Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/MR ved lokalt avansert nasofarynxkarsinom

31. august 2018 oppdatert av: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR ved lokalt avansert nasofarynxkarsinom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Xiaozhong Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig histologisk bekreftet ikke-keratiniserende karsinom.
  • Tumor iscenesatt T1-4N0-3M0 (i henhold til det åttende AJCC-stadiesystemet)
  • Ytelsesstatus: KPS>70
  • Med normal leverfunksjonstest (ALT, AST <1,5 ULN)
  • Nyre: kreatininclearance >60ml/min
  • Uten hematopati, marg: WBC >4*109/L, HGB>80G/L og PLT>100*109/L.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Adenokarsinom
  • Alder >70
  • Tidligere malignitet (unntatt tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller · basal-/plateepitelkarsinom i huden)
  • Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft utenfor tiltenkt RT-behandlingsvolum)
  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Enhver alvorlig interkurrent sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke etterlevelsen av studien, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll (fastende plasmaglukose >1,5×ULN), eller følelsesmessig forstyrrelse .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PET/MR
Pasienter undersøkes med PET/MR.
Diagnostisk test: PET/MR
Utføres på hybrid PET/MR-skanner før behandlingsstart (N = 150). Blant disse pasientene blir 10 pasienter undersøkt med PET/MR i fullføring av neoadjuvant kjemoterapi og en oppfølgingsskanning tre måneder etter avsluttet strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multiparametriske PET/MRI-baserte radiomik nomogrammer for lokalt avansert nasofaryngeal karsinom
Tidsramme: Fra dag 1 av kjemoterapi til dato for hendelsen, minimum oppfølging på 3 år.
Radiomiksbasert prognostisk modell ved PET/MRI
Fra dag 1 av kjemoterapi til dato for hendelsen, minimum oppfølging på 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsmodell for effektiviteten av behandling ved lokalt avansert nasofaryngeal karsinom
Tidsramme: ca. 4 år (alle pasienter fullfører behandlingen)
Radiomiks-basert prediksjonsmodell for effektiviteten av behandling ved PET/MRI
ca. 4 år (alle pasienter fullfører behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PET/MR-2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere