Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MR bij lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
PET/MR bij lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Xiaozhong Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuw histologisch bevestigd niet-keratiniserend carcinoom.
  • Tumor geënsceneerd T1-4N0-3M0 (volgens het 8e AJCC-stadiëringssysteem)
  • Prestatiestatus: KPS>70
  • Met normale leverfunctietest (ALAT, ASAT <1,5ULN)
  • Nier: creatinineklaring >60ml/min
  • Zonder hematopathie, beenmerg: WBC >4*109/L, HGB>80G/L en PLT>100*109/L.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Adenocarcinoom
  • Leeftijd >70
  • Eerdere maligniteit (behalve adequaat behandeld carcinoom in situ van de cervix of · basaal-/plaveiselcelcarcinoom van de huid)
  • Eerdere chemotherapie of radiotherapie (behalve niet-melanomateuze huidkankers buiten het beoogde RT-behandelingsvolume)
  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
  • Elke ernstige bijkomende ziekte, die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de therapietrouw van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld onstabiele hartziekte die behandeling vereist, nierziekte, chronische hepatitis, diabetes die slecht onder controle is (nuchtere plasmaglucose >1,5×ULN) of emotionele stoornis .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PET/MR
Patiënten worden onderzocht met PET/MR.
Diagnostische toets: PET/MR
Uitgevoerd op een hybride PET/MR-scanner vóór start van de behandeling (N = 150). Van die patiënten worden 10 patiënten onderzocht met PET/MR in het kader van de voltooiing van neoadjuvante chemotherapie en een follow-up-scan drie maanden na voltooiing van de radiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiparametrische op PET/MRI gebaseerde radiomische nomogrammen voor lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 chemotherapie tot de datum van de gebeurtenis, een minimale follow-up van 3 jaar.
Op radiomics gebaseerd prognostisch model door PET/MRI
Vanaf dag 1 chemotherapie tot de datum van de gebeurtenis, een minimale follow-up van 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsmodel van de efficiëntie van behandeling bij lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar (alle patiënten voltooien de behandeling)
Op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel van de efficiëntie van behandeling met PET/MRI
ongeveer 4 jaar (alle patiënten voltooien de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PET/MR-2018-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren