PET/RM em Carcinoma Nasofaríngeo Localmente Avançado
31 de agosto de 2018 atualizado por: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/RM em Carcinoma Nasofaríngeo Localmente Avançado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caineng Cao, MD
- Número de telefone: 0571-88128202
- E-mail: caocaineng777@sina.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Xiaozhong Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma não queratinizante recentemente confirmado histologicamente.
- Tumor com estadiamento T1-4N0-3M0 (de acordo com o 8º sistema de estadiamento AJCC)
- Status de desempenho: KPS>70
- Com teste de função hepática normal (ALT, AST <1,5ULN)
- Renal: depuração de creatinina >60ml/min
- Sem hematopatia, medula: WBC >4*109/L, HGB>80G/L e PLT>100*109/L.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Adenocarcinoma
- Idade > 70
- Malignidade anterior (exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou · carcinoma basocelular/escamoso da pele)
- Quimioterapia ou radioterapia prévia (exceto cânceres de pele não melanoma fora do volume de tratamento de RT pretendido)
- A paciente está grávida ou amamentando
- Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com mau controle (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) ou distúrbio emocional .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PET/RM
Os pacientes são examinados com PET/RM.
|
Realizado em um scanner PET/RM híbrido antes do início do tratamento (N = 150).
Entre esses pacientes, 10 pacientes são examinados com PET/RM na conclusão da quimioterapia neoadjuvante e um exame de acompanhamento três meses após o término da radioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nomogramas radiômicos baseados em PET/MRI multiparamétricos para carcinoma nasofaríngeo localmente avançado
Prazo: Do 1º dia de quimioterapia até a data do evento, seguimento mínimo de 3 anos.
|
Modelo prognóstico baseado em radiômica por PET/MRI
|
Do 1º dia de quimioterapia até a data do evento, seguimento mínimo de 3 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo de predição da eficiência do tratamento no carcinoma de nasofaringe localmente avançado
Prazo: cerca de 4 anos (todos os pacientes completam o tratamento)
|
Modelo de previsão baseado em radiômica da eficiência do tratamento por PET/MRI
|
cerca de 4 anos (todos os pacientes completam o tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- PET/MR-2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .