局所進行性上咽頭癌における PET/MR
2018年8月31日 更新者：Chen Xiaozhong、Zhejiang Cancer Hospital
局所進行性上咽頭癌における PET/MR
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caineng Cao, MD
- 電話番号：0571-88128202
- メール：caocaineng777@sina.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Xiaozhong Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに組織学的に確認された非角化癌を有する患者。
- 腫瘍の病期分類 T1-4N0-3M0 （8th AJCC 病期分類システムによる）
- パフォーマンスステータス: KPS>70
- 正常な肝機能検査あり（ALT、AST <1.5ULN）
- 腎臓: クレアチニンクリアランス > 60ml/分
- 血液障害なし、骨髄：WBC >4*109/L、HGB>80G/L、およびPLT>100*109/L。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 腺癌
- 年齢 > 70
- 悪性腫瘍の既往歴（適切に治療された子宮頸部上皮内癌または皮膚の基底細胞癌/扁平上皮癌を除く）
- 以前の化学療法または放射線療法（意図されたRT治療量を超えた非黒色腫性皮膚がんを除く）
- 患者は妊娠中または授乳中である
- 許容できないリスクをもたらしたり治験のコンプライアンスに影響を及ぼす可能性のある重度の併発疾患（例：治療を必要とする不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病（空腹時血漿グルコース>1.5×ULN）、感情障害など） 。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PET/MR
患者はPET/MRで検査されます。
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治療開始前にハイブリッド PET/MR スキャナーで実行 (N = 150)。
これらの患者のうち、10 人の患者は術前化学療法の完了時に PET/MR で検査され、放射線療法の完了 3 か月後に追跡スキャンが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行性上咽頭癌に対するマルチパラメトリック PET/MRI ベースのラジオミクス ノモグラム
時間枠：化学療法の初日からイベント当日まで、最低3年間の追跡調査。
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PET/MRIによるラジオミクスに基づく予後モデル
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化学療法の初日からイベント当日まで、最低3年間の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行性上咽頭癌の治療効果の予測モデル
時間枠：約4年（全員治療完了）
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PET/MRIによる治療効率のラジオミクスに基づく予測モデル
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約4年（全員治療完了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月31日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。