku a sebepéče o dolní končetiny, stříhání a pilování nehtů a péči o běžné problémy s chodidly.
Žádný zásah: Skutečná kontrolní skupina
Absolvuje stejné čtyři hodnotící návštěvy jako intervenční skupina.
Žádný zásah: Kontrolní skupina zkreslení
Dokončí hodnocení výsledků na začátku a konečné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí sebepéče o nohy
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Stupnice 0-11 s vyššími čísly označujícími více znalostí
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Škála spolehlivosti péče o nohy
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Stupnice 12-60 s vyšším skóre indikujícím větší vlastní účinnost
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Nottinghamské hodnocení funkční péče o nohy
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Stupnice 0-87 s vyšším skóre odhalujícím vhodnější péči o nohy
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Index bolesti a postižení nohou v Manchesteru
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Stupnice 0-34 s vyšším skóre indikujícím větší bolest a postižení
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdraví nohou
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců
Poskytovatelské hodnocení problémů s nohou na stupnici 0-90. Vyšší skóre ukazuje na závažnější problémy s nohou a větší závažnost.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O'Connor, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit