Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МР при местнораспространенном раке носоглотки

31 августа 2018 г. обновлено: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
ПЭТ/МР при местнораспространенном раке носоглотки

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caineng Cao, MD
  • Номер телефона: 0571-88128202
  • Электронная почта: caocaineng777@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Xiaozhong Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавно подтвержденной гистологически неороговевающей карциномой.
  • Стадия опухоли T1-4N0-3M0 (согласно 8-й системе стадирования AJCC)
  • Статус производительности: KPS> 70
  • При нормальном функциональном тесте печени (АЛТ, АСТ <1,5 ВГН)
  • Почки: клиренс креатинина >60 мл/мин.
  • Без гематопатии, костный мозг: WBC>4*109/л, HGB>80G/L и PLT>100*109/л.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аденокарцинома
  • Возраст >70
  • Злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением адекватно пролеченной карциномы in situ шейки матки или базально-/плоскоклеточного рака кожи)
  • Предыдущая химиотерапия или лучевая терапия (за исключением немеланомного рака кожи за пределами предполагаемого объема лучевой терапии)
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) или эмоциональное расстройство .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПЭТ/МР
Пациентов обследуют с помощью ПЭТ/МР.
Диагностический тест: ПЭТ/МР
Выполнено на гибридном ПЭТ/МР-сканере до начала лечения (N = 150). Среди этих пациентов 10 обследованы с помощью ПЭТ/МР после завершения неоадъювантной химиотерапии и контрольного сканирования через три месяца после завершения лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мультипараметрические радиомикроскопические номограммы на основе ПЭТ/МРТ для местнораспространенного рака носоглотки
Временное ограничение: Минимальное наблюдение в течение 3 лет с 1-го дня химиотерапии до даты события.
Прогностическая модель на основе радиомики по данным ПЭТ/МРТ
Минимальное наблюдение в течение 3 лет с 1-го дня химиотерапии до даты события.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель прогноза эффективности лечения местнораспространенного рака носоглотки
Временное ограничение: около 4 лет (все пациенты заканчивают лечение)
Модель прогнозирования эффективности лечения с помощью ПЭТ/МРТ на основе радиомики
около 4 лет (все пациенты заканчивают лечение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PET/MR-2018-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться