Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/MR w miejscowo zaawansowanym raku nosowo-gardłowym

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR w miejscowo zaawansowanym raku nosowo-gardłowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Xiaozhong Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nierogowaciejącym.
  • Stopień zaawansowania guza T1-4N0-3M0 （zgodnie z 8. systemem stopniowania AJCC）
  • Stan sprawności: KPS>70
  • Z prawidłową czynnością wątroby (AlAT, AspAT <1,5 GGN)
  • Nerki: klirens kreatyniny >60 ml/min
  • Bez hematopatii szpik: WBC >4*109/L, HGB >80G/L i PLT >100*109/L.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rak gruczołowy
  • Wiek >70 lat
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub · raka podstawnokomórkowego/płaskonabłonkowego skóry)
  • Przebyta chemioterapia lub radioterapia (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry poza zamierzoną objętością leczenia RT)
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Każda współistniejąca ciężka choroba, która może wiązać się z niedopuszczalnym ryzykiem lub wpływać na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, cukrzyca ze słabą kontrolą (stężenie glukozy w osoczu na czczo >1,5 × GGN) lub zaburzenia emocjonalne .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PET/MR
Pacjenci są badani za pomocą PET/MR.
Test diagnostyczny: PET/MR
Wykonano na hybrydowym skanerze PET/MR przed rozpoczęciem leczenia (N = 150). Spośród tych chorych 10 chorych jest badanych metodą PET/MR po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej oraz kontrolnym badaniu po 3 miesiącach od zakończenia radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wieloparametryczne nomogramy radiomiczne oparte na PET/MRI dla miejscowo zaawansowanego raka nosowo-gardłowego
Ramy czasowe: Od 1. dnia chemioterapii do daty zdarzenia minimalna obserwacja 3 lata.
Model prognostyczny oparty na radiomice za pomocą PET/MRI
Od 1. dnia chemioterapii do daty zdarzenia minimalna obserwacja 3 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model prognostyczny skuteczności leczenia miejscowo zaawansowanego raka jamy nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: około 4 lat (wszyscy pacjenci kończą leczenie)
Oparty na radiomice model prognozowania skuteczności leczenia za pomocą PET/MRI
około 4 lat (wszyscy pacjenci kończą leczenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET/MR-2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj