Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MR paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa

perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Xiaozhong Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti vahvistettu ei-keratinisoiva karsinooma.
  • Kasvain vaiheittain T1-4N0-3M0 (8. AJCC:n vaiheistusjärjestelmän mukaan)
  • Suorituskyky: KPS>70
  • Normaalilla maksan toimintakokeella (ALT, AST < 1,5 ULN)
  • Munuaiset: kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  • Ilman hematopatiaa, luuydin: WBC >4*109/L, HGB>80G/L ja PLT>100*109/l.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Adenokarsinooma
  • Ikä >70
  • Aiempi pahanlaatuisuus (paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai · ihon tyvi-/levyepiteelisyöpä)
  • Aiempi kemoterapia tai sädehoito (paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät, jotka eivät ole aiotun RT-hoitomäärän ulkopuolella)
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi aiheuttaa ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes (plasman paastoglukoosi > 1,5 × ULN) tai tunnehäiriö .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PET/MR
Potilaat tutkitaan PET/MR:llä.
Diagnostinen testi: PET/MR
Suoritettu hybridi-PET/MR-skannerilla ennen hoidon aloittamista (N = 150). Näistä potilaista 10 potilasta tutkitaan PET/MR:llä neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä ja seurantakuvauksessa kolme kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniparametriset PET/MRI-pohjaiset radiomiikkanomogrammit paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman hoitoon
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kemoterapiapäivästä tapahtumapäivään, vähintään 3 vuoden seuranta.
Radiomiikkaan perustuva ennustemalli PET/MRI:llä
Ensimmäisestä kemoterapiapäivästä tapahtumapäivään, vähintään 3 vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustemalli hoidon tehokkuudesta paikallisesti edenneessä nenänielun karsinoomassa
Aikaikkuna: noin 4 vuotta (kaikki potilaat ovat suorittaneet hoidon)
Radiomiikkaan perustuva ennustemalli hoidon tehokkuudesta PET/MRI:llä
noin 4 vuotta (kaikki potilaat ovat suorittaneet hoidon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PET/MR-2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa