국소적으로 진행된 비인두 암종에서의 PET/MR
2018년 8월 31일 업데이트: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
국소적으로 진행된 비인두 암종에서의 PET/MR
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caineng Cao, MD
- 전화번호: 0571-88128202
- 이메일: caocaineng777@sina.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Xiaozhong Chen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새롭게 조직학적으로 확인된 비각화암종 환자.
- 종양 병기 T1-4N0-3M0(8차 AJCC 병기 결정 시스템에 따름)
- 실적현황 : KPS>70
- 간기능 검사 정상(ALT, AST <1.5ULN)
- 신장: 크레아티닌 청소율 >60ml/min
- 혈액병증이 없는 골수: WBC >4*109/L, HGB>80G/L 및 PLT>100*109/L.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 선암종
- 연령 >70
- 이전 악성 종양(적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 · 피부의 기저/편평 세포 암종 제외)
- 이전 화학요법 또는 방사선요법(의도된 RT 치료량을 벗어난 비흑색종 피부암 제외)
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 신장 질환, 만성 간염, 조절이 잘 안 되는 당뇨병(공복 혈장 포도당 >1.5×ULN) 또는 감정 장애와 같이 허용할 수 없는 위험을 가져오거나 시험 순응도에 영향을 줄 수 있는 심각한 병발 질환 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PET/MR
환자는 PET/MR로 검사됩니다.
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치료 시작 전 하이브리드 PET/MR 스캐너에서 수행됨(N = 150).
이들 환자 중 10명의 환자는 신보강 화학요법 완료 시 PET/MR로 검사하고 방사선 치료 완료 3개월 후 추적 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국지적으로 진행된 비인두 암종에 대한 다중 매개변수 PET/MRI 기반 방사성 노모그램
기간: 화학 요법의 1일부터 이벤트 날짜까지 최소 3년의 추적 관찰.
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PET/MRI에 의한 방사성 기반 예후 모델
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화학 요법의 1일부터 이벤트 날짜까지 최소 3년의 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 진행성 비인두암의 치료 효율 예측 모델
기간: 약 4년(모든 환자 치료 완료)
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PET/MRI에 의한 치료 효율의 방사능학 기반 예측 모델
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약 4년(모든 환자 치료 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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