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PET/RM nel carcinoma nasofaringeo localmente avanzato

31 agosto 2018 aggiornato da: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/RM nel carcinoma nasofaringeo localmente avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Xiaozhong Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma non cheratinizzante di nuova conferma istologica.
  • Tumore messo in scena T1-4N0-3M0 (secondo l'ottavo sistema di stadiazione AJCC)
  • Stato delle prestazioni: KPS>70
  • Con test di funzionalità epatica normale (ALT, AST <1,5 ULN)
  • Renale: clearance della creatinina >60 ml/min
  • Senza ematopatia, midollo: WBC >4*109/L, HGB>80G/L e PLT>100*109/L.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Adenocarcinoma
  • Età >70
  • Tumore maligno pregresso (eccetto carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o · carcinoma a cellule basali/squamose della pelle)
  • Precedente chemioterapia o radioterapia (ad eccezione dei tumori cutanei non melanomatosi al di fuori del volume di trattamento RT previsto)
  • La paziente è incinta o in allattamento
  • Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia plasmatica a digiuno > 1,5 × ULN) o disturbo emotivo .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ANIMALE DOMESTICO/SIG
I pazienti vengono esaminati con PET/RM.
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/SIG
Eseguito su uno scanner PET/RM ibrido prima dell'inizio del trattamento (N = 150). Tra questi pazienti, 10 pazienti vengono esaminati con PET/RM al completamento della chemioterapia neoadiuvante e una scansione di follow-up tre mesi dopo il completamento della radioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nomogrammi radiomici multiparametrici basati su PET/MRI per carcinoma rinofaringeo localmente avanzato
Lasso di tempo: Dal giorno 1 della chemioterapia alla data dell'evento, un follow-up minimo di 3 anni.
Modello prognostico basato sulla radiomica mediante PET/MRI
Dal giorno 1 della chemioterapia alla data dell'evento, un follow-up minimo di 3 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di previsione dell'efficienza del trattamento nel carcinoma nasofaringeo localmente avanzato
Lasso di tempo: circa 4 anni (tutti i pazienti completano il trattamento)
Modello di previsione basato sulla radiomica dell'efficienza del trattamento mediante PET/MRI
circa 4 anni (tutti i pazienti completano il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/MR-2018-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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